Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promocja zdrowia i redukcja ryzyka sercowo-naczyniowego wśród osób z urazem rdzenia kręgowego

14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Nicolaj Jersild Holm, Rigshospitalet, Denmark

Promocja zdrowia i redukcja ryzyka sercowo-naczyniowego wśród osób z urazem rdzenia kręgowego: aktywność fizyczna, zdrowa dieta i utrzymanie po wypisie ze szpitala.

To badanie jest kontrolowanym, pragmatycznym badaniem wdrożeniowym w praktyce klinicznej, skupiającym się przede wszystkim na zmniejszeniu ryzyka sercowo-naczyniowego poprzez przestrzeganie interwencji behawioralnych związanych z aktywnością fizyczną i zdrową dietą. Interwencja jest interdyscyplinarna, multimodalna i aktywuje pacjenta oraz wykorzystuje istniejące otoczenie i przepływy pracy w klinice, zapewniając pacjentom edukację na temat czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, aktywności fizycznej i zdrowej diety poprzez systematyczne podejście obejmujące ukierunkowaną edukację pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To kliniczne badanie interwencyjne zbada skuteczność jednolitej i systematycznej strategii instytucjonalnej obejmującej ukierunkowaną strategiczną edukację pacjentów na temat czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, aktywności fizycznej i zdrowego stylu życia, począwszy od początkowego procesu rehabilitacji podstawowej, z 6-miesięczną kontynuacją w porównaniu z historyczną grupą kontrolną Grupa. Test - zostanie również oceniona niezawodność czterech różnych szczytowych testów VO2 i akcelerometru z wieloma czujnikami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hornbæk, Dania, 3100
        • Clinic for Spinal Cord Injuries, Rigshopitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy nowo poszkodowani (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) pacjenci z urazem rdzenia kręgowego przyjmowani są do Kliniki Urazów Rdzenia Kręgowego, Rigshospitalet.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca znajomość języka duńskiego
  • Zmniejszona funkcja umysłowa, która uniemożliwia czytanie i odpowiadanie na kwestionariusze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrolowana interwencja multimodalna
Jednolita i systematyczna edukacja pacjenta w zakresie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, aktywności fizycznej i zdrowego stylu życia, począwszy od początkowego procesu rehabilitacji podstawowej z 6-miesięczną obserwacją.
Inny: Kontrolowana interwencja multimodalna
Interdyscyplinarna, multimodalna i aktywizująca pacjentów interdyscyplinarna interwencja wykorzystuje istniejące warunki i przepływy pracy w Klinice, a także nowe interwencje, zapewniając pacjentom edukację na temat czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, aktywności fizycznej i zdrowej diety poprzez systematyczne podejście, w tym ukierunkowaną edukację pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO2szczyt
Ramy czasowe: Ocena zmiany od przyjęcia do wypisu średnio po 4-6 miesiącach od przyjęcia i kontrola po 6 miesiącach od wypisu
Mierzy szczytowe zużycie tlenu w ml/kg/min
Ocena zmiany od przyjęcia do wypisu średnio po 4-6 miesiącach od przyjęcia i kontrola po 6 miesiącach od wypisu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
Zdefiniowana jako waga osoby w kilogramach podzielona przez wzrost osoby w metrach do kwadratu (kg/m2
Przy przyjęciu
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Zdefiniowana jako waga osoby w kilogramach podzielona przez wzrost osoby w metrach do kwadratu (kg/m2
Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Zdefiniowana jako waga osoby w kilogramach podzielona przez wzrost osoby w metrach do kwadratu (kg/m2
Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Międzynarodowe standardy neurologicznej klasyfikacji urazów rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
Narzędzie klasyfikacyjne obejmuje badanie czuciowe i motoryczne w celu określenia neurologicznego poziomu urazu oraz tego, czy uraz jest kompletny, czy niekompletny. Definiuje poziom neurologiczny jako najbardziej doogonowy poziom, na którym funkcje czuciowe i motoryczne są nienaruszone. Kompletność urazu jest oceniana od A do E zgodnie z American Spinal Injury Assosciation Impairment Scale (AIS). Stopień A oznacza gorszy wynik, a E oznacza lepszy wynik
Przy przyjęciu
Międzynarodowe standardy neurologicznej klasyfikacji urazów rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Narzędzie klasyfikacyjne obejmuje badanie czuciowe i motoryczne w celu określenia neurologicznego poziomu urazu oraz tego, czy uraz jest całkowity, czy niekompletny. Definiuje poziom neurologiczny jako najbardziej doogonowy poziom, na którym funkcje czuciowe i motoryczne są nienaruszone. Kompletność urazu jest oceniana od A do E zgodnie z American Spinal Injury Assosciation Impairment Scale (AIS). Stopień A oznacza gorszy wynik, a E oznacza lepszy wynik
Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Międzynarodowe standardy neurologicznej klasyfikacji urazów rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Narzędzie klasyfikacyjne obejmuje badanie czuciowe i motoryczne w celu określenia neurologicznego poziomu urazu oraz tego, czy uraz jest kompletny, czy niekompletny. Definiuje poziom neurologiczny jako najbardziej doogonowy poziom, na którym funkcje czuciowe i motoryczne są nienaruszone. Kompletność urazu jest oceniana od A do E zgodnie z American Spinal Injury Assosciation Impairment Scale (AIS). Stopień A oznacza gorszy wynik, a E oznacza lepszy wynik
Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym dla osób z urazem rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
Ankieta dotycząca ilości czasu wolnego na aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni. Pacjent opisuje, ile z ostatnich 7 dni i przez ile minut był aktywny fizycznie, a także określa intensywność aktywności jako łagodną, ​​umiarkowaną lub intensywną. Wyższe wartości odnoszące się do dni, minut i intensywności oznaczają lepszy wynik, a niższe wartości oznaczają gorszy wynik. Na skali odnoszącej się do dni 0 to wynik minimalny, a 7 to wynik maksymalny.
Przy przyjęciu
Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym dla osób z urazem rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Ankieta dotycząca ilości czasu wolnego na aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni. Pacjent opisuje, ile z ostatnich 7 dni i przez ile minut był aktywny fizycznie, a także określa intensywność aktywności jako łagodną, ​​umiarkowaną lub intensywną. Wyższe wartości odnoszące się do dni, minut i intensywności oznaczają lepszy wynik, a niższe wartości oznaczają gorszy wynik. Na skali odnoszącej się do dni 0 to wynik minimalny, a 7 to wynik maksymalny.
Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym dla osób z urazem rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Ankieta dotycząca ilości czasu wolnego na aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni. Pacjent opisuje, ile z ostatnich 7 dni i przez ile minut był aktywny fizycznie, a także określa intensywność aktywności jako łagodną, ​​umiarkowaną lub intensywną. Wyższe wartości odnoszące się do dni, minut i intensywności oznaczają lepszy wynik, a niższe wartości oznaczają gorszy wynik. Na skali odnoszącej się do dni 0 to wynik minimalny, a 7 to wynik maksymalny.
Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Skala Własnej Skuteczności Ćwiczeń dla osób z urazem rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
Kwestionariusz z 4-punktową skalą ocen opisującą stopień pewności siebie osób z urazem rdzenia kręgowego w zakresie wykonywania regularnych ćwiczeń fizycznych i ćwiczeń. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji z odpowiadającymi im opcjami odpowiedzi na 4-stopniowej skali Likerta (1-całkowicie nieprawda, 4-zawsze prawda), gdzie 1 oznacza gorszy wynik, a 4 oznacza lepszy wynik. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla poszczególnych pozycji z możliwym zakresem wyników od 10 do 40.
Przy przyjęciu
Skala Własnej Skuteczności Ćwiczeń dla osób z urazem rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Kwestionariusz z 4-punktową skalą ocen opisującą stopień pewności siebie osób z urazem rdzenia kręgowego w zakresie wykonywania regularnych ćwiczeń fizycznych i ćwiczeń. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji z odpowiadającymi im opcjami odpowiedzi na 4-stopniowej skali Likerta (1-całkowicie nieprawda, 4-zawsze prawda), gdzie 1 oznacza gorszy wynik, a 4 oznacza lepszy wynik. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla poszczególnych pozycji z możliwym zakresem wyników od 10 do 40.
Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Skala Własnej Skuteczności Ćwiczeń dla osób z urazem rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Kwestionariusz z 4-punktową skalą ocen opisującą stopień pewności siebie osób z urazem rdzenia kręgowego w zakresie wykonywania regularnych ćwiczeń fizycznych i ćwiczeń. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji z odpowiadającymi im opcjami odpowiedzi na 4-stopniowej skali Likerta (1-całkowicie nieprawda, 4-zawsze prawda), gdzie 1 oznacza gorszy wynik, a 4 oznacza lepszy wynik. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla poszczególnych pozycji z możliwym zakresem wyników od 10 do 40.
Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Absorcjometria rentgenowska o podwójnej energii (Dexa)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
Ocena procentowej beztłuszczowej masy ciała
Przy przyjęciu
Absorcjometria rentgenowska o podwójnej energii (Dexa)
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Ocena procentowej beztłuszczowej masy ciała
Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
Ocena zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi w mm/Hg
Przy przyjęciu
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Ocena zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi w mm/Hg
Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Ocena zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi w mm/Hg
Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
9-punktowy kwestionariusz wspólnego podejmowania decyzji (SDM-Q-9)
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
SDM-Q-9 to kwestionariusz opisujący proces wspólnego podejmowania decyzji między pracownikami służby zdrowia a pacjentem z perspektywy pacjenta i składa się z dziewięciu stwierdzeń, które można ocenić na sześciostopniowej skali od „całkowicie się nie zgadzam” (0) to gorszy wynik do „całkowicie się zgadzam” (5) to lepszy wynik. Sumowanie wszystkich pozycji prowadzi do nieprzetworzonego wyniku całkowitego między 0 a 45.
Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
Ocena trójglicerydów w osoczu w mmol/l
Przy przyjęciu
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Ocena trójglicerydów w osoczu w mmol/l
Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Ocena trójglicerydów w osoczu w mmol/l
Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Cholesterol
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
Ocena cholesterolu w mmol/l
Przy przyjęciu
Cholesterol
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Ocena cholesterolu w mmol/l
Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Cholesterol
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Ocena cholesterolu w mmol/l
Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
Marker metabolizmu węglowodanów mierzony w mmol/mol
Przy przyjęciu
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Marker metabolizmu węglowodanów mierzony w mmol/mol
Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Marker metabolizmu węglowodanów mierzony w mmol/mol
Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
C - białko reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
Kliniczny biomarker wskazujący na niespecyficzne stany zapalne mierzone w Mg/l
Przy przyjęciu
C - białko reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Kliniczny biomarker wskazujący na niespecyficzne stany zapalne mierzone w Mg/l
Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
C - białko reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Kliniczny biomarker wskazujący na niespecyficzne stany zapalne mierzone w Mg/l
Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek niezależności po urazie rdzenia kręgowego III
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
SCIM składa się z 19 pozycji, które oceniają 3 domeny.1 Dbanie o siebie (6 pozycji, zakres wyników od 0 do 20). 2 Zarządzanie oddychaniem i zwieraczami (4 pozycje, zakres wyników od 0-40). 3 Mobilność (9 itemów, zakres punktacji 0-40). Łączne wyniki SCIM mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
Przy przyjęciu
Środek niezależności po urazie rdzenia kręgowego III
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
SCIM składa się z 19 pozycji, które oceniają 3 domeny.1 Dbanie o siebie (6 pozycji, zakres wyników od 0 do 20). 2 Zarządzanie oddychaniem i zwieraczami (4 pozycje, zakres wyników od 0-40). 3 Mobilność (9 itemów, zakres punktacji 0-40). Łączne wyniki SCIM mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Środek niezależności po urazie rdzenia kręgowego III
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
SCIM składa się z 19 pozycji, które oceniają 3 domeny.1 Dbanie o siebie (6 pozycji, zakres wyników od 0 do 20). 2 Zarządzanie oddychaniem i zwieraczami (4 pozycje, zakres wyników od 0-40). 3 Mobilność (9 itemów, zakres punktacji 0-40). Łączne wyniki SCIM mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 2
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
PHQ-2, składający się z pierwszych 2 pozycji PHQ-9, pyta o stopień, w jakim dana osoba doświadczyła obniżonego nastroju i anhedonii w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Zakres punktacji wynosi od 0 do 3, gdzie 0 oznacza lepszy wynik . Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (minimalny wynik do 6 (maksymalny wynik), przy czym 0 oznacza lepszy wynik, a punkt odcięcia 3 jako punkt odcięcia dla celów przesiewowych.
Przy przyjęciu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 2
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
PHQ-2, składający się z pierwszych 2 pozycji PHQ-9, pyta o stopień, w jakim dana osoba doświadczyła obniżonego nastroju i anhedonii w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Zakres punktacji wynosi od 0 do 3, gdzie 0 oznacza lepszy wynik . Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (minimalny wynik do 6 (maksymalny wynik), przy czym 0 oznacza lepszy wynik, a punkt odcięcia 3 jako punkt odcięcia dla celów przesiewowych.
Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 2
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
PHQ-2, składający się z pierwszych 2 pozycji PHQ-9, pyta o stopień, w jakim dana osoba doświadczyła obniżonego nastroju i anhedonii w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Zakres punktacji wynosi od 0 do 3, gdzie 0 oznacza lepszy wynik . Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (minimalny wynik do 6 (maksymalny wynik), przy czym 0 oznacza lepszy wynik, a punkt odcięcia 3 jako punkt odcięcia dla celów przesiewowych.
Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Międzynarodowy zestaw podstawowych danych dotyczących jakości życia SCI
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
Składa się z trzech pytań ocenianych w skali od 0 do 10, dotyczących ogólnej jakości życia, zdrowia fizycznego oraz zadowolenia ze Zdrowia psychicznego. 0 oznacza gorszy wynik, a 10 oznacza lepszy wynik.
Przy przyjęciu
Międzynarodowy zestaw podstawowych danych dotyczących jakości życia SCI
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Składa się z trzech pytań ocenianych w skali od 0 do 10, dotyczących ogólnej jakości życia, zdrowia fizycznego oraz zadowolenia ze Zdrowia psychicznego. 0 oznacza gorszy wynik, a 10 oznacza lepszy wynik.
Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Międzynarodowy zestaw podstawowych danych dotyczących jakości życia SCI
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Składa się z trzech pytań ocenianych w skali od 0 do 10, dotyczących ogólnej jakości życia, zdrowia fizycznego oraz zadowolenia ze Zdrowia psychicznego. 0 oznacza gorszy wynik, a 10 oznacza lepszy wynik.
Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Obiektywna aktywność fizyczna (akcelerometria)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
Jest mierzony za pomocą multisensorowego urządzenia (Actiheart®) mierzącego wydatek energetyczny podczas aktywności fizycznej w kcal/min.
Przy przyjęciu
Obiektywna aktywność fizyczna (akcelerometria)
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Jest mierzona za pomocą multisensorowego urządzenia (Actiheart®) mierzącego wydatek energetyczny podczas aktywności fizycznej w kcal/min.
Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Obiektywna aktywność fizyczna (akcelerometria)
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Jest mierzona za pomocą multisensorowego urządzenia (Actiheart®) mierzącego wydatek energetyczny podczas aktywności fizycznej w kcal/min.
Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Nordycki monitoring diety, aktywności fizycznej i nadwagi (NORMON)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
Kwestionariusz służy do pomiaru przebiegu nawyków żywieniowych i bada częstotliwość spożywania 16 wskaźników żywieniowych. Wskaźniki pokarmowe dobierane są w sposób odzwierciedlający jakość odżywczą diet. Występuje związek między częstotliwością spożycia wskaźnika pokarmu a ogólną wartością odżywczą diety. Kilka wybranych wskaźników żywieniowych jest rekomendowanych w krajowych zaleceniach żywieniowych.
Przy przyjęciu
Nordycki monitoring diety, aktywności fizycznej i nadwagi (NORMON)
Ramy czasowe: Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Kwestionariusz służy do pomiaru przebiegu nawyków żywieniowych i bada częstotliwość spożywania 16 wskaźników żywieniowych. Wskaźniki pokarmowe dobierane są w sposób odzwierciedlający jakość odżywczą diet. Występuje związek między częstotliwością spożycia wskaźnika pokarmu a ogólną wartością odżywczą diety. Kilka wybranych wskaźników żywieniowych jest rekomendowanych w krajowych zaleceniach żywieniowych.
Przy wypisie średnio 4-6 miesięcy po przyjęciu
Nordycki monitoring diety, aktywności fizycznej i nadwagi (NORMON)
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu
Kwestionariusz służy do pomiaru przebiegu nawyków żywieniowych i bada częstotliwość spożywania 16 wskaźników żywieniowych. Wskaźniki pokarmowe dobierane są w sposób odzwierciedlający jakość odżywczą diet. Występuje związek między częstotliwością spożycia wskaźnika pokarmu a ogólną wartością odżywczą diety. Kilka wybranych wskaźników żywnościowych jest rekomendowanych w krajowych zaleceniach żywieniowych.
Podczas kontroli po 6 miesiącach od wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

Metropolitan University College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Primary study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj