Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VivaSight Dupla Lumen cső egy tüdő lélegeztetéséhez

2022. január 5. frissítette: Tiffany B Moon, University of Texas Southwestern Medical Center

A VivaSight dupla lumen cső szemben a hagyományos dupla lumen csővel mellkasi sebészeti betegeknél

Ebbe a prospektív, randomizált, összehasonlító vizsgálatba összesen 50, egyszeri tüdőlélegeztetést igénylő mellkasi műtéten áteső beteget kívánnak bevonni. A VivaSight DLT hatékonysága és teljesítménye a hagyományos dupla lumen csőhöz fog hasonlítani. A száloptikás bronchoszkópia használata a cső kezdeti pozicionálásához, majd az eset során rögzítésre kerül. A tüdődefláció minőségét a kezelő mellkassebész fogja megítélni. Bármilyen helytelen helyzet előfordulását és az azt követő manővereket rögzítjük. A beiratkozott alanyokból álló anesztéziás csoportok egy szabványosított altatási protokollt kapnak, amely szokásos és szokásos a páciens műtéti típusára. Az alany érzéstelenítő ellátásának fennmaradó része nem tér el az ellátás színvonalától.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Parkland Health & Hospital System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-90 évesek
  • Mellkasi műtétre tervezik, amely egyszeri tüdőlélegeztetést igényel
  • Akar és tud beleegyezni angolul vagy spanyolul

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb vagy 90 évnél idősebb
  • A beteg nem beszél angolul vagy spanyolul
  • Beteg elutasítása
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Ismert vagy gyanított légúti nehézség
  • Ellenjavallat a bal oldali kettős lumen csőhöz (pl. L bronchiális tömeg)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos dupla lumen cső
A pácienst hagyományos kettős lumen endotracheális csővel intubálják az egytüdős lélegeztetés érdekében a mellkasi műtét során.
Eszköz: Hagyományos dupla lumen cső
A pácienst Mallinckrodt Double Lumen endotracheális csővel intubálják az egyszeri tüdő lélegeztetéséhez a mellkasi műtét során
KÍSÉRLETI: VivaSight Dupla Lumen cső
A pácienst VivaSight dupla lumen endotracheális csővel intubálják az egyszeri tüdő lélegeztetéséhez a mellkasi műtét során.
Eszköz: VivaSight Dupla Lumen cső
A pácienst a VivaSight kettős lumen endotracheális csővel intubálják beépített kamerával az egyetlen tüdő lélegeztetéséhez a mellkasi műtét során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rugalmas száloptikás bronchoszkópiát igénylő résztvevők száma
Időkeret: Intraoperatív, azon idő alatt, amikor a kettős lumen a légcsőben volt
Azon résztvevők száma, akiknél rugalmas száloptikás bronchoszkópiát kell végezni a dupla lumen csöves intubáció során egyetlen tüdőlélegeztetéshez.
Intraoperatív, azon idő alatt, amikor a kettős lumen a légcsőben volt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intubációs idő
Időkeret: Intraoperatív, ideje a beteg sikeres intubálásának.
A dupla lumen endotracheális tubus elhelyezéséhez szükséges idő egyetlen tüdő intubációhoz
Intraoperatív, ideje a beteg sikeres intubálásának.
Rosszul elhelyezkedő résztvevők száma
Időkeret: Intraoperatív, azon idő alatt, amikor a kettős lumen a légcsőben volt
Azon résztvevők száma, akiknél a dupla lumen cső helytelenül van elhelyezve egyetlen tüdőintubációnál
Intraoperatív, azon idő alatt, amikor a kettős lumen a légcsőben volt
A dupla lumen csöves intubálás költsége
Időkeret: Intraoperatív
Intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. június 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU-2018-0098

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egy tüdő lélegeztetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel