Secretina para Pancreatite Aguda (SNAP)

Este é um estudo piloto exploratório prospectivo de fase II usando diferentes frequências de dose de secretina humana intravenosa em pacientes com pancreatite aguda intersticial não obstrutiva. Todos os pacientes inscritos receberão terapia padrão em relação à ressuscitação volêmica, controle da dor, tomografia computadorizada ou ultrassonografia e suporte nutricional. Além do padrão de atendimento, os pacientes serão divididos em 4 coortes de 10 pacientes. As coortes 1,2 e 3 receberão diferentes doses de secretina humana sintética intravenosa. A coorte X não receberá medicamento. A dosagem será iniciada dentro de 24 horas após a hospitalização, sem administração adicional de secretina além do Dia 3. Os pacientes continuarão a ser acompanhados até a alta. O desfecho primário do estudo será a diminuição do nível sérico de proteína C-reativa (CRP) em 50% em 96 horas e/ou na alta em comparação com o nível de PCR na admissão para determinar a frequência ideal de dosagem. Os desfechos secundários do estudo incluirão: 1) Medições séricas de citocinas pró e antiinflamatórias, incluindo sCD40L, EGF, Eotaxina/CCL11, FGF-2, ligante Flt-3, Fractalkine, G-CSF, GM-CSF, GRO, IFN- α2, IFN-γ, IL-1α, IL-1β, IL-1ra, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12 (p40), IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL-17A, IP-10, MCP-1, MCP-3, MDC (CCL22), MIP-1α , MIP-1β, PDGF-AA, PDGF-AB/BB, RANTES, TGF-α, TNF-α, TNF-β, VEGF, HSP 27, HSP 60, HSP 70, HSP 90 no momento da inscrição no estudo, dias de administração de secretina, 96 horas e na alta 2) Medidas de resultados clinicamente relevantes, incluindo hemoconcentração (queda no nitrogênio ureico no sangue e hematócrito desde a admissão), diminuição nos escores de dor na admissão do paciente (escala visual analógica), diminuição na resposta inflamatória sistêmica e tolerância à administração oral nutrição 3) Cálculo do Dynamic Acute Pancreatitis Score - falência de órgãos, síndrome de resposta inflamatória sistêmica, dor abdominal, necessidade de opiáceos e capacidade de t ingestão oral tolerada 4) Tempo de internação, necessidade de transferência para unidade de terapia intensiva, mortalidade, necessidade de intervenção cirúrgica, endoscópica ou percutânea 5) Desenvolvimento de necrose pancreática e/ou falência persistente de órgãos e 6) Eventos adversos e taxa de readmissão em 30 dias.