Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DECT při zobrazování pacientů s rakovinou solidních orgánů s intrakraniálními metastázami

30. srpna 2023 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Pokročilá optimalizace CT zobrazení pro detekci intrakraniálních metastáz

Tato studie studuje, jak dobře funguje počítačová tomografie s duální energií (DECT) při zobrazování pacientů s rakovinou solidních orgánů, která se rozšířila do mozku. Zobrazovací techniky, jako je DECT, mohou pomoci najít a diagnostikovat nádorové buňky a zjistit, jak daleko se nádorové buňky rozšířily v mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Optimalizovat dva hlavní parametry zobrazování počítačovou tomografií (CT) pro optimální detekci intrakraniálních metastatických lézí.

IA. Rekonstrukce virtuálního monochromatického obrazu. Ib. Kontrastní časování bolusu. II. Změřit přesnost detekce CT ve srovnání s diagnostickým standardem péče založené na gadoliniu "Gamma Knife (GK)" protokolu magnetické rezonance (MRI).

OBRYS:

Do 7 dnů před standardní magnetickou rezonancí gama nožem podstoupí pacienti skenování DECT během 6 sekund po 1,5, 5, 10 a 20 minutách po podání kontrastní látky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient s patologicky prokázanou rakovinou pevných orgánů

  • MRI mozku s kontrastem, pozitivní na dvě nebo více metastatických lézí

    • Jedna léze s jedním největším průměrem na MRI s kontrastem 1 cm nebo větším
  • Plánovaná léčba stereotaktickou radiochirurgií

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na kontrastní látky na bázi jódu
  • Pacienti s glomerulární filtrací (GFR) nižší než 30 nebo užívající hemodialýzu
  • Pokud byla provedena nefrektomie, GFR nižší než 60
  • Předchozí malignita centrálního nervového systému
  • Předchozí ozáření mozku
  • Těhotné ženy jsou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (DECT)
Do 7 dnů před standardní magnetickou rezonancí gama nožem podstoupí pacienti skenování DECT během 6 sekund po 1,5, 5, 10 a 20 minutách po podání kontrastní látky.
Postup: Dvouenergetická počítačová tomografie
Podstoupit DECT
Ostatní jména:
  • DECT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlepší diagnostický výkon rekonstrukčních parametrů počítačové tomografie (CT).
Časové okno: Až 2 roky
K určení významnosti rozdílů v měření signál-šum (SNR) a kontrast-šum (CNR) při optimálním nastavení parametrů bude použita analýza rozptylu opakovaných měření s Dunnettovým post hoc testem. se všemi ostatními nastaveními parametrů.
Až 2 roky
Přesnost CT
Časové okno: Až 2 roky
K prokázání shody počtu lézí mezi optimálním parametrizovaným CT a standardním zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) bude použita Bland-Altmanova analýza.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0303 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01984 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní novotvar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit