- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03689023
Terveyden edistäminen ja sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentäminen ihmisten keskuudessa, joilla on selkäydinvamma
tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Nicolaj Jersild Holm, Rigshospitalet, Denmark
Terveyden edistäminen ja sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentäminen ihmisten keskuudessa, joilla on selkäydinvamma: fyysinen aktiivisuus, terveellinen ruokavalio ja hoito kotiutuksen jälkeen.
Tämä tutkimus on kontrolloitu käytännönläheinen toteutustutkimus kliinisessä käytännössä, ja siinä keskitytään ensisijaisesti sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseen noudattamalla fyysiseen aktiivisuuteen ja terveelliseen ruokavalioon liittyviä käyttäytymistoimenpiteitä. Interventio on tieteidenvälistä, multimodaalista ja potilasta aktivoivaa, ja siinä käytetään olemassa olevia ympäristö- ja työvirtoja. klinikalla varmistaen, että potilaat saavat koulutusta kardiovaskulaarisista riskitekijöistä, fyysisestä aktiivisuudesta ja terveellisestä ruokavaliosta systemaattisella lähestymistavalla, johon kuuluu kohdennettu potilaskoulutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen interventiotutkimus tutkii yhtenäisen ja systemaattisen institutionaalisen strategian tehokkuutta, johon sisältyy kohdennettu strateginen potilaiden koulutus kardiovaskulaarisista riskitekijöistä, fyysisestä aktiivisuudesta ja terveellisistä elämäntavoista alkaen primaarisen kuntoutusprosessin varhaisessa vaiheessa kuuden kuukauden seurannalla verrattuna historialliseen kontrolliin. ryhmä.
Testi – myös neljän erilaisen VO2-huipputestin ja usean sensorin kiihtyvyysmittarin luotettavuus arvioidaan uudelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hornbæk, Tanska, 3100
- Clinic for Spinal Cord Injuries, Rigshopitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki äskettäin loukkaantuneet potilaat (viimeisten 12 kuukauden aikana), joilla on selkäydinvamma, otettu Rigshospitaletin selkäydinvammakeskukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön tanskan kielen taito
- Henkinen toiminta on heikentynyt, mikä estää kyselylomakkeiden lukemisen ja vastaamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hallittu multimodaalinen interventio
Yhtenäinen ja systemaattinen potilaskoulutus sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä, fyysisestä aktiivisuudesta ja terveellisistä elämäntavoista alkaen peruskuntoutusprosessin varhaisessa vaiheessa 6 kuukauden seurannalla.
|
Interventio on poikkitieteellinen, multimodaalinen ja potilasta aktivoiva ja hyödyntää Klinikan olemassa olevia ympäristö- ja työvirtoja sekä uusia interventioita varmistaen, että potilaat saavat koulutusta kardiovaskulaarisista riskitekijöistä, fyysisestä aktiivisuudesta ja terveellisestä ruokavaliosta systemaattisella lähestymistavalla, johon kuuluu kohdennettu potilaskoulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2peak
Aikaikkuna: Arvioimalla muutosta pääsystä kotiuttamiseen keskimäärin 4-6 kuukauden kuluttua pääsystä ja seurantaa 6 kuukautta kotiuttamisen jälkeen
|
Mittaa huippuhapenkulutuksen ml/kg/min
|
Arvioimalla muutosta pääsystä kotiuttamiseen keskimäärin 4-6 kuukauden kuluttua pääsystä ja seurantaa 6 kuukautta kotiuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Määritetään henkilön painona kilogrammoina jaettuna henkilön pituuden metreillä (kg/m2)
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
Määritetään henkilön painona kilogrammoina jaettuna henkilön pituuden metreillä (kg/m2)
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Määritetään henkilön painona kilogrammoina jaettuna henkilön pituuden metreillä (kg/m2)
|
Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Selkäydinvamman neurologisen luokituksen kansainväliset standardit
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Luokittelutyökalu sisältää sensorisen ja motorisen tutkimuksen, jolla määritetään vamman neurologinen taso ja onko vaurio täydellinen vai epätäydellinen.
Se määrittelee neurologisen tason kaudaalisimmaksi tasoksi, jolla sensorinen ja motorinen toiminta ovat ehjät.
Vamman täydellisyys luokitellaan A:sta E:hen American Spinal Injury Assosciation Impairment Scale (AIS) -asteikon mukaan.
Arvosana A tarkoittaa huonompaa ja E parempaa
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Selkäydinvamman neurologisen luokituksen kansainväliset standardit
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
Luokittelutyökalu sisältää sensorisen ja motorisen tutkimuksen, jolla määritetään vamman neurologinen taso ja onko vaurio täydellinen vai epätäydellinen.
Se määrittelee neurologisen tason kaudaalisimmaksi tasoksi, jolla sensorinen ja motorinen toiminta ovat ehjät.
Vamman täydellisyys luokitellaan A:sta E:hen American Spinal Injury Assosciation Impairment Scale (AIS) -asteikon mukaan.
Arvosana A tarkoittaa huonompaa ja E parempaa
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
|
Selkäydinvamman neurologisen luokituksen kansainväliset standardit
Aikaikkuna: Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Luokittelutyökalu sisältää sensorisen ja motorisen tutkimuksen, jolla määritetään vamman neurologinen taso ja onko vaurio täydellinen vai epätäydellinen.
Se määrittelee neurologisen tason kaudaalisimmaksi tasoksi, jolla sensorinen ja motorinen toiminta ovat ehjät.
Vamman täydellisyys luokitellaan A:sta E:hen American Spinal Injury Assosciation Impairment Scale (AIS) -asteikon mukaan.
Arvosana A tarkoittaa huonompaa ja E parempaa
|
Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake ihmisille, joilla on selkäydinvamma
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Kyselylomake vapaa-ajan liikunnan määrästä viimeisen 7 päivän aikana.
Potilas kertoo, kuinka monta viimeisestä 7 päivästä ja kuinka monta minuuttia hän on ollut fyysisesti aktiivinen, sekä toiminnan intensiteettiä, joka kuvataan lieväksi, kohtalaiseksi tai voimakkaaksi.
Suuremmat päiviin, minuutteihin ja intensiteettiin liittyvät arvot edustavat parempaa tulosta ja pienemmät arvot huonompaa tulosta. Päiviin liittyvällä asteikolla 0 on vähimmäispistemäärä ja 7 maksimipistemäärä.
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake ihmisille, joilla on selkäydinvamma
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
Kyselylomake vapaa-ajan liikunnan määrästä viimeisen 7 päivän aikana.
Potilas kertoo, kuinka monta viimeisestä 7 päivästä ja kuinka monta minuuttia hän on ollut fyysisesti aktiivinen, sekä toiminnan intensiteettiä, joka kuvataan lieväksi, kohtalaiseksi tai voimakkaaksi.
Suuremmat päiviin, minuutteihin ja intensiteettiin liittyvät arvot edustavat parempaa tulosta ja pienemmät arvot huonompaa tulosta. Päiviin liittyvällä asteikolla 0 on vähimmäispistemäärä ja 7 maksimipistemäärä.
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
|
Vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake ihmisille, joilla on selkäydinvamma
Aikaikkuna: Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Kyselylomake vapaa-ajan liikunnan määrästä viimeisen 7 päivän aikana.
Potilas kertoo, kuinka monta viimeisestä 7 päivästä ja kuinka monta minuuttia hän on ollut fyysisesti aktiivinen, sekä toiminnan intensiteettiä, joka kuvataan lieväksi, kohtalaiseksi tai voimakkaaksi.
Suuremmat päiviin, minuutteihin ja intensiteettiin liittyvät arvot edustavat parempaa tulosta ja pienemmät arvot huonompaa tulosta. Päiviin liittyvällä asteikolla 0 on vähimmäispistemäärä ja 7 maksimipistemäärä.
|
Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko ihmisille, joilla on selkäydinvamma
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Kyselylomake, jossa on 4-pisteinen luokitusasteikko, joka kuvaa selkäydinvammaisten henkilöiden itsevarmuutta säännöllisen liikunnan ja liikunnan suhteen.
Kyselylomakkeessa on 10 kohtaa ja vastaavat vastausvaihtoehdot 4-pisteen Likert-asteikolla (1-ei lainkaan totta, 4-aina totta), joista 1 tarkoittaa huonompaa arvoa ja 4 parempaa.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen yksittäisten kohteiden pisteet, joiden mahdollinen pistemäärä on 10-40.
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko ihmisille, joilla on selkäydinvamma
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
Kyselylomake, jossa on 4-pisteinen luokitusasteikko, joka kuvaa selkäydinvammaisten henkilöiden itsevarmuutta säännöllisen liikunnan ja liikunnan suhteen.
Kyselylomakkeessa on 10 kohtaa ja vastaavat vastausvaihtoehdot 4-pisteen Likert-asteikolla (1-ei lainkaan totta, 4-aina totta), joista 1 tarkoittaa huonompaa arvoa ja 4 parempaa.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen yksittäisten kohteiden pisteet, joiden mahdollinen pistemäärä on 10-40.
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko ihmisille, joilla on selkäydinvamma
Aikaikkuna: Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Kyselylomake, jossa on 4-pisteinen luokitusasteikko, joka kuvaa selkäydinvammaisten henkilöiden itsevarmuutta säännöllisen liikunnan ja liikunnan suhteen.
Kyselylomakkeessa on 10 kohtaa ja vastaavat vastausvaihtoehdot 4-pisteen Likert-asteikolla (1-ei lainkaan totta, 4-aina totta), joista 1 tarkoittaa huonompaa arvoa ja 4 parempaa.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen yksittäisten kohteiden pisteet, joiden mahdollinen pistemäärä on 10-40.
|
Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Kaksoisenergiaröntgenabsortiometria (Dexa)
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Laihapainoprosentin arviointi
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Kaksoisenergiaröntgenabsortiometria (Dexa)
Aikaikkuna: Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Laihapainoprosentin arviointi
|
Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Sekä systolisen että diastolisen verenpaineen arvio mm/Hg
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
Sekä systolisen että diastolisen verenpaineen arvio mm/Hg
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Sekä systolisen että diastolisen verenpaineen arvio mm/Hg
|
Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
9 kohdan yhteinen päätöksentekokysely (SDM-Q-9)
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
SDM-Q-9 on kyselylomake, joka kuvaa terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaan yhteisen päätöksenteon prosessia potilaan näkökulmasta ja koostuu yhdeksästä väitteestä, jotka voidaan arvioida kuuden pisteen asteikolla "täysin eri mieltä". (0) on huonompi pistemäärä ''täysin samaa mieltä'' (5) on parempi pistemäärä.
Summaamalla kaikki kohteet kokonaispistemääräksi saadaan 0–45.
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Plasman triglyseridien määritys mmol/l
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
Plasman triglyseridien määritys mmol/l
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Plasman triglyseridien määritys mmol/l
|
Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Kolesterolin arvio mmol/l
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
Kolesterolin arvio mmol/l
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Kolesterolin arvio mmol/l
|
Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
HemoglobiiniA1c
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Hiilihydraattiaineenvaihdunnan merkki mitattuna mmol/mol
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
HemoglobiiniA1c
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
Hiilihydraattiaineenvaihdunnan merkki mitattuna mmol/mol
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
|
HemoglobiiniA1c
Aikaikkuna: Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Hiilihydraattiaineenvaihdunnan merkki mitattuna mmol/mol
|
Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
C - reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Kliininen biomarkkeri, joka osoittaa epäspesifisen tulehduksen mitattuna Mg/L
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
C - reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
Kliininen biomarkkeri, joka osoittaa epäspesifisen tulehduksen mitattuna Mg/L
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
|
C - reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Kliininen biomarkkeri, joka osoittaa epäspesifisen tulehduksen mitattuna Mg/L
|
Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäydinvamman riippumattomuustoimenpide III
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
SCIM koostuu 19 kohdasta, jotka arvioivat 3 aluetta.1
Itsehoito (6 tuotetta, pisteet vaihtelevat 0-20). 2 Hengityksen ja sulkijalihaksen hallinta (4 kohtaa, pisteet vaihtelevat 0-40). 3 Liikkuvuus (9 kohdetta, pisteet vaihtelevat 0-40).
SCIM-pisteet vaihtelevat välillä 0–100.
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Selkäydinvamman riippumattomuustoimenpide III
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
SCIM koostuu 19 kohdasta, jotka arvioivat 3 aluetta.1
Itsehoito (6 tuotetta, pisteet vaihtelevat 0-20). 2 Hengityksen ja sulkijalihaksen hallinta (4 kohtaa, pisteet vaihtelevat 0-40). 3 Liikkuvuus (9 kohdetta, pisteet vaihtelevat 0-40).
SCIM-pisteet vaihtelevat välillä 0–100.
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
|
Selkäydinvamman riippumattomuustoimenpide III
Aikaikkuna: Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
SCIM koostuu 19 kohdasta, jotka arvioivat 3 aluetta.1
Itsehoito (6 tuotetta, pisteet vaihtelevat 0-20). 2 Hengityksen ja sulkijalihaksen hallinta (4 kohtaa, pisteet vaihtelevat 0-40). 3 Liikkuvuus (9 kohdetta, pisteet vaihtelevat 0-40).
SCIM-pisteet vaihtelevat välillä 0–100.
|
Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely - 2
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
PHQ-2, joka sisältää PHQ-9:n kaksi ensimmäistä kohtaa, tiedustelee, missä määrin henkilö on kokenut masentunutta mielialaa ja anhedoniaa viimeisen kahden viikon aikana. Pisteiden vaihteluväli on 0-3, ja 0 tarkoittaa parempaa tulosta. .
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (minimipistemäärä 6:een (maksimipistemäärä), 0 osoittaa parempaa pistemäärää ja rajapistemäärä 3 on rajapiste seulonnassa.
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Potilaan terveyskysely - 2
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
PHQ-2, joka sisältää PHQ-9:n kaksi ensimmäistä kohtaa, tiedustelee, missä määrin henkilö on kokenut masentunutta mielialaa ja anhedoniaa viimeisen kahden viikon aikana. Pisteiden vaihteluväli on 0-3, ja 0 tarkoittaa parempaa tulosta. .
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (minimipistemäärä 6:een (maksimipistemäärä), 0 osoittaa parempaa pistemäärää ja rajapistemäärä 3 on rajapiste seulonnassa.
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely - 2
Aikaikkuna: Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
PHQ-2, joka sisältää PHQ-9:n kaksi ensimmäistä kohtaa, tiedustelee, missä määrin henkilö on kokenut masentunutta mielialaa ja anhedoniaa viimeisen kahden viikon aikana. Pisteiden vaihteluväli on 0-3, ja 0 tarkoittaa parempaa tulosta. .
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (minimipistemäärä 6:een (maksimipistemäärä), 0 osoittaa parempaa pistemäärää ja rajapistemäärä 3 on rajapiste seulonnassa.
|
Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Kansainvälinen SCI:n elämänlaadun perustietojoukko
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Koostuu kolmesta asteikolla 0-10 arvostetusta kysymyksestä, jotka koskevat yleistä elämänlaatua, fyysistä terveyttä ja tyytyväisyyttä henkiseen terveyteen.
0 tarkoittaa huonompaa tulosta ja 10 parempaa tulosta.
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Kansainvälinen SCI:n elämänlaadun perustietojoukko
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
Koostuu kolmesta asteikolla 0-10 arvostetusta kysymyksestä, jotka koskevat yleistä elämänlaatua, fyysistä terveyttä ja tyytyväisyyttä henkiseen terveyteen.
0 tarkoittaa huonompaa tulosta ja 10 parempaa tulosta.
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
|
Kansainvälinen SCI:n elämänlaadun perustietojoukko
Aikaikkuna: Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Koostuu kolmesta asteikolla 0-10 arvostetusta kysymyksestä, jotka koskevat yleistä elämänlaatua, fyysistä terveyttä ja tyytyväisyyttä henkiseen terveyteen.
0 tarkoittaa huonompaa tulosta ja 10 parempaa tulosta.
|
Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus (kiihtyvyysmittari)
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Mitataan monisensorilaitteella (Actiheart®), joka mittaa fyysisen aktiivisuuden energiankulutusta kcal/min.
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus (kiihtyvyysmittari)
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
Mitataan monisensorilaitteella (Actiheart®), joka mittaa fyysisen aktiivisuuden energiankulutusta kcal/min.
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
|
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus (kiihtyvyysmittari)
Aikaikkuna: Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Mitataan monisensorilaitteella (Actiheart®), joka mittaa fyysisen aktiivisuuden energiankulutusta kcal/min.
|
Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Pohjoismainen ruokavalion, liikunnan ja ylipainon seuranta (NORMON)
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Kyselyllä mitataan ruokailutottumusten kurssia ja selvitetään kuinka usein 16 ruoka-indikaattoria nautitaan.
Ruoka-indikaattorit valitaan tavalla, joka kuvastaa ruokavalion ravitsemuksellista laatua.
Ruoan indikaattorin saannin tiheyden ja ruokavalion yleisen ravintoarvon välillä on yhteys.
Useita valituista elintarvikeindikaattoreista suositellaan kansallisissa ravitsemussuosituksissa.
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Pohjoismainen ruokavalion, liikunnan ja ylipainon seuranta (NORMON)
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
Kyselyllä mitataan ruokailutottumusten kurssia ja selvitetään kuinka usein 16 ruoka-indikaattoria nautitaan.
Ruoka-indikaattorit valitaan tavalla, joka kuvastaa ruokavalion ravitsemuksellista laatua.
Ruoan indikaattorin saannin tiheyden ja ruokavalion yleisen ravintoarvon välillä on yhteys.
Useita valituista elintarvikeindikaattoreista suositellaan kansallisissa ravitsemussuosituksissa.
|
Kotiutumisen yhteydessä keskimäärin 4-6 kuukautta sisäänoton jälkeen
|
|
Pohjoismainen ruokavalion, liikunnan ja ylipainon seuranta (NORMON)
Aikaikkuna: Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Kyselyllä mitataan ruokailutottumusten kurssia ja selvitetään kuinka usein 16 ruoka-indikaattoria nautitaan.
Ruoka-indikaattorit valitaan tavalla, joka kuvastaa ruokavalion ravitsemuksellista laatua.
Ruoan indikaattorin saannin tiheyden ja ruokavalion yleisen ravintoarvon välillä on yhteys.
Useita valituista elintarvikeindikaattoreista suositellaan kansallisissa ravitsemussuosituksissa.
|
Seurannassa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Primary study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .