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두개내 전이가 있는 고형장기암 환자를 이미징하는 DECT

2023년 8월 30일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

두개내 전이 검출을 위한 첨단 CT 영상 최적화

이 실험은 이중 에너지 컴퓨터 단층 촬영(DECT)이 뇌로 전이된 고형 장기 암 환자를 영상화하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다. DECT와 같은 이미징 기술은 종양 세포를 찾아 진단하고 종양 세포가 뇌에서 얼마나 퍼졌는지 알아내는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 두개내 전이성 병변의 최적 검출을 위해 컴퓨터 단층촬영(CT) 이미징의 두 가지 주요 매개변수를 최적화합니다.

Ia. 가상 단색 이미지 재구성. Ib. 콘트라스트 볼루스 타이밍. II. 가돌리늄 기반의 "감마나이프(GK)" 프로토콜 자기공명영상(MRI)의 진단기준과 비교하여 CT의 검출 정확도를 측정하기 위함.

개요:

표준 감마나이프 MRI 촬영 전 7일 이내 환자는 조영제 투여 후 1.5분, 5분, 10분, 20분에 6초에 걸쳐 DECT 스캔을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 입증된 고형장기암을 가진 성인 환자

  • 2개 이상의 전이성 병변에 대해 양성인 대비가 있는 뇌의 MRI

    • 조영 증강 MRI에서 1cm 이상의 단일 최대 직경을 가진 병변 1개
  • 정위 방사선 수술로 계획된 치료

제외 기준:

  • 요오드 기반 조영제에 대한 알려진 알레르기
  • 사구체여과율(GFR)이 30 미만이거나 혈액투석을 받는 환자
  • 이전에 신장 절제술을 받은 경우 GFR이 60 미만
  • 이전의 중추신경계 악성종양
  • 사전 뇌 방사선
  • 임산부는 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단(DECT)
표준 감마나이프 MRI 촬영 전 7일 이내 환자는 조영제 투여 후 1.5분, 5분, 10분, 20분에 6초에 걸쳐 DECT 스캔을 받습니다.
절차: 이중 에너지 컴퓨터 단층 촬영
DECT 진행
다른 이름들:
  • DECT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컴퓨터 단층 촬영(CT) 재건 매개변수의 최고의 진단 성능
기간: 최대 2년
Dunnett 사후 테스트를 사용한 분산의 반복 측정 분석은 최적의 매개변수 설정에서 신호 대 잡음(SNR) 및 대비 잡음(CNR) 측정의 차이의 중요성을 결정하는 데 사용됩니다. 다른 모든 매개변수 설정과 함께.
최대 2년
CT의 정확도
기간: 최대 2년
블랜드-알트만(Bland-Altman) 분석을 사용하여 최적의 매개변수화된 CT와 치료 표준 자기 공명 영상(MRI) 사이의 병변 수의 일치를 보여줍니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 29일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-0303 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01984 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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