Promozione della salute e riduzione del rischio cardiovascolare tra le persone con lesioni al midollo spinale
14 febbraio 2023 aggiornato da: Nicolaj Jersild Holm, Rigshospitalet, Denmark
Promozione della salute e riduzione del rischio cardiovascolare tra le persone con lesioni del midollo spinale: attività fisica, dieta sana e mantenimento dopo la dimissione.
Questo studio è uno studio di implementazione pragmatica controllata nella pratica clinica, con un focus primario sulla riduzione del rischio cardiovascolare attraverso l'adesione a interventi comportamentali relativi all'attività fisica e a una dieta sana. L'intervento è interdisciplinare, multimodale e attiva il paziente e utilizza l'impostazione esistente e i flussi di lavoro presso la clinica, assicurando che i pazienti ricevano un'educazione sui fattori di rischio cardiovascolare, l'attività fisica e una dieta sana attraverso un approccio sistematico che includa un'educazione mirata del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di intervento clinico esaminerà l'efficacia di una strategia istituzionale uniforme e sistematica che incorpori un'educazione strategica mirata del paziente sui fattori di rischio cardiovascolare, l'attività fisica e uno stile di vita dietetico sano iniziando presto nel processo di riabilitazione primaria con 6 mesi di follow-up rispetto a un controllo storico gruppo.
Verrà valutata anche l'affidabilità del test - retest di quattro diversi test di picco del VO2 e di un accelerometro multisensore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
97
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Hornbæk, Danimarca, 3100
- Clinic for Spinal Cord Injuries, Rigshopitalet
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i nuovi pazienti infortunati (negli ultimi 12 mesi) con lesione del midollo spinale ricoverati presso la clinica per le lesioni del midollo spinale, Rigshospitalet.
Criteri di esclusione:
- Competenze insufficienti in lingua danese
- Funzione mentale ridotta che impedisce la lettura e la risposta ai questionari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Un intervento multimodale controllato
Un'educazione uniforme e sistematica del paziente sui fattori di rischio cardiovascolare, l'attività fisica e uno stile di vita alimentare sano a partire dall'inizio del processo di riabilitazione primaria con 6 mesi di follow-up.
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L'intervento è interdisciplinare, multimodale e attiva il paziente e utilizza l'ambiente e i flussi di lavoro esistenti presso la Clinica, nonché nuovi interventi, garantendo che i pazienti ricevano un'educazione sui fattori di rischio cardiovascolare, l'attività fisica e una dieta sana attraverso un approccio sistematico che include un'educazione mirata del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VO2picco
Lasso di tempo: Valutazione del passaggio dal ricovero alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero e follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Misura il consumo massimo di ossigeno in ml/kg/min
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Valutazione del passaggio dal ricovero alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero e follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Al ricovero
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Definito come il peso di una persona in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza della persona in metri (kg/m2
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Al ricovero
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Definito come il peso di una persona in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza della persona in metri (kg/m2
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Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Definito come il peso di una persona in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza della persona in metri (kg/m2
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Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Standard internazionali per la classificazione neurologica delle lesioni del midollo spinale
Lasso di tempo: Al ricovero
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Lo strumento di classificazione prevede un esame sensoriale e motorio per determinare il livello neurologico della lesione e se la lesione è completa o incompleta.
Definisce il livello neurologico come il livello più caudale in cui le funzioni sensoriali e motorie sono intatte.
La completezza della lesione è classificata da A a E secondo l'American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
Il grado A indica un punteggio peggiore ed E indica un punteggio migliore
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Al ricovero
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Standard internazionali per la classificazione neurologica delle lesioni del midollo spinale
Lasso di tempo: Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Lo strumento di classificazione prevede un esame sensoriale e motorio per determinare il livello neurologico della lesione e se la lesione è completa o incompleta.
Definisce il livello neurologico come il livello più caudale in cui le funzioni sensoriali e motorie sono intatte.
La completezza della lesione è classificata da A a E secondo l'American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
Il grado A indica un punteggio peggiore ed E indica un punteggio migliore
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Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Standard internazionali per la classificazione neurologica delle lesioni del midollo spinale
Lasso di tempo: Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Lo strumento di classificazione prevede un esame sensoriale e motorio per determinare il livello neurologico della lesione e se la lesione è completa o incompleta.
Definisce il livello neurologico come il livello più caudale in cui le funzioni sensoriali e motorie sono intatte.
La completezza della lesione è classificata da A a E secondo l'American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
Il grado A indica un punteggio peggiore ed E indica un punteggio migliore
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Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Questionario sull'attività fisica nel tempo libero per le persone con lesioni al midollo spinale
Lasso di tempo: Al ricovero
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Questionario relativo alla quantità di attività fisica nel tempo libero negli ultimi 7 giorni.
Il paziente descrive quanti degli ultimi 7 giorni e per quanti minuti è stato fisicamente attivo e anche l'intensità dell'attività descritta come lieve, moderata o vigorosa.
Valori più alti relativi a giorni, minuti e intensità rappresentano un risultato migliore e valori più bassi rappresentano un risultato peggiore. Sulla scala relativa ai giorni, 0 è un punteggio minimo e 7 è un punteggio massimo.
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Al ricovero
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Questionario sull'attività fisica nel tempo libero per le persone con lesioni al midollo spinale
Lasso di tempo: Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Questionario relativo alla quantità di attività fisica nel tempo libero negli ultimi 7 giorni.
Il paziente descrive quanti degli ultimi 7 giorni e per quanti minuti è stato fisicamente attivo e anche l'intensità dell'attività descritta come lieve, moderata o vigorosa.
Valori più alti relativi a giorni, minuti e intensità rappresentano un risultato migliore e valori più bassi rappresentano un risultato peggiore. Sulla scala relativa ai giorni, 0 è un punteggio minimo e 7 è un punteggio massimo.
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Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Questionario sull'attività fisica nel tempo libero per le persone con lesioni al midollo spinale
Lasso di tempo: Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Questionario relativo alla quantità di attività fisica nel tempo libero negli ultimi 7 giorni.
Il paziente descrive quanti degli ultimi 7 giorni e per quanti minuti è stato fisicamente attivo e anche l'intensità dell'attività descritta come lieve, moderata o vigorosa.
Valori più alti relativi a giorni, minuti e intensità rappresentano un risultato migliore e valori più bassi rappresentano un risultato peggiore. Sulla scala relativa ai giorni, 0 è un punteggio minimo e 7 è un punteggio massimo.
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Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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La scala di autoefficacia dell'esercizio per le persone con lesioni al midollo spinale
Lasso di tempo: Al ricovero
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Un questionario con una scala di valutazione a 4 punti che descrive quanto sono fiduciose le persone con lesioni del midollo spinale riguardo allo svolgimento di attività fisiche ed esercizi regolari.
Il questionario è composto da 10 item con le corrispondenti opzioni di risposta su una scala Likert a 4 punti (1-per niente vero, 4-sempre vero) dove 1 indica un punteggio peggiore e 4 indica un punteggio migliore.
Il punteggio totale è ottenuto sommando i punteggi dei singoli item con un possibile range di punteggio da 10 a 40.
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Al ricovero
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La scala di autoefficacia dell'esercizio per le persone con lesioni al midollo spinale
Lasso di tempo: Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Un questionario con una scala di valutazione a 4 punti che descrive quanto sono fiduciose le persone con lesioni del midollo spinale riguardo allo svolgimento di attività fisiche ed esercizi regolari.
Il questionario è composto da 10 item con le corrispondenti opzioni di risposta su una scala Likert a 4 punti (1-per niente vero, 4-sempre vero) dove 1 indica un punteggio peggiore e 4 indica un punteggio migliore.
Il punteggio totale è ottenuto sommando i punteggi dei singoli item con un possibile range di punteggio da 10 a 40.
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Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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La scala di autoefficacia dell'esercizio per le persone con lesioni al midollo spinale
Lasso di tempo: Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Un questionario con una scala di valutazione a 4 punti che descrive quanto sono fiduciose le persone con lesioni del midollo spinale riguardo allo svolgimento di attività fisiche ed esercizi regolari.
Il questionario è composto da 10 item con le corrispondenti opzioni di risposta su una scala Likert a 4 punti (1-per niente vero, 4-sempre vero) dove 1 indica un punteggio peggiore e 4 indica un punteggio migliore.
Il punteggio totale è ottenuto sommando i punteggi dei singoli item con un possibile range di punteggio da 10 a 40.
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Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Assorbimetria a raggi X a doppia energia (Dexa)
Lasso di tempo: Al ricovero
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Valutazione della percentuale di massa magra
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Al ricovero
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Assorbimetria a raggi X a doppia energia (Dexa)
Lasso di tempo: Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Valutazione della percentuale di massa magra
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Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Al ricovero
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Valutazione della pressione arteriosa sia sistolica che diastolica in mm/Hg
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Al ricovero
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Valutazione della pressione arteriosa sia sistolica che diastolica in mm/Hg
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Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Valutazione della pressione arteriosa sia sistolica che diastolica in mm/Hg
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Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Il questionario decisionale condiviso a 9 voci (SDM-Q-9)
Lasso di tempo: Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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L'SDM-Q-9 è un questionario che descrive il processo del processo decisionale condiviso tra gli operatori sanitari e il paziente dal punto di vista del paziente ed è composto da nove affermazioni, che possono essere valutate su una scala a sei punti da "completamente in disaccordo" (0) è il punteggio peggiore per ''completamente d'accordo'' (5) è il punteggio migliore.
Sommando tutti gli elementi si ottiene un punteggio totale grezzo compreso tra 0 e 45.
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Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Trigliceridi
Lasso di tempo: Al ricovero
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Valutazione dei trigliceridi plasmatici in mmol/l
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Al ricovero
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Trigliceridi
Lasso di tempo: Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Valutazione dei trigliceridi plasmatici in mmol/l
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Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Trigliceridi
Lasso di tempo: Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Valutazione dei trigliceridi plasmatici in mmol/l
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Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Colesterolo
Lasso di tempo: Al ricovero
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Valutazione del colesterolo in mmol/l
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Al ricovero
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Colesterolo
Lasso di tempo: Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Valutazione del colesterolo in mmol/l
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Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Colesterolo
Lasso di tempo: Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Valutazione del colesterolo in mmol/l
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Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Emoglobina A1c
Lasso di tempo: Al ricovero
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Un marker per il metabolismo dei carboidrati misurato in mmol/mol
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Al ricovero
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Emoglobina A1c
Lasso di tempo: Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Un marker per il metabolismo dei carboidrati misurato in mmol/mol
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Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Emoglobina A1c
Lasso di tempo: Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Un marker per il metabolismo dei carboidrati misurato in mmol/mol
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Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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C - proteina reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Al ricovero
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Un biomarcatore clinico che indica un'infiammazione non specifica misurata in Mg/L
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Al ricovero
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C - proteina reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Un biomarcatore clinico che indica un'infiammazione non specifica misurata in Mg/L
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Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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C - proteina reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Un biomarcatore clinico che indica un'infiammazione non specifica misurata in Mg/L
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Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di indipendenza della lesione del midollo spinale III
Lasso di tempo: Al ricovero
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Lo SCIM è composto da 19 item che valutano 3 domini.1
Cura di sé (6 item, i punteggi vanno da 0 a 20). 2 Gestione della respirazione e dello sfintere (4 item, i punteggi vanno da 0 a 40). 3 Mobilità (9 item, i punteggi vanno da 0 a 40).
I punteggi SCIM totali vanno da 0 a 100.
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Al ricovero
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Misura di indipendenza della lesione del midollo spinale III
Lasso di tempo: Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Lo SCIM è composto da 19 item che valutano 3 domini.1
Cura di sé (6 item, i punteggi vanno da 0 a 20). 2 Gestione della respirazione e dello sfintere (4 item, i punteggi vanno da 0 a 40). 3 Mobilità (9 item, i punteggi vanno da 0 a 40).
I punteggi SCIM totali vanno da 0 a 100.
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Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Misura di indipendenza della lesione del midollo spinale III
Lasso di tempo: Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Lo SCIM è composto da 19 item che valutano 3 domini.1
Cura di sé (6 item, i punteggi vanno da 0 a 20). 2 Gestione della respirazione e dello sfintere (4 item, i punteggi vanno da 0 a 40). 3 Mobilità (9 item, i punteggi vanno da 0 a 40).
I punteggi SCIM totali vanno da 0 a 100.
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Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Questionario sulla salute del paziente - 2
Lasso di tempo: Al ricovero
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Il PHQ-2, che comprende i primi 2 elementi del PHQ-9, indaga sul grado in cui un individuo ha sperimentato umore depresso e anedonia nelle ultime due settimane L'intervallo di punteggio va da 0 a 3, con 0 che indica un punteggio migliore .
Il punteggio totale varia da 0 (punteggio minimo a 6 (punteggio massimo), con 0 che indica un punteggio migliore e con un punteggio limite di 3 come punto limite ai fini dello screening.
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Al ricovero
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Questionario sulla salute del paziente - 2
Lasso di tempo: Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Il PHQ-2, che comprende i primi 2 elementi del PHQ-9, indaga sul grado in cui un individuo ha sperimentato umore depresso e anedonia nelle ultime due settimane L'intervallo di punteggio va da 0 a 3, con 0 che indica un punteggio migliore .
Il punteggio totale varia da 0 (punteggio minimo a 6 (punteggio massimo), con 0 che indica un punteggio migliore e con un punteggio limite di 3 come punto limite ai fini dello screening.
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Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Questionario sulla salute del paziente - 2
Lasso di tempo: Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Il PHQ-2, che comprende i primi 2 elementi del PHQ-9, indaga sul grado in cui un individuo ha sperimentato umore depresso e anedonia nelle ultime due settimane L'intervallo di punteggio va da 0 a 3, con 0 che indica un punteggio migliore .
Il punteggio totale varia da 0 (punteggio minimo a 6 (punteggio massimo), con 0 che indica un punteggio migliore e con un punteggio limite di 3 come punto limite ai fini dello screening.
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Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Il set di dati di base sulla qualità della vita della SCI internazionale
Lasso di tempo: Al ricovero
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Consiste in tre domande valutate su una scala da 0 a 10 riguardanti la qualità generale della vita, la salute fisica e la soddisfazione per la salute psicologica.
0 indica un punteggio peggiore e 10 indica un punteggio migliore.
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Al ricovero
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Il set di dati di base sulla qualità della vita della SCI internazionale
Lasso di tempo: Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Consiste in tre domande valutate su una scala da 0 a 10 riguardanti la qualità generale della vita, la salute fisica e la soddisfazione per la salute psicologica.
0 indica un punteggio peggiore e 10 indica un punteggio migliore.
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Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Il set di dati di base sulla qualità della vita della SCI internazionale
Lasso di tempo: Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Consiste in tre domande valutate su una scala da 0 a 10 riguardanti la qualità generale della vita, la salute fisica e la soddisfazione per la salute psicologica.
0 indica un punteggio peggiore e 10 indica un punteggio migliore.
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Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Attività fisica oggettiva (accelerometria)
Lasso di tempo: Al ricovero
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Viene misurato con un dispositivo multisensore (Actiheart®) che misura il dispendio energetico dell'attività fisica in kcal/min.
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Al ricovero
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Attività fisica oggettiva (accelerometria)
Lasso di tempo: Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Viene misurato con un dispositivo multisensore (Actiheart®) che misura il dispendio energetico dell'attività fisica in kcal/min..
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Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Attività fisica oggettiva (accelerometria)
Lasso di tempo: Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Viene misurato con un dispositivo multisensore (Actiheart®) che misura il dispendio energetico dell'attività fisica in kcal/min..
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Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Il monitoraggio nordico della dieta, dell'attività fisica e del sovrappeso (NORMON)
Lasso di tempo: Al ricovero
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Il questionario viene utilizzato per misurare il corso delle abitudini alimentari ed esplora la frequenza con cui vengono consumati 16 indicatori alimentari.
Gli indicatori alimentari sono scelti in modo da riflettere la qualità nutrizionale della dieta.
È presente un'associazione tra la frequenza dell'assunzione dell'indicatore alimentare e il valore nutrizionale complessivo della dieta.
Molti degli indicatori alimentari scelti sono raccomandati nelle raccomandazioni nutrizionali nazionali.
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Al ricovero
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Il monitoraggio nordico della dieta, dell'attività fisica e del sovrappeso (NORMON)
Lasso di tempo: Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Il questionario viene utilizzato per misurare il corso delle abitudini alimentari ed esplora la frequenza con cui vengono consumati 16 indicatori alimentari.
Gli indicatori alimentari sono scelti in modo da riflettere la qualità nutrizionale della dieta.
È presente un'associazione tra la frequenza dell'assunzione dell'indicatore alimentare e il valore nutrizionale complessivo della dieta.
Molti degli indicatori alimentari scelti sono raccomandati nelle raccomandazioni nutrizionali nazionali.
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Alla dimissione in media 4-6 mesi dopo il ricovero
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Il monitoraggio nordico della dieta, dell'attività fisica e del sovrappeso (NORMON)
Lasso di tempo: Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
|
Il questionario viene utilizzato per misurare il corso delle abitudini alimentari ed esplora la frequenza con cui vengono consumati 16 indicatori alimentari.
Gli indicatori alimentari sono scelti in modo da riflettere la qualità nutrizionale della dieta.
È presente un'associazione tra la frequenza dell'assunzione dell'indicatore alimentare e il valore nutrizionale complessivo della dieta.
Molti degli indicatori alimentari scelti sono raccomandati nelle raccomandazioni nutrizionali nazionali.
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Al follow-up 6 mesi dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Primary study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .