Sekretyna na ostre zapalenie trzustki (SNAP)

Jest to prospektywne, eksploracyjne badanie pilotażowe fazy II z zastosowaniem różnych częstotliwości dawek dożylnej sekretyny ludzkiej u pacjentów z nieobturacyjnym, śródmiąższowym ostrym zapaleniem trzustki. Wszyscy włączeni pacjenci otrzymają standardowe leczenie w zakresie resuscytacji płynowej, kontroli bólu, tomografii komputerowej lub obrazowania ultrasonograficznego oraz wsparcie żywieniowe. Oprócz standardowej opieki pacjenci zostaną podzieleni na 4 kohorty po 10 pacjentów. Kohorty 1, 2 i 3 otrzymają różne dawki dożylnej syntetycznej ludzkiej sekretyny. Kohorta X nie otrzyma leku. Dawkowanie rozpocznie się w ciągu 24 godzin od hospitalizacji bez dalszego podawania sekretyny poza 3. dniem. Pacjenci będą nadal obserwowani aż do wypisu. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania będzie obniżenie poziomu białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy o 50% w ciągu 96 godzin i/lub przy wypisie w porównaniu z poziomem CRP przy przyjęciu w celu ustalenia optymalnej częstotliwości dawkowania. Drugorzędowe punkty końcowe badania będą obejmowały: 1) Pomiary w surowicy cytokin pro- i przeciwzapalnych, w tym sCD40L, EGF, Eotaksyny/CCL11, FGF-2, liganda Flt-3, Fractalkine, G-CSF, GM-CSF, GRO, IFN- α2, IFN-γ, IL-1α, IL-1β, IL-1ra, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12 (p40), IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL-17A, IP-10, MCP-1, MCP-3, MDC (CCL22), MIP-1α , MIP-1β, PDGF-AA, PDGF-AB/BB, RANTES, TGF-α, TNF-α, TNF-β, VEGF, HSP 27, HSP 60, HSP 70, HSP 90 w momencie włączenia do badania, dni podanie sekretyny, 96 godzin i przy wypisie 2) Klinicznie istotne wskaźniki wyniku, w tym stężenie hemokoncentracji (spadek azotu mocznikowego i hematokrytu we krwi od momentu przyjęcia), zmniejszenie punktacji bólu przy przyjęciu pacjenta (wizualna skala analogowa), zmniejszenie ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej i tolerancja leków doustnych odżywianie 3) Obliczenie Dynamicznej Skali Ostrego Zapalenia Trzustki - niewydolność narządowa, zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej, ból brzucha, zapotrzebowanie na opiaty i zdolność do olerate doustnie 4) Długość hospitalizacji, konieczność przeniesienia na oddział intensywnej terapii, śmiertelność, konieczność interwencji chirurgicznej, endoskopowej lub przezskórnej 5) Rozwój martwicy trzustki i/lub przetrwałej niewydolności narządowej oraz 6) Zdarzenia niepożądane i odsetek ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni.