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Fattori genetici e determinismo immunologico delle conseguenze persistenti della chikungunya (CHIKGENE)

Fattori genetici e determinismo immunologico delle conseguenze persistenti della febbre Chikungunya: studio di associazione su tutto il genoma

L'infezione da virus Chikungunya (CHIKV) è diventata una minaccia per la salute pubblica in tutto il mondo. L'isola della Riunione, a causa dell'epidemia del 2005-2006, ha acquisito competenze uniche e rimane all'avanguardia nella ricerca globale su questa malattia. L'idea di un determinismo genetico dell'espressione clinica delle malattie infettive è stata sostenuta da molti argomenti epidemiologici negli ultimi cinquant'anni. L'identificazione di varianti genetiche, associate ad una malattia, consente spesso una migliore comprensione dei meccanismi molecolari coinvolti con conseguenti significativi benefici come lo sviluppo di biomarcatori specifici per nuovi approcci preventivi (vaccinazione) e/o terapeutici (drug design). In assenza di ipotesi ben documentate sui geni potenzialmente coinvolti nell'insorgenza o nell'evoluzione di una malattia, studi di associazione genome-wide (GWAS), whole genoma, di polimorfismi nucleotidici (SNPs) e il principio del linkage disequilibrium, sotto il comune ipotesi accettata che l'espressione di una malattia comune sia basata su un piccolo numero di alleli comunemente presenti nella popolazione (frequenza dell'allele minore maggiore di 1-5%), sono diventati un metodo di scelta, privo di ipotesi, per specificare la parte di ereditarietà di una malattia complessa e di identificare i suoi determinanti genetici. Diverse argomentazioni epidemiologiche supportano una quota significativa di determinismo genetico nella spiegazione del modello evolutivo di Chikungunya, la cui percentuale di forme croniche può raggiungere il 40-60% negli studi basati sulla popolazione condotti nei due anni successivi a un'epidemia:

  • Ci sono pochi fattori di rischio associati alle forme croniche e questi sembrano essere poco chiari (età, comorbidità con diversi elementi della sindrome metabolica) o incoerenti (carico immunitario) negli studi di popolazione;
  • L'incidenza delle forme gravi o atipiche è rara nell'ordine dell'1% delle infezioni;
  • In contrasto con la fase acuta (J1-J21) per la quale sembra esserci un ruolo dell'intensità della carica virale e una firma immunitaria pro-infiammatoria consensuale secondo una recente meta-analisi]; Restano da determinare il ruolo dell'intensità della carica virale nella patogenesi dell'artralgia cronica (> J90) e la loro firma immunitaria, quest'ultima piuttosto aspecifica, secondo studi condotti a Reunion, Italia o Singapore.

Questi elementi giustificano l'interesse di un GWAS nella Chikungunya per identificare nuove vie e ipotesi meccanicistiche suscettibili di spiegare l'artralgia cronica caratteristica della malattia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-Pierre, Riunione, 97410
        • CHU de la Réunion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetto con stato sierologico noto per virus Chikungunya per il periodo compreso tra il 1 marzo 2005 e il 31 dicembre 2006 (periodo epidemico nell'Isola della Reunion).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • -Soggetto dell'indagine di sieroprevalenza o vicino residente nello stesso quartiere suscettibile di confermare uno stato di esposizione o noto;
  • Stato di esposizione stabilito dalla sierologia IgG specifica, rilevata tra il 1 marzo 2005 e il 31 dicembre 2006;
  • Affiliato a un regime di sicurezza sociale;
  • Età compresa tra 18 e 75 anni;
  • Ascendenti paterni e materni di 1° e 2° grado (genitori e nonni) e almeno 3 generazioni della famiglia presente sull'isola (nonni nati sull'isola di Réunion);
  • Capace di sputare

Criteri di esclusione:

  • Stato di esposizione sconosciuto;
  • Assenza di previdenza sociale;
  • Età <18 anni e >75 anni;
  • Incapacità fisica di sputare;
  • Donne incinte;
  • Persona protetta (tutela o curatela).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Raccolta della saliva
  • Esame clinico;
  • Indagine sulla qualità della vita;
  • Prelievo di saliva per analisi genetiche
Amministrazione delle bilance: SF-12v2, EQ-5D, QCD, DN4, EIMIR, MFIS-5 et EHAD
Raccolta di 20 ml di saliva con kit di raccolta saliva
Raccolta della saliva e del sangue
  • Esame clinico;
  • Indagine sulla qualità della vita;
  • Prelievo di saliva e sangue per analisi genetiche
Amministrazione delle bilance: SF-12v2, EQ-5D, QCD, DN4, EIMIR, MFIS-5 et EHAD
Raccolta di 20 ml di saliva con kit di raccolta saliva
Raccolta di 20 ml di sangue con kit di raccolta del sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
identificare mediante uno studio di associazione genome-wide i fattori genetici associati al profilo evolutivo di Chikungunya
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
determinare se alcuni profili genetici possono essere predittivi della progressione verso la malattia asintomatica o acuta, o verso il carattere cronico delle manifestazioni della malattia
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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