Sécrétine pour pancréatite aiguë (SNAP)

Il s'agit d'une étude pilote exploratoire prospective de phase II utilisant différentes fréquences de dose de sécrétine humaine intraveineuse chez des patients atteints de pancréatite aiguë interstitielle non obstructive. Tous les patients inscrits recevront un traitement standard de soins en ce qui concerne la réanimation liquidienne, le contrôle de la douleur, la tomodensitométrie ou l'imagerie par ultrasons et le soutien nutritionnel. En plus de la norme de soins, les patients seront divisés en 4 cohortes de 10 patients. Les cohortes 1, 2 et 3 recevront différentes doses de sécrétine humaine synthétique par voie intraveineuse. La cohorte X ne recevra pas de médicament. Le dosage commencera dans les 24 heures suivant l'hospitalisation sans autre administration de sécrétine au-delà du jour 3. Les patients continueront d'être suivis jusqu'à leur sortie. Le critère d'évaluation principal de l'étude sera la diminution de 50 % du taux sérique de protéine C-réactive (CRP) dans les 96 heures et/ou à la sortie par rapport au taux de CRP à l'admission afin de déterminer la fréquence optimale d'administration. Les critères d'évaluation secondaires de l'étude comprendront : 1) Mesures sériques des cytokines pro- et anti-inflammatoires, y compris sCD40L, EGF, Eotaxin/CCL11, FGF-2, Flt-3 ligand, Fractalkine, G-CSF, GM-CSF, GRO, IFN- α2, IFN-γ, IL-1α, IL-1β, IL-1ra, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12 (p40), IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL-17A, IP-10, MCP-1, MCP-3, MDC (CCL22), MIP-1α , MIP-1β, PDGF-AA, PDGF-AB/BB, RANTES, TGF-α, TNF-α, TNF-β, VEGF, HSP 27, HSP 60, HSP 70, HSP 90 au moment de l'inscription à l'étude, jours de administration de sécrétine, 96 heures et à la sortie 2) Mesures de résultats cliniquement pertinentes, y compris l'hémoconcentration (baisse de l'azote uréique sanguin et de l'hématocrite depuis l'admission), diminution des scores de douleur à l'admission du patient (échelle visuelle analogique), diminution de la réponse inflammatoire systémique et tolérance de la nutrition 3) Calcul du score dynamique de pancréatite aiguë - défaillance d'organe, syndrome de réponse inflammatoire systémique, douleurs abdominales, besoin d'opiacés et capacité à t 4) Durée de l'hospitalisation, nécessité d'un transfert en unité de soins intensifs, mortalité, nécessité d'une intervention chirurgicale, endoscopique ou percutanée 5) Développement d'une nécrose pancréatique et/ou d'une défaillance organique persistante et 6) Événements indésirables et taux de réadmission à 30 jours.