Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DECT w obrazowaniu pacjentów z rakiem narządów miąższowych z przerzutami wewnątrzczaszkowymi

30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Zaawansowana optymalizacja obrazowania CT do wykrywania przerzutów wewnątrzczaszkowych

Ta próba sprawdza, jak dobrze działa tomografia komputerowa o podwójnej energii (DECT) w obrazowaniu pacjentów z rakiem narządów miąższowych, który rozprzestrzenił się do mózgu. Techniki obrazowania, takie jak DECT, mogą pomóc znaleźć i zdiagnozować komórki nowotworowe oraz dowiedzieć się, jak daleko komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się w mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Optymalizacja dwóch głównych parametrów obrazowania tomografii komputerowej (CT) w celu optymalnego wykrywania zmian przerzutowych wewnątrzczaszkowych.

ja. Wirtualna rekonstrukcja obrazu monochromatycznego. Ib. Czas podawania bolusa kontrastowego. II. Aby zmierzyć dokładność wykrywania CT w porównaniu ze standardem diagnostycznym opieki opartym na gadolinie „Gamma Knife (GK)” protokołem rezonansu magnetycznego (MRI).

ZARYS:

W ciągu 7 dni przed standardowym MRI Gamma Knife pacjenci przechodzą skanowanie DECT przez 6 sekund po 1,5, 5, 10 i 20 minutach po otrzymaniu środka kontrastowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent z potwierdzonym patologicznie rakiem narządów miąższowych

  • MRI mózgu z kontrastem, dodatni dla dwóch lub więcej zmian przerzutowych

    • Jedna zmiana z pojedynczą największą średnicą w MRI ze wzmocnieniem kontrastowym wynoszącą 1 cm lub większą
  • Planowane leczenie radiochirurgią stereotaktyczną

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na jodowe środki kontrastowe
  • Pacjenci ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 30 lub poddawani hemodializie
  • W przypadku wcześniejszej nefrektomii GFR poniżej 60
  • Wcześniejszy nowotwór ośrodkowego układu nerwowego
  • Wcześniejsze promieniowanie mózgu
  • Kobiety w ciąży są wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (DECT)
W ciągu 7 dni przed standardowym MRI Gamma Knife pacjenci przechodzą skanowanie DECT przez 6 sekund po 1,5, 5, 10 i 20 minutach po otrzymaniu środka kontrastowego.
Procedura: Tomografia komputerowa o podwójnej energii
Przejść przez DECT
Inne nazwy:
  • DECT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza wydajność diagnostyczna parametrów rekonstrukcji tomografii komputerowej (CT).
Ramy czasowe: Do 2 lat
Analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami z testem post hoc Dunnetta zostanie wykorzystana do określenia istotności różnic w pomiarach stosunku sygnału do szumu (SNR) i kontrastu do szumu (CNR) przy optymalnym ustawieniu parametrów, w porównaniu ze wszystkimi innymi ustawieniami parametrów.
Do 2 lat
Dokładność CT
Ramy czasowe: Do 2 lat
Analiza Blanda-Altmana zostanie wykorzystana do wykazania zgodności liczby zmian chorobowych między optymalnie sparametryzowaną tomografią komputerową a standardowym obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-0303 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01984 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa o podwójnej energii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj