Chikungunyan pysyvien seurausten geneettiset tekijät ja immunologinen determinismi (CHIKGENE)
Chikungunya-kuumeen pysyvien seurausten geneettiset tekijät ja immunologinen determinismi: genominlaajuinen assosiaatiotutkimus
Chikungunya-virus (CHIKV) -tartunnasta on tullut uhka kansanterveydelle maailmanlaajuisesti. Reunion Island on vuosien 2005–2006 epidemian vuoksi hankkinut ainutlaatuista asiantuntemusta ja on edelleen tämän taudin maailmanlaajuisen tutkimuksen eturintamassa. Ajatusta tartuntatautien kliinisen ilmentymisen geneettisestä determinismistä on tuettu useilla epidemiologisilla perusteilla viimeisen viidenkymmenen vuoden aikana. Sairauteen liittyvien geneettisten muunnelmien tunnistaminen mahdollistaa usein molekyylimekanismien paremman ymmärtämisen, ja niistä on seurauksena merkittäviä etuja, kuten spesifisten biomarkkereiden kehittäminen uusia ennaltaehkäiseviä (rokotus) ja/tai terapeuttisia (lääkesuunnittelu) lähestymistapoja varten. Koska ei ole hyvin dokumentoituja hypoteeseja geeneistä, jotka voivat osallistua sairauden esiintymiseen tai evoluutioon, genominlaajuiset assosiaatiotutkimukset (GWAS), koko genomi, nukleotidipolymorfismien (SNP) ja kytkentäepätasapainon periaate. Hyväksytty hypoteesi, jonka mukaan yleisen taudin ilmentyminen perustuu pieneen määrään populaatiossa yleisesti esiintyviä alleeleja (pienen alleelin esiintymistiheys yli 1-5 %), on tullut valinnaiseksi hypoteesista vapaaksi menetelmäksi osan tarkentamiseksi. monimutkaisen taudin perinnöllisyydestä ja tunnistaa sen geneettiset tekijät. Useat epidemiologiset argumentit tukevat merkittävää osaa geneettisestä determinismistä Chikungunyan evoluutiomallin selittämisessä, jonka kroonisten muotojen osuus voi nousta 40-60 prosenttiin väestöpohjaisissa tutkimuksissa kahden vuoden aikana epidemiasta:
- Kroonisiin muotoihin liittyy vain vähän riskitekijöitä, ja nämä näyttävät olevan epäselviä (ikä, samanaikaiset sairaudet, joihin liittyy useita metabolisen oireyhtymän tekijöitä) tai epäjohdonmukaisilta (immuunitaakka) väestötutkimuksissa;
- Vakavien tai epätyypillisten muotojen ilmaantuvuus on harvinainen, noin 1 % infektioista;
- Toisin kuin akuutti vaihe (J1-J21), jossa näyttää olevan merkitystä viruskuormituksen intensiteetillä ja yksimielisellä proinflammatorisella immuunijärjestelmällä viimeaikaisen meta-analyysin mukaan]; Viruskuorman intensiteetin rooli kroonisen nivelkivun (> J90) patogeneesissä ja niiden immuunijärjestelmä on vielä selvittämättä, jälkimmäinen on melko epäspesifinen Réunionissa, Italiassa tai Singaporessa tehtyjen tutkimusten mukaan.
Nämä tekijät oikeuttavat GWAS:n kiinnostuksen Chikungunyassa tunnistaa uusia keinoja ja mekanistisia hypoteeseja, jotka todennäköisesti selittävät taudille ominaista kroonista nivelkipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Pierre, Réunion, 97410
- CHU de la Réunion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- -Seroprevalenssitutkimuksen kohde tai samalla naapurustolla asuva naapuri, joka todennäköisesti vahvistaa altistumistilan tai tiedetään;
- Erityisen IgG-serologian perusteella määritetty altistumistila, kerätty 1. maaliskuuta 2005 ja 31. joulukuuta 2006 välisenä aikana;
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään;
- Ikä 18–75 vuotta;
- Isän ja äidin 1. ja 2. asteen ylenevä sukupolvi (vanhemmat ja isovanhemmat) ja vähintään 3 sukupolvea saarella (isovanhemmat syntyneet Réunionin saarella);
- Osaa sylkeä
Poissulkemiskriteerit:
- Altistumisen tila tuntematon;
- Sosiaaliturvan puuttuminen;
- Ikä <18 vuotta ja > 75 vuotta;
- Fyysinen kyvyttömyys sylkeä;
- raskaana olevat naiset;
- Suojeltu henkilö (tutorointi tai kuraattori).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syljen kokoelma
|
Vaakojen hallinta: SF-12v2, EQ-5D, QCD, DN4, EIMIR, MFIS-5 et EHAD
Kokoelma 20 ml sylkeä sylkikeräyssarjalla
|
|
Syljen ja veren keräys
|
Vaakojen hallinta: SF-12v2, EQ-5D, QCD, DN4, EIMIR, MFIS-5 et EHAD
Kokoelma 20 ml sylkeä sylkikeräyssarjalla
Keräys 20 ml verta verenkeräyssarjan kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tunnistaa genominlaajuisella assosiaatiotutkimuksella Chikungunyan evoluutioprofiiliin liittyvät geneettiset tekijät
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
sen määrittämiseksi, voivatko tietyt geneettiset profiilit ennustaa etenemistä oireettomaan tai akuuttiin sairauteen tai taudin ilmentymien kroonista luonnetta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/CHU/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .