Sekretiini akuuttiin haimatulehdukseen (SNAP)

Tämä on prospektiivinen, vaiheen II pilottitutkimus, jossa käytetään erilaisia ​​suonensisäisen ihmisen sekretiinin annostaajuuksia potilailla, joilla on ei-obstruktiivinen interstitiaalinen akuutti haimatulehdus. Kaikki ilmoittautuneet potilaat saavat tavanomaista hoitohoitoa nesteen elvyttämisen, kivunhallinnan, CT- tai ultraäänikuvauksen ja ravitsemustuen osalta. Normaalihoidon lisäksi potilaat jaetaan neljään 10 potilaan kohorttiin. Kohortit 1, 2 ja 3 saavat eri annoksia suonensisäisesti synteettistä ihmisen sekretiiniä. Kohortti X ei saa huumeita. Annostelu aloitetaan 24 tunnin kuluessa sairaalahoidosta, jolloin sekretiiniä ei enää anneta päivän 3 jälkeen. Potilaiden seurantaa jatketaan kotiuttamiseen saakka. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tason lasku 50 %:lla 96 tunnin sisällä ja/tai kotiutuksen yhteydessä verrattuna CRP-tasoon tulon yhteydessä optimaalisen annostustiheyden määrittämiseksi. Toissijaisen tutkimuksen päätepisteitä ovat: 1) Pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien, mukaan lukien sCD40L, EGF, Eotaksiini/CCL11, FGF-2, Flt-3-ligandi, Fractalkine, G-CSF, GM-CSF, GRO, IFN-, seerumimittaukset. α2, IFN-y, IL-1α, IL-1β, IL-1ra, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12 (p40), IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL-17A, IP-10, MCP-1, MCP-3, MDC (CCL22), MIP-1a , MIP-1β, PDGF-AA, PDGF-AB/BB, RANTES, TGF-α, TNF-α, TNF-β, VEGF, HSP 27, HSP 60, HSP 70, HSP 90 tutkimukseen ilmoittautumishetkellä, päivinä sekretiinin anto, 96 tuntia ja kotiutuksen yhteydessä 2) Kliinisesti merkitykselliset tulosmittaukset, mukaan lukien hemokonsentraatio (veren ureatypen ja hematokriitin lasku sisääntulon jälkeen), potilaiden vastaanottokipupisteiden lasku (visuaalinen analoginen asteikko), systeemisen tulehdusvasteen väheneminen ja suun sietokyky ravitsemus 3) Dynaamisen akuutin haimatulehduksen pistemäärän laskeminen - elinten vajaatoiminta, systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä, vatsakipu, opiaattien tarve ja kyky olerate oraalinen saanti 4) Sairaalahoidon kesto, tehohoitoyksikön siirtotarve, kuolleisuus, kirurgisen, endoskooppisen tai perkutaanisen toimenpiteen tarve 5) Haimanekroosin ja/tai jatkuvan elinten vajaatoiminnan kehittyminen ja 6) Haittatapahtumat ja 30 päivän takaisinottoaste.