DECT i bildediagnostikk av pasienter med solid organkreft med intrakraniell metastase
30. august 2023 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Avansert CT-avbildningsoptimalisering for påvisning av intrakraniell metastase
Denne studien studerer hvor godt dual energy computed tomography (DECT) fungerer for å avbilde pasienter med solid organkreft som har spredt seg til hjernen.
Bildeteknikker, som DECT, kan hjelpe med å finne og diagnostisere tumorceller og finne ut hvor langt tumorcellene har spredt seg i hjernen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å optimalisere to hovedparametre for computertomografi (CT)-avbildning for optimal påvisning av intrakranielle metastatiske lesjoner.
Ia. Virtuell monokromatisk bilderekonstruksjon. Ib. Kontrast bolus timing. II. For å måle deteksjonsnøyaktigheten av CT sammenlignet med den diagnostiske standarden for omsorg gadolinium-basert "Gamma Knife (GK)" protokoll magnetisk resonans imaging (MRI).
OVERSIKT:
Innen 7 dager før standard Gamma Knife MRI, gjennomgår pasienter DECT-skanning over 6 sekunder 1,5, 5, 10 og 20 minutter etter å ha mottatt kontrastmidlet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient med patologi-påvist solid organkreft
MR av hjernen med kontrast, positiv for to eller flere metastatiske lesjoner
- En lesjon med en enkelt største diameter på kontrastforsterket MR på 1 cm eller mer
- Planlagt behandling med stereotaktisk strålekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergi mot jodbaserte kontrastmidler
- Pasienter med glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) mindre enn 30 eller bruk av hemodialyse
- Hvis tidligere nefrektomi, GFR mindre enn 60
- Tidligere malignitet i sentralnervesystemet
- Tidligere hjernestråling
- Gravide kvinner er ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diagnostisk (DECT)
Innen 7 dager før standard Gamma Knife MRI, gjennomgår pasienter DECT-skanning over 6 sekunder 1,5, 5, 10 og 20 minutter etter å ha mottatt kontrastmidlet.
|
Gjennomgå DECT
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beste diagnostiske ytelse for rekonstruksjonsparametere for datatomografi (CT).
Tidsramme: Inntil 2 år
|
En variansanalyse med gjentatte målinger med Dunnett post hoc-testen vil bli brukt for å bestemme betydningen av forskjellene i signal-til-støy (SNR) og kontrast-til-støy (CNR) målinger ved den optimale parameterinnstillingen, sammenlignet med alle andre parameterinnstillinger.
|
Inntil 2 år
|
|
Nøyaktighet av CT
Tidsramme: Inntil 2 år
|
En Bland-Altman-analyse vil bli brukt for å vise samsvaret mellom antall lesjoner mellom optimal parametrisert CT og standardbehandlingen for magnetisk resonansavbildning (MRI).
|
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
29. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
31. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-0303 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01984 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .