DECT dans l'imagerie des patients atteints d'un cancer d'organe solide avec métastases intracrâniennes
30 août 2023 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Optimisation avancée de l'imagerie CT pour la détection des métastases intracrâniennes
Cet essai étudie l'efficacité de la tomodensitométrie biénergétique (DECT) chez les patients atteints d'un cancer d'un organe solide qui s'est propagé au cerveau.
Les techniques d'imagerie, telles que DECT, peuvent aider à trouver et à diagnostiquer les cellules tumorales et à déterminer dans quelle mesure les cellules tumorales se sont propagées dans le cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Optimiser deux paramètres majeurs de l'imagerie par tomodensitométrie (TDM) pour une détection optimale des lésions métastatiques intracrâniennes.
Ia. Reconstruction virtuelle d'images monochromatiques. Ib. Moment du bolus de contraste. II. Mesurer la précision de détection de la tomodensitométrie par rapport à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du protocole "Gamma Knife (GK)" à base de gadolinium.
CONTOUR:
Dans les 7 jours précédant l'IRM Gamma Knife standard, les patients subissent un balayage DECT de 6 secondes à 1,5, 5, 10 et 20 minutes après avoir reçu l'agent de contraste.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte atteint d'un cancer d'un organe solide dont la pathologie a été prouvée
IRM du cerveau avec contraste, positif pour deux ou plusieurs lésions métastatiques
- Une lésion avec un seul plus grand diamètre sur IRM avec contraste de 1 cm ou plus
- Traitement planifié par radiochirurgie stéréotaxique
Critère d'exclusion:
- Allergie connue aux produits de contraste iodés
- Patients avec un taux de filtration glomérulaire (GFR) inférieur à 30 ou utilisant l'hémodialyse
- Si néphrectomie antérieure, GFR inférieur à 60
- Malignité antérieure du système nerveux central
- Radiation cérébrale antérieure
- Les femmes enceintes sont exclues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Diagnostic (DECT)
Dans les 7 jours précédant l'IRM Gamma Knife standard, les patients subissent un balayage DECT de 6 secondes à 1,5, 5, 10 et 20 minutes après avoir reçu l'agent de contraste.
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Subir DECT
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Meilleure performance diagnostique des paramètres de reconstruction par tomodensitométrie (CT)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Une analyse de variance à mesures répétées avec le test post hoc de Dunnett sera utilisée pour déterminer l'importance des différences dans les mesures du rapport signal sur bruit (SNR) et du contraste sur bruit (CNR) au réglage optimal des paramètres, par rapport avec tous les autres réglages de paramètres.
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Jusqu'à 2 ans
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Précision du CT
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Une analyse de Bland-Altman sera utilisée pour montrer la concordance du nombre de lésions entre la tomodensitométrie paramétrée optimale et celle de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) standard.
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
29 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2018
Première publication (Réel)
26 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
31 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0303 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01984 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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