DECT i billeddiagnostik af patienter med kræft i faste organer med intrakraniel metastase
30. august 2023 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Avanceret CT-billeddannelsesoptimering til påvisning af intrakraniel metastase
Dette forsøg undersøger, hvor godt dual energy computertomografi (DECT) virker ved billeddannelse af patienter med solid organkræft, der har spredt sig til hjernen.
Billeddannelsesteknikker, såsom DECT, kan hjælpe med at finde og diagnosticere tumorceller og finde ud af, hvor langt tumorcellerne har spredt sig i hjernen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At optimere to hovedparametre for computertomografi (CT) billeddannelse til optimal påvisning af intrakranielle metastatiske læsioner.
Ia. Virtuel monokromatisk billedrekonstruktion. Ib. Kontrast bolus timing. II. Til at måle detektionsnøjagtigheden af CT sammenlignet med den diagnostiske plejestandard gadolinium-baserede "Gamma Knife (GK)" protokol magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
OMRIDS:
Inden for 7 dage før standard Gamma Knife MRI gennemgår patienter DECT-scanning over 6 sekunder 1,5, 5, 10 og 20 minutter efter modtagelse af kontrastmidlet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient med patologisk bevist kræft i faste organer
MR af hjernen med kontrast, positiv for to eller flere metastatiske læsioner
- En læsion med en enkelt største diameter på kontrastforstærket MR på 1 cm eller mere
- Planlagt behandling med stereotaktisk strålekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allergi over for jodbaserede kontrastmidler
- Patienter med glomerulær filtrationshastighed (GFR) mindre end 30 eller brug af hæmodialyse
- Hvis tidligere nefrektomi, GFR mindre end 60
- Tidligere malignitet i centralnervesystemet
- Tidligere hjernestråling
- Gravide kvinder er udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diagnostisk (DECT)
Inden for 7 dage før standard Gamma Knife MRI gennemgår patienter DECT-scanning over 6 sekunder 1,5, 5, 10 og 20 minutter efter modtagelse af kontrastmidlet.
|
Gennemgå DECT
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedste diagnostiske ydeevne af computertomografi (CT) rekonstruktionsparametre
Tidsramme: Op til 2 år
|
En variansanalyse med gentagne foranstaltninger med Dunnett post hoc-testen vil blive brugt til at bestemme betydningen af forskellene i signal-til-støj (SNR) og kontrast-til-støj (CNR) målinger ved den optimale parameterindstilling, sammenlignet med alle andre parameterindstillinger.
|
Op til 2 år
|
|
Nøjagtighed af CT
Tidsramme: Op til 2 år
|
En Bland-Altman-analyse vil blive brugt til at vise overensstemmelsen mellem antallet af læsioner mellem optimal parametriseret CT og den for standardbehandling magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2018
Først opslået (Faktiske)
26. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
31. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-0303 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01984 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .