Secretina para la pancreatitis aguda (SNAP)

Este es un estudio piloto prospectivo, exploratorio de fase II que utiliza diferentes frecuencias de dosis de secretina humana intravenosa en pacientes con pancreatitis aguda intersticial no obstructiva. Todos los pacientes inscritos recibirán terapia de atención estándar con respecto a la reanimación con líquidos, control del dolor, tomografía computarizada o imágenes de ultrasonido y apoyo nutricional. Además del estándar de atención, los pacientes se dividirán en 4 cohortes de 10 pacientes. Las cohortes 1, 2 y 3 recibirán diferentes dosis de secretina humana sintética intravenosa. La cohorte X no recibirá el medicamento. La dosificación comenzará dentro de las 24 horas posteriores a la hospitalización sin más administración de secretina más allá del día 3. Se continuará el seguimiento de los pacientes hasta el alta. El criterio principal de valoración del estudio será la disminución del nivel de proteína C reactiva (PCR) sérica en un 50 % dentro de las 96 horas y/o al alta en comparación con el nivel de PCR al ingreso para determinar la frecuencia óptima de dosificación. Los criterios de valoración secundarios del estudio incluirán: 1) Mediciones séricas de citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias, incluidas sCD40L, EGF, Eotaxin/CCL11, FGF-2, ligando Flt-3, Fractalkine, G-CSF, GM-CSF, GRO, IFN- α2, IFN-γ, IL-1α, IL-1β, IL-1ra, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12 (p40), IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL-17A, IP-10, MCP-1, MCP-3, MDC (CCL22), MIP-1α , MIP-1β, PDGF-AA, PDGF-AB/BB, RANTES, TGF-α, TNF-α, TNF-β, VEGF, HSP 27, HSP 60, HSP 70, HSP 90 en el momento de la inscripción en el estudio, días de administración de secretina, 96 horas y en el momento del alta 2) Medidas de resultado clínicamente relevantes, incluida la hemoconcentración (descenso del nitrógeno ureico en sangre y el hematocrito desde el ingreso), disminución de las puntuaciones de dolor al ingreso del paciente (escala analógica visual), disminución de la respuesta inflamatoria sistémica y tolerancia a la administración oral de secretina. nutrición 3) Cálculo de la puntuación dinámica de pancreatitis aguda: insuficiencia orgánica, síndrome de respuesta inflamatoria sistémica, dolor abdominal, requerimiento de opiáceos y capacidad para t olerate ingesta oral 4) Duración de la hospitalización, necesidad de traslado a la unidad de cuidados intensivos, mortalidad, necesidad de intervención quirúrgica, endoscópica o percutánea 5) Desarrollo de necrosis pancreática y/o insuficiencia orgánica persistente y 6) Eventos adversos y tasa de reingreso a los 30 días.