Секретин при остром панкреатите (SNAP)
8 апреля 2019 г. обновлено: ChiRhoClin, Inc.
Исследование фазы II по установлению эффективности синтетического секретина человека при остром панкреатите человека (SNAP)
Острый панкреатит является часто разрушительным воспалительным процессом поджелудочной железы, который приводит к высокой заболеваемости, смертности и затратам на госпитализацию. Заболеваемость острым панкреатитом за последнее десятилетие увеличилась, при этом общая смертность составляет 5%, хотя в наиболее тяжелых случаях она может достигать 30%. В 2009 году это был самый распространенный желудочно-кишечный диагноз в стационаре, в результате которого было госпитализировано более 270 000 человек, а предполагаемые «стационарные расходы» в Соединенных Штатах превысили 2,5 миллиарда долларов. Однако, несмотря на значительное влияние как на пациентов, так и на систему здравоохранения, не существует доказанной фармакологической терапии, улучшающей важные клинические исходы при остром панкреатите. Высвобождение жидкости, богатой бикарбонатом, в проток поджелудочной железы из клеток протока является важным механизмом защиты от панкреатита двумя различными механизмами:
- «Вымывание» активированных ферментов из поджелудочной железы в двенадцатиперстную кишку, тем самым предотвращая накопление активированных ферментов в ацинусах поджелудочной железы.
- Непосредственное подщелачивание ацинарных клеток, что ограничивает повреждение внутриацинарных клеток за счет улучшения переноса неправильно активированных внутриацинарных ферментов вдоль апикальной мембраны.
Помимо стандартной помощи, пациенты будут разделены на 4 когорты. Когорты 1, 2 и 3 будут получать различные дозы внутривенного синтетического человеческого секретина. Когорта X не будет получать секретин человека, но будут собраны все точки данных и образцы. Когорты пациентов будут включены в исследование следующим образом: когорта X; когорта 1; Когорта 2; Когорта 3. 5 пациентов в каждой когорте будут оцениваться в каждом центре (всего n=10 в обоих центрах для каждой когорты). Дозирование начнется в течение 24 часов после госпитализации, при этом дальнейшее введение синтетического секретина человека не будет продолжаться после 3-го дня. Пациенты будут продолжать наблюдаться в течение 7 дней или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше. Любые данные, записанные до этого момента, будут включены в анализ намерения лечить. Основная цель состоит в том, чтобы провести пилотное исследование фазы II для изучения эффективности внутривенного синтетического человеческого секретина в качестве фармакологического дополнения для модуляции тяжести острого (необструктивного) панкреатита у человека.
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное предварительное пилотное исследование фазы II с использованием различных частот доз внутривенного человеческого секретина у пациентов с необструктивным интерстициальным острым панкреатитом.
Все зарегистрированные пациенты будут получать стандартную терапию в отношении реанимации жидкости, обезболивания, компьютерной томографии или ультразвуковой визуализации и нутритивной поддержки.
Помимо стандартного лечения, пациенты будут разделены на 4 когорты по 10 пациентов.
Когорты 1, 2 и 3 будут получать разные дозы внутривенного синтетического человеческого секретина.
Когорта X не будет получать лекарство.
Дозирование начинают в течение 24 часов после госпитализации, после чего дальнейшее введение секретина прекращается после 3-го дня. Пациенты будут продолжать наблюдаться до выписки.
Первичной конечной точкой исследования будет снижение уровня С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке на 50% в течение 96 часов и/или при выписке по сравнению с уровнем СРБ при поступлении для определения оптимальной частоты дозирования.
Вторичные конечные точки исследования будут включать: 1) Сывороточные измерения про- и противовоспалительных цитокинов, включая sCD40L, EGF, эотаксин/CCL11, FGF-2, лиганд Flt-3, фракталкин, G-CSF, GM-CSF, GRO, IFN- α2, IFN-γ, IL-1α, IL-1β, IL-1ra, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, ИЛ-10, ИЛ-12 (р40), ИЛ-12 (р70), ИЛ-13, ИЛ-15, ИЛ-17А, ИП-10, МСР-1, МСР-3, MDC (CCL22), МИП-1α , MIP-1β, PDGF-AA, PDGF-AB/BB, RANTES, TGF-α, TNF-α, TNF-β, VEGF, HSP 27, HSP 60, HSP 70, HSP 90 на момент включения в исследование, дни введения секретина, через 96 часов и при выписке 2) Клинически значимые исходы, включая гемоконцентрацию (падение азота мочевины в крови и гематокрита при поступлении), снижение показателей боли у пациентов при поступлении (визуально-аналоговая шкала), снижение системной воспалительной реакции и толерантность к пероральным препаратам. питание 3) Расчет динамической шкалы острого панкреатита - органная недостаточность, синдром системной воспалительной реакции, боль в животе, потребность в опиатах и способность к 4) Продолжительность госпитализации, потребность в переводе в отделение интенсивной терапии, смертность, потребность в хирургическом, эндоскопическом или чрескожном вмешательстве 5) Развитие панкреонекроза и/или стойкой органной недостаточности и 6) Нежелательные явления и 30-дневная частота повторных госпитализаций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Timothy B Gardner, MD
- Номер телефона: 603-650-6472
- Электронная почта: timothy.b.gardner@hitchcock.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Damara Crate, RN
- Номер телефона: 603-653-9017
- Электронная почта: damara.j.crate@hitchcock.org
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Рекрутинг
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Контакт:
- Damara Crate, RN
- Номер телефона: 603-653-9017
- Электронная почта: damara.j.crate@hitchcock.org
-
Контакт:
- Timothy B Gardner, M.D.
- Номер телефона: 603-650-6472
- Электронная почта: timothy.b.gardner@hitchcock.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент мужчина или женщина в возрасте ≥18 лет
- Пациент добровольно подписал письменное информированное согласие.
- Если пациентка — женщина, находящаяся в постменопаузе не более 1 года или хирургически бесплодная, она должна использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контрацепции или воздерживаться от половой жизни во время исследования.
- У пациента острый панкреатит по классификации Атланты 2012 г.
- Нет признаков обструктивного панкреатита на доступных поперечных изображениях
Критерий исключения:
- Панкреатит с обструкцией протока или тяжелый острый панкреатит по классификации Атланты
- Беременные женщины, кормящие матери или женщины детородного возраста, не принимающие противозачаточные
- Известные побочные реакции на человеческий секретин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Когорта X
секретин не вводили.
Все наблюдения
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Когорта 1
32 мкг (<50 кг) или 40 мкг (≥50 кг) секретина два раза в день (40 мкг; каждые 12 часов)
|
Препарат для стимуляции секреции поджелудочной железы
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Когорта 2
32 мкг (<50 кг) или 40 мкг (≥50 кг) секретина четыре раза в день (40 мкг; каждые 6 часов)
|
Препарат для стимуляции секреции поджелудочной железы
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Когорта 3
32 мкг (<50 кг) или 40 мкг (≥50 кг) секретина шесть раз в день (40 мкг; каждые 4 часа)
|
Препарат для стимуляции секреции поджелудочной железы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня СРБ
Временное ограничение: 96 часов и по окончании обучения в среднем 7 дней
|
Изменение уровня С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке на 50% в течение 96 часов и/или при выписке по сравнению с уровнем СРБ при поступлении для определения оптимальной частоты дозирования
|
96 часов и по окончании обучения в среднем 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Про- и противовоспалительные маркеры
Временное ограничение: 1-й день, 2-й день, 3-й день, 96 часов и по завершению исследования в среднем 7-й день
|
Сывороточные измерения про- и противовоспалительных цитокинов, включая sCD40L, EGF, эотаксин/CCL11, FGF-2, лиганд Flt-3, фракталкин, G-CSF, GM-CSF, GRO, IFN-α2, IFN-γ, IL- 1α, ИЛ-1β, ИЛ-1ра, ИЛ-2, ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5, ИЛ-6, ИЛ-7, ИЛ-8, ИЛ-9, ИЛ-10, ИЛ-12 ( p40), IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL-17A, IP-10, MCP-1, MCP-3, MDC (CCL22), MIP-1α, MIP-1β, PDGF-AA , PDGF-AB/BB, RANTES, TGF-α, TNF-α, TNF-β, VEGF, HSP 27, HSP 60, HSP 70, HSP 90 на момент включения в исследование, дни введения секретина, 96 часов и при выписке
|
1-й день, 2-й день, 3-й день, 96 часов и по завершению исследования в среднем 7-й день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение измерения гемоконцентрации
Временное ограничение: 96 часов и по окончании обучения в среднем 7 дней
|
Изменение гематокрита при поступлении
|
96 часов и по окончании обучения в среднем 7 дней
|
|
Изменение показателей гемоконцентрации
Временное ограничение: 96 часов и по окончании обучения в среднем 7 дней
|
Изменение азота мочевины крови при поступлении
|
96 часов и по окончании обучения в среднем 7 дней
|
|
Оценка активности острого панкреатита
Временное ограничение: 96 часов и по окончании обучения в среднем 7 дней
|
Кумулятивное измерение следующих параметров: (со ссылкой на CRF) более высокие значения представляют худший исход Органная недостаточность (количество систем) x 100 (каждая система) SIRS (количество критериев) x 25 (каждый критерий) Боль в животе (1- 10) x 5 Эквивалентная доза морфина (мг) X 5 Переносимость твердой диеты (да = 0, нет = 1) X 40
|
96 часов и по окончании обучения в среднем 7 дней
|
|
Общее пребывание в больнице
Временное ограничение: 96 часов и по окончании обучения в среднем 7 дней
|
Продолжительность госпитализации
|
96 часов и по окончании обучения в среднем 7 дней
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 30 дней после последнего введения исследуемого препарата
|
Будет сообщено как ставка на когорту.
|
30 дней после последнего введения исследуемого препарата
|
|
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней после последнего введения исследуемого препарата
|
Показатель будет зарегистрирован как количество субъектов, повторно госпитализированных в течение 30 дней после окончательного лечения в рамках исследования.
|
30 дней после последнего введения исследуемого препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- National Institutes of Health. Opportunities and challenges in digestive diseases research: recommendations of the national commission on digestive diseases. March 2009. Retrieved January 29, 2017.
- Everhart JE, Ruhl CE. Burden of digestive diseases in the United States Part III: Liver, biliary tract, and pancreas. Gastroenterology. 2009 Apr;136(4):1134-44. doi: 10.1053/j.gastro.2009.02.038. Epub 2009 Feb 24. No abstract available.
- Forsmark CE, Vege SS, Wilcox CM. Acute Pancreatitis. N Engl J Med. 2016 Nov 17;375(20):1972-1981. doi: 10.1056/NEJMra1505202. No abstract available.
- Peery AF, Dellon ES, Lund J, Crockett SD, McGowan CE, Bulsiewicz WJ, Gangarosa LM, Thiny MT, Stizenberg K, Morgan DR, Ringel Y, Kim HP, DiBonaventura MD, Carroll CF, Allen JK, Cook SF, Sandler RS, Kappelman MD, Shaheen NJ. Burden of gastrointestinal disease in the United States: 2012 update. Gastroenterology. 2012 Nov;143(5):1179-1187.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2012.08.002. Epub 2012 Aug 8.
- Lerch MM, Saluja AK, Runzi M, Dawra R, Saluja M, Steer ML. Pancreatic duct obstruction triggers acute necrotizing pancreatitis in the opossum. Gastroenterology. 1993 Mar;104(3):853-61. doi: 10.1016/0016-5085(93)91022-a.
- Rattner DW. Experimental models of acute pancreatitis and their relevance to human disease. Scand J Gastroenterol Suppl. 1996;219:6-9. doi: 10.3109/00365529609104991.
- Hegyi P, Pandol S, Venglovecz V, Rakonczay Z Jr. The acinar-ductal tango in the pathogenesis of acute pancreatitis. Gut. 2011 Apr;60(4):544-52. doi: 10.1136/gut.2010.218461. Epub 2010 Sep 28.
- Grady T, Saluja A, Kaiser A, Steer M. Edema and intrapancreatic trypsinogen activation precede glutathione depletion during caerulein pancreatitis. Am J Physiol. 1996 Jul;271(1 Pt 1):G20-6. doi: 10.1152/ajpgi.1996.271.1.G20.
- Prinz RA. Mechanisms of acute pancreatitis. Vascular etiology. Int J Pancreatol. 1991 Summer;9:31-8. doi: 10.1007/BF02925576.
- Hegyi P, Rakonczay Z Jr. The role of pancreatic ducts in the pathogenesis of acute pancreatitis. Pancreatology. 2015 Jul;15(4 Suppl):S13-7. doi: 10.1016/j.pan.2015.03.010. Epub 2015 Apr 7.
- Song L, Wormann S, Ai J, Neuhofer P, Lesina M, Diakopoulos KN, Ruess D, Treiber M, Witt H, Bassermann F, Halangk W, Steiner JM, Esposito I, Rosendahl J, Schmid RM, Riemann M, Algul H. BCL3 Reduces the Sterile Inflammatory Response in Pancreatic and Biliary Tissues. Gastroenterology. 2016 Feb;150(2):499-512.e20. doi: 10.1053/j.gastro.2015.10.017. Epub 2015 Oct 23.
- Vege SS, Atwal T, Bi Y, Chari ST, Clemens MA, Enders FT. Pentoxifylline Treatment in Severe Acute Pancreatitis: A Pilot, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized Trial. Gastroenterology. 2015 Aug;149(2):318-20.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2015.04.019. Epub 2015 Jun 23.
- Noel P, Patel K, Durgampudi C, Trivedi RN, de Oliveira C, Crowell MD, Pannala R, Lee K, Brand R, Chennat J, Slivka A, Papachristou GI, Khalid A, Whitcomb DC, DeLany JP, Cline RA, Acharya C, Jaligama D, Murad FM, Yadav D, Navina S, Singh VP. Peripancreatic fat necrosis worsens acute pancreatitis independent of pancreatic necrosis via unsaturated fatty acids increased in human pancreatic necrosis collections. Gut. 2016 Jan;65(1):100-11. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308043. Epub 2014 Dec 10.
- Gardner TB, Vege SS, Pearson RK, Chari ST. Fluid resuscitation in acute pancreatitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008 Oct;6(10):1070-6. doi: 10.1016/j.cgh.2008.05.005. Epub 2008 Jul 10.
- Pitchumoni CS, Agarwal N, Jain NK. Systemic complications of acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 1988 Jun;83(6):597-606.
- Chey WY, Chang TM. Secretin: historical perspective and current status. Pancreas. 2014 Mar;43(2):162-82. doi: 10.1097/01.mpa.0000437325.29728.d6.
- Chey WY, Chang TM. Secretin, 100 years later. J Gastroenterol. 2003;38(11):1025-35. doi: 10.1007/s00535-003-1235-3.
- Hegyi P, Rakonczay Z. Insufficiency of electrolyte and fluid secretion by pancreatic ductal cells leads to increased patient risk for pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2010 Sep;105(9):2119-20. doi: 10.1038/ajg.2010.191. No abstract available.
- Takacs T, Rosztoczy A, Maleth J, Rakonczay Z Jr, Hegyi P. Intraductal acidosis in acute biliary pancreatitis. Pancreatology. 2013 Jul-Aug;13(4):333-5. doi: 10.1016/j.pan.2013.05.011. Epub 2013 Jun 10.
- Hegyi P, Petersen OH. The exocrine pancreas: the acinar-ductal tango in physiology and pathophysiology. Rev Physiol Biochem Pharmacol. 2013;165:1-30. doi: 10.1007/112_2013_14.
- Ishiguro H, Naruse S, Kitagawa M, Mabuchi T, Kondo T, Hayakawa T, Case RM, Steward MC. Chloride transport in microperfused interlobular ducts isolated from guinea-pig pancreas. J Physiol. 2002 Feb 15;539(Pt 1):175-89. doi: 10.1113/jphysiol.2001.012490.
- Ooi CY, Dorfman R, Cipolli M, Gonska T, Castellani C, Keenan K, Freedman SD, Zielenski J, Berthiaume Y, Corey M, Schibli S, Tullis E, Durie PR. Type of CFTR mutation determines risk of pancreatitis in patients with cystic fibrosis. Gastroenterology. 2011 Jan;140(1):153-61. doi: 10.1053/j.gastro.2010.09.046. Epub 2010 Nov 9.
- Freedman SD, Kern HF, Scheele GA. Pancreatic acinar cell dysfunction in CFTR(-/-) mice is associated with impairments in luminal pH and endocytosis. Gastroenterology. 2001 Oct;121(4):950-7. doi: 10.1053/gast.2001.27992.
- Behrendorff N, Floetenmeyer M, Schwiening C, Thorn P. Protons released during pancreatic acinar cell secretion acidify the lumen and contribute to pancreatitis in mice. Gastroenterology. 2010 Nov;139(5):1711-20, 1720.e1-5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.07.051. Epub 2010 Aug 3.
- Hegyi P, Maleth J, Venglovecz V, Rakonczay Z Jr. Pancreatic ductal bicarbonate secretion: challenge of the acinar Acid load. Front Physiol. 2011 Jul 14;2:36. doi: 10.3389/fphys.2011.00036. eCollection 2011.
- Goldenberg DE, Gordon SR, Gardner TB. Management of acute pancreatitis. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Aug;8(6):687-94. doi: 10.1586/17474124.2014.907524. Epub 2014 Apr 25.
- Morimoto T, Noguchi Y, Sakai T, Shimbo T, Fukui T. Acute pancreatitis and the role of histamine-2 receptor antagonists: a meta-analysis of randomized controlled trials of cimetidine. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Jun;14(6):679-86. doi: 10.1097/00042737-200206000-00014.
- Uhl W, Buchler MW, Malfertheiner P, Beger HG, Adler G, Gaus W. A randomised, double blind, multicentre trial of octreotide in moderate to severe acute pancreatitis. Gut. 1999 Jul;45(1):97-104. doi: 10.1136/gut.45.1.97.
- Andriulli A, Leandro G, Clemente R, Festa V, Caruso N, Annese V, Lezzi G, Lichino E, Bruno F, Perri F. Meta-analysis of somatostatin, octreotide and gabexate mesilate in the therapy of acute pancreatitis. Aliment Pharmacol Ther. 1998 Mar;12(3):237-45. doi: 10.1046/j.1365-2036.1998.00295.x.
- Wu BU, Hwang JQ, Gardner TH, Repas K, Delee R, Yu S, Smith B, Banks PA, Conwell DL. Lactated Ringer's solution reduces systemic inflammation compared with saline in patients with acute pancreatitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2011 Aug;9(8):710-717.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2011.04.026. Epub 2011 May 12.
- Levenick JM, Andrews CL, Purich ED, Gordon SR, Gardner TB. A phase II trial of human secretin infusion for refractory type B pain in chronic pancreatitis. Pancreas. 2013 May;42(4):596-600. doi: 10.1097/MPA.0b013e318273f3ec. Erratum In: Pancreas. 2016 May-Jun;45(5):e23. Dosage error in article text.
- Stevens T, Conwell DL, Zuccaro G Jr, Van Lente F, Lopez R, Purich E, Fein S. A prospective crossover study comparing secretin-stimulated endoscopic and Dreiling tube pancreatic function testing in patients evaluated for chronic pancreatitis. Gastrointest Endosc. 2008 Mar;67(3):458-66. doi: 10.1016/j.gie.2007.07.028.
- Conwell DL, Zuccaro G Jr, Vargo JJ, Trolli PA, Vanlente F, Obuchowski N, Dumot JA, O'laughlin C. An endoscopic pancreatic function test with synthetic porcine secretin for the evaluation of chronic abdominal pain and suspected chronic pancreatitis. Gastrointest Endosc. 2003 Jan;57(1):37-40. doi: 10.1067/mge.2003.14.
- Renner IG, Wisner JR Jr. Ceruletide-induced acute pancreatitis in the dog and its amelioration by exogenous secretin. Int J Pancreatol. 1986 May;1(1):39-49. doi: 10.1007/BF02795238.
- Renner IG, Wisner JR Jr, Lavigne BC. Partial restoration of pancreatic function by exogenous secretin in rats with ceruletide-induced acute pancreatitis. Dig Dis Sci. 1986 Mar;31(3):305-13. doi: 10.1007/BF01318123.
- Niederau C, Ferrell LD, Grendell JH. Caerulein-induced acute necrotizing pancreatitis in mice: protective effects of proglumide, benzotript, and secretin. Gastroenterology. 1985 May;88(5 Pt 1):1192-204. doi: 10.1016/s0016-5085(85)80079-2.
- Evander A, Lundquist I, Ihse I. Influence of gastrointestinal hormones on the course of acute experimental pancreatitis. Hepatogastroenterology. 1982 Aug;29(4):161-6.
- Jowell PS, Branch MS, Fein SH, Purich ED, Kilaru R, Robuck G, d'Almada P, Baillie J. Intravenous synthetic secretin reduces the incidence of pancreatitis induced by endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Pancreas. 2011 May;40(4):533-9. doi: 10.1097/MPA.0b013e3182152eb6.
- Bakker OJ, van Brunschot S, van Santvoort HC, Besselink MG, Bollen TL, Boermeester MA, Dejong CH, van Goor H, Bosscha K, Ahmed Ali U, Bouwense S, van Grevenstein WM, Heisterkamp J, Houdijk AP, Jansen JM, Karsten TM, Manusama ER, Nieuwenhuijs VB, Schaapherder AF, van der Schelling GP, Schwartz MP, Spanier BW, Tan A, Vecht J, Weusten BL, Witteman BJ, Akkermans LM, Bruno MJ, Dijkgraaf MG, van Ramshorst B, Gooszen HG; Dutch Pancreatitis Study Group. Early versus on-demand nasoenteric tube feeding in acute pancreatitis. N Engl J Med. 2014 Nov 20;371(21):1983-93. doi: 10.1056/NEJMoa1404393.
- Eatock FC, Chong P, Menezes N, Murray L, McKay CJ, Carter CR, Imrie CW. A randomized study of early nasogastric versus nasojejunal feeding in severe acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2005 Feb;100(2):432-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.40587.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .