DECT em imagens de pacientes com câncer de órgão sólido com metástase intracraniana
30 de agosto de 2023 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Otimização avançada de imagens de TC para detecção de metástases intracranianas
Este estudo estuda o quão bem a tomografia computadorizada de dupla energia (DECT) funciona na imagem de pacientes com câncer de órgão sólido que se espalhou para o cérebro.
Técnicas de imagem, como DECT, podem ajudar a encontrar e diagnosticar células tumorais e descobrir até que ponto as células tumorais se espalharam no cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Otimizar dois parâmetros principais da tomografia computadorizada (TC) para detecção ideal de lesões metastáticas intracranianas.
I a. Reconstrução de imagens monocromáticas virtuais. Ib. Temporização do bolus de contraste. II. Para medir a precisão da detecção de CT em comparação com o padrão de diagnóstico de tratamento baseado em gadolínio "Gamma Knife (GK)" protocolo de ressonância magnética (MRI).
CONTORNO:
Dentro de 7 dias antes do Gamma Knife MRI padrão, os pacientes passam por DECT scan em 6 segundos em 1,5, 5, 10 e 20 minutos após receber o agente de contraste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto com câncer de órgão sólido comprovado por patologia
RM do cérebro com contraste, positiva para duas ou mais lesões metastáticas
- Uma lesão com um único diâmetro maior na RM com contraste de 1 cm ou mais
- Tratamento planejado com radiocirurgia estereotáxica
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida a agentes de contraste à base de iodo
- Pacientes com taxa de filtração glomerular (TFG) menor que 30 ou em uso de hemodiálise
- Se nefrectomia prévia, TFG menor que 60
- Malignidade prévia do sistema nervoso central
- Radiação cerebral prévia
- As mulheres grávidas são excluídas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico (DECT)
Dentro de 7 dias antes do Gamma Knife MRI padrão, os pacientes passam por DECT scan em 6 segundos em 1,5, 5, 10 e 20 minutos após receber o agente de contraste.
|
Submeter-se a DECT
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor desempenho diagnóstico dos parâmetros de reconstrução da tomografia computadorizada (TC)
Prazo: Até 2 anos
|
Uma análise de variância de medidas repetidas com o teste post hoc de Dunnett será usada para determinar a significância das diferenças nas medições sinal-ruído (SNR) e contraste-ruído (CNR) na configuração de parâmetro ideal, comparada com todas as outras configurações de parâmetros.
|
Até 2 anos
|
|
Precisão da TC
Prazo: Até 2 anos
|
Uma análise de Bland-Altman será usada para mostrar a concordância do número de lesões entre a TC parametrizada ideal e a ressonância magnética (MRI) padrão de atendimento.
|
Até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
31 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0303 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01984 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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