DECT en imágenes de pacientes con cáncer de órgano sólido con metástasis intracraneal
30 de agosto de 2023 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Optimización avanzada de imágenes de TC para la detección de metástasis intracraneales
Este ensayo estudia qué tan bien funciona la tomografía computarizada de energía dual (DECT) en la obtención de imágenes de pacientes con cáncer de órganos sólidos que se ha propagado al cerebro.
Las técnicas de diagnóstico por la imagen, como DECT, pueden ayudar a encontrar y diagnosticar células tumorales y averiguar qué tan lejos se han diseminado las células tumorales en el cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Optimizar dos parámetros principales de la tomografía computarizada (TC) para la detección óptima de lesiones metastásicas intracraneales.
I a. Reconstrucción virtual de imágenes monocromáticas. Ib. Temporización del bolo de contraste. II. Medir la precisión de detección de la TC en comparación con el estándar de diagnóstico basado en el protocolo "Gamma Knife (GK)" basado en gadolinio, resonancia magnética nuclear (RMN).
DESCRIBIR:
Dentro de los 7 días antes de la resonancia magnética estándar con Gamma Knife, los pacientes se someten a una exploración DECT durante 6 segundos a los 1,5, 5, 10 y 20 minutos después de recibir el agente de contraste.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jason Johnson
- Número de teléfono: 713-792-8443
- Correo electrónico: jjohnson12@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto con cáncer de órgano sólido comprobado por patología
Resonancia magnética de cerebro con contraste, positiva para dos o más lesiones metastásicas
- Una lesión con un único diámetro mayor en la resonancia magnética con contraste de 1 cm o más
- Tratamiento planificado con radiocirugía estereotáctica
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a los agentes de contraste a base de yodo
- Pacientes con tasa de filtración glomerular (TFG) inferior a 30 o uso de hemodiálisis
- Si nefrectomía previa, GFR menor de 60
- Neoplasia maligna previa del sistema nervioso central
- Radiación cerebral previa
- Las mujeres embarazadas están excluidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico (DECT)
Dentro de los 7 días antes de la resonancia magnética estándar con Gamma Knife, los pacientes se someten a una exploración DECT durante 6 segundos a los 1,5, 5, 10 y 20 minutos después de recibir el agente de contraste.
|
Someterse a DECT
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejor rendimiento diagnóstico de los parámetros de reconstrucción de tomografía computarizada (TC)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Se utilizará un análisis de varianza de medidas repetidas con la prueba post hoc de Dunnett para determinar la importancia de las diferencias en las medidas de señal a ruido (SNR) y de contraste a ruido (CNR) en la configuración de parámetros óptima, en comparación con todos los demás ajustes de parámetros.
|
Hasta 2 años
|
|
Precisión de la TC
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Se utilizará un análisis de Bland-Altman para mostrar la concordancia del número de lesiones entre la TC parametrizada óptima y la de la resonancia magnética (RM) estándar.
|
Hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0303 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01984 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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