頭蓋内転移を伴う固形臓器癌患者の画像診断における DECT
2023年8月30日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
頭蓋内転移の検出のための高度な CT イメージングの最適化
この試験では、脳に転移した固形臓器がんの患者の画像化において、デュアル エネルギー コンピュータ断層撮影法 (DECT) がどのように機能するかを研究しています。
DECT などの画像技術は、腫瘍細胞を見つけて診断し、腫瘍細胞が脳内でどの程度広がっているかを調べるのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 頭蓋内転移病変を最適に検出するために、コンピューター断層撮影 (CT) イメージングの 2 つの主要なパラメーターを最適化すること。
いや。仮想単色画像再構成。 Ib。 コントラストボーラスのタイミング。 Ⅱ． CT の検出精度を、ケア ガドリニウム ベースの診断基準「ガンマ ナイフ (GK)」プロトコル磁気共鳴画像法 (MRI) と比較して測定します。
概要：
標準的なガンマ ナイフ MRI の 7 日前に、患者は造影剤を投与されてから 1.5、5、10、および 20 分後に 6 秒間にわたって DECT スキャンを受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jason Johnson
- 電話番号：713-792-8443
- メール：jjohnson12@mdanderson.org
研究場所
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Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 病理学的に証明された固形臓器癌の成人患者
造影を伴う脳のMRI、2つ以上の転移性病変が陽性
- 造影MRIで最大直径が1cm以上の病変が1つ
- 定位放射線手術による計画的治療
除外基準:
- -ヨウ素ベースの造影剤に対する既知のアレルギー
- -糸球体濾過率（GFR）が30未満または血液透析を使用している患者
- 以前の腎摘出術の場合、GFR が 60 未満
- 中枢神経系の悪性疾患の既往
- 以前の脳放射線
- 妊婦は除く
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：診断 (DECT)
標準的なガンマ ナイフ MRI の 7 日前に、患者は造影剤を投与されてから 1.5、5、10、および 20 分後に 6 秒間にわたって DECT スキャンを受けます。
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DECTを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンピュータ断層撮影 (CT) 再構成パラメータの最高の診断性能
時間枠：2年まで
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Dunnett 事後検定による反復測定分散分析を使用して、最適なパラメーター設定での信号対雑音 (SNR) およびコントラスト対雑音 (CNR) 測定値の差の有意性を決定します。他のすべてのパラメータ設定で。
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2年まで
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CTの精度
時間枠：2年まで
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Bland-Altman 分析を使用して、最適なパラメーター化された CT と標準治療の磁気共鳴画像法 (MRI) の病変数の一致を示します。
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jason M Johnson、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月24日
一次修了 (実際)
2023年8月29日
研究の完了 (実際)
2023年8月29日
試験登録日
最初に提出
2018年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月24日
最初の投稿 (実際)
2018年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月30日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-0303 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01984 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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デュアルエネルギーCTの臨床試験
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Blue Earth Diagnostics積極的、募集していない