VivaSight Double Lumen -putki yhden keuhkon ventilaatioon
keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Tiffany B Moon, University of Texas Southwestern Medical Center
VivaSightin kaksoisluumenputki verrattuna perinteiseen kaksoisluumenputkiin rintakehäkirurgisissa potilaissa
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, vertaileva tutkimus on tarkoitettu ottamaan mukaan yhteensä 50 potilasta, joille tehdään rintakehäleikkaus, joka edellyttää yhden keuhkon ventilaatiota.
VivaSight DLT:n tehokkuutta ja suorituskykyä verrataan perinteiseen kaksoisluumeniseen putkeen.
Kuituoptisen bronkoskopian käyttö putken alkuasennossa ja sen jälkeen tapauksen aikana kirjataan.
Hoitava rintakehäkirurgi arvioi keuhkojen deflaation laadun.
Mahdolliset virheelliset asennot ja myöhemmät liikkeet tallennetaan.
Potilaan anestesiaryhmille toimitetaan standardisoitu anestesiaprotokolla, joka on tavanomainen ja tavanomainen potilaan suorittamalle leikkaukselle.
Loput potilaan anestesiahoidosta ei poikkea hoidon tasosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Parkland Health & Hospital System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-90 vuotta vanha
- Suunniteltu rintaleikkaukseen, joka vaatii yhden keuhkon ventilaation
- Halukas ja kykenevä suostumaan englanniksi tai espanjaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 90 vuotta
- Potilas ei puhu englantia tai espanjaa
- Potilaan kieltäytyminen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Tunnetut tai epäillyt hengitysteiden vaikeudet
- Vasemmanpuoleisen kaksoisontelon putken vasta-aihe (esim. L-keuhkoputken massa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen Double Lumen -putki
Potilas intuboidaan tavanomaisella kaksionteloisella endotrakeaalisella letkulla yhden keuhkon ventilaatiota varten rintakehän leikkauksen aikana.
|
Potilas intuboidaan Mallinckrodt Double Lumen endotrakeaalisella letkulla yhden keuhkon ventilaatiota varten rintaleikkauksen aikana
|
|
KOKEELLISTA: VivaSight Double Lumen -putki
Potilas intuboidaan VivaSight-kaksoisonteloisella endotrakeaalisella letkulla yhden keuhkon ventilaatiota varten rintakehän leikkauksen aikana.
|
Potilas intuboidaan VivaSight-kaksoisonteloisella endotrakeaalisella putkella, jossa on integroitu kamera yhden keuhkon ventilaatioon rintaleikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joustavan kuituoptisen bronkoskopian vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen, sen ajan sisällä, kun kaksoisontelo oli henkitorvessa
|
Osallistujien määrä, jotka vaativat joustavaa kuituoptista bronkoskopiaa kaksoisonteloputken intuboinnin aikana yhden keuhkon ventilaatioon.
|
Intraoperatiivinen, sen ajan sisällä, kun kaksoisontelo oli henkitorvessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen, aika intuboida potilas onnistuneesti.
|
Kahden luumenin endotrakeaaliputken asettamiseen tarvittava aika yhden keuhkon intubaatioon
|
Intraoperatiivinen, aika intuboida potilas onnistuneesti.
|
|
Väärin asennon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen, sen ajan sisällä, kun kaksoisontelo oli henkitorvessa
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on virheellinen kaksoisonteloputki yhden keuhkon intubaatiossa
|
Intraoperatiivinen, sen ajan sisällä, kun kaksoisontelo oli henkitorvessa
|
|
Double Lumen -putkiintuboinnin hinta
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Royse CF, Newman S, Chung F, Stygall J, McKay RE, Boldt J, Servin FS, Hurtado I, Hannallah R, Yu B, Wilkinson DJ. Development and feasibility of a scale to assess postoperative recovery: the post-operative quality recovery scale. Anesthesiology. 2010 Oct;113(4):892-905. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181d960a9.
- Klein U, Karzai W, Bloos F, Wohlfarth M, Gottschall R, Fritz H, Gugel M, Seifert A. Role of fiberoptic bronchoscopy in conjunction with the use of double-lumen tubes for thoracic anesthesia: a prospective study. Anesthesiology. 1998 Feb;88(2):346-50. doi: 10.1097/00000542-199802000-00012.
- Wong DL, Baker CM. Pain in children: comparison of assessment scales. Pediatr Nurs. 1988 Jan-Feb;14(1):9-17. No abstract available.
- Campos JH, Hallam EA, Ueda K. Training in placement of the left-sided double-lumen tube among non-thoracic anaesthesiologists: intubation model simulator versus computer-based digital video disc, a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):169-74. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c332.
- Campos JH. Which device should be considered the best for lung isolation: double-lumen endotracheal tube versus bronchial blockers. Curr Opin Anaesthesiol. 2007 Feb;20(1):27-31. doi: 10.1097/ACO.0b013e3280111e2a.
- Schuepbach R, Grande B, Camen G, Schmidt AR, Fischer H, Sessler DI, Seifert B, Spahn DR, Ruetzler K. Intubation with VivaSight or conventional left-sided double-lumen tubes: a randomized trial. Can J Anaesth. 2015 Jul;62(7):762-9. doi: 10.1007/s12630-015-0329-8. Epub 2015 Feb 6.
- Porhomayon J, Papadakos P, Singh A, Nader ND. Alteration in respiratory physiology in obesity for anesthesia-critical care physician. HSR Proc Intensive Care Cardiovasc Anesth. 2011;3(2):109-18.
- Amorim P, Lagarto F, Gomes B, Esteves S, Bismarck J, Rodrigues N, Nogueira M. Neostigmine vs. sugammadex: observational cohort study comparing the quality of recovery using the Postoperative Quality Recovery Scale. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Oct;58(9):1101-10. doi: 10.1111/aas.12389. Epub 2014 Sep 1.
- Baxter AL, Watcha MF, Baxter WV, Leong T, Wyatt MM. Development and validation of a pictorial nausea rating scale for children. Pediatrics. 2011 Jun;127(6):e1542-9. doi: 10.1542/peds.2010-1410. Epub 2011 May 29. Erratum In: Pediatrics. 2011 Nov;128(5):1004.
- Doufas AG, Bakhshandeh M, Bjorksten AR, Greif R, Sessler DI. Automated responsiveness test (ART) predicts loss of consciousness and adverse physiologic responses during propofol conscious sedation. Anesthesiology. 2001 Apr;94(4):585-92. doi: 10.1097/00000542-200104000-00010.
- Chattopadhyay S, Das A, Nandy S, RoyBasunia S, Mitra T, Halder PS, Chhaule S, Mandal SK. Postoperative Sore Throat Prevention in Ambulatory Surgery: A Comparison between Preoperative Aspirin and Magnesium Sulfate Gargle - A Prospective, Randomized, Double-blind Study. Anesth Essays Res. 2017 Jan-Mar;11(1):94-100. doi: 10.4103/0259-1162.186602.
- Reiter R, Hoffmann TK, Pickhard A, Brosch S. Hoarseness-causes and treatments. Dtsch Arztebl Int. 2015 May 8;112(19):329-37. doi: 10.3238/arztebl.2015.0329.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2018-0098
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .