Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DECT i billeddiagnostik af patienter med kræft i faste organer med intrakraniel metastase

30. august 2023 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Avanceret CT-billeddannelsesoptimering til påvisning af intrakraniel metastase

Dette forsøg undersøger, hvor godt dual energy computertomografi (DECT) virker ved billeddannelse af patienter med solid organkræft, der har spredt sig til hjernen. Billeddannelsesteknikker, såsom DECT, kan hjælpe med at finde og diagnosticere tumorceller og finde ud af, hvor langt tumorcellerne har spredt sig i hjernen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At optimere to hovedparametre for computertomografi (CT) billeddannelse til optimal påvisning af intrakranielle metastatiske læsioner.

Ia. Virtuel monokromatisk billedrekonstruktion. Ib. Kontrast bolus timing. II. Til at måle detektionsnøjagtigheden af ​​CT sammenlignet med den diagnostiske plejestandard gadolinium-baserede "Gamma Knife (GK)" protokol magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

OMRIDS:

Inden for 7 dage før standard Gamma Knife MRI gennemgår patienter DECT-scanning over 6 sekunder 1,5, 5, 10 og 20 minutter efter modtagelse af kontrastmidlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient med patologisk bevist kræft i faste organer

  • MR af hjernen med kontrast, positiv for to eller flere metastatiske læsioner

    • En læsion med en enkelt største diameter på kontrastforstærket MR på 1 cm eller mere
  • Planlagt behandling med stereotaktisk strålekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for jodbaserede kontrastmidler
  • Patienter med glomerulær filtrationshastighed (GFR) mindre end 30 eller brug af hæmodialyse
  • Hvis tidligere nefrektomi, GFR mindre end 60
  • Tidligere malignitet i centralnervesystemet
  • Tidligere hjernestråling
  • Gravide kvinder er udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (DECT)
Inden for 7 dage før standard Gamma Knife MRI gennemgår patienter DECT-scanning over 6 sekunder 1,5, 5, 10 og 20 minutter efter modtagelse af kontrastmidlet.
Procedure: Dual-Energy computertomografi
Gennemgå DECT
Andre navne:
  • DECT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste diagnostiske ydeevne af computertomografi (CT) rekonstruktionsparametre
Tidsramme: Op til 2 år
En variansanalyse med gentagne foranstaltninger med Dunnett post hoc-testen vil blive brugt til at bestemme betydningen af ​​forskellene i signal-til-støj (SNR) og kontrast-til-støj (CNR) målinger ved den optimale parameterindstilling, sammenlignet med alle andre parameterindstillinger.
Op til 2 år
Nøjagtighed af CT
Tidsramme: Op til 2 år
En Bland-Altman-analyse vil blive brugt til at vise overensstemmelsen mellem antallet af læsioner mellem optimal parametriseret CT og den for standardbehandling magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2018

Først opslået (Faktiske)

26. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0303 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01984 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma

Kliniske forsøg med Dual-Energy computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner