- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03690648
유전적 요인과 치쿤군야 지속 후유증의 면역학적 결정론 (CHIKGENE)
치쿤구니야열의 지속적인 결과에 대한 유전적 요인과 면역학적 결정론: 게놈 차원의 연관성 연구
Chikungunya 바이러스(CHIKV) 감염은 전 세계적으로 공중 보건에 위협이 되고 있습니다. 2005-2006년 전염병으로 인해 레위니옹 섬은 독특한 전문 지식을 습득했으며 이 질병에 대한 글로벌 연구의 최전선에 남아 있습니다. 전염병의 임상적 표현에 대한 유전적 결정론의 아이디어는 지난 50년 동안 많은 역학적 논쟁에 의해 뒷받침되었습니다. 질병과 관련된 유전적 변이의 식별은 종종 새로운 예방(백신 접종) 및/또는 치료(약물 설계) 접근법을 위한 특정 바이오마커의 개발과 같은 결과적으로 중요한 이점과 관련된 분자 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있게 합니다. 질병의 발생 또는 진화에 잠재적으로 관여하는 유전자에 대한 잘 문서화된 가설이 없는 경우, 게놈 차원의 연관성 연구(GWAS), 전체 게놈, 뉴클레오티드 다형성(SNP) 및 연관 불균형의 원리 일반적인 질병의 발현이 모집단에서 일반적으로 발견되는 소수의 대립유전자(1-5%보다 큰 소수 대립유전자의 빈도)에 기반한다는 수용된 가설은 부분을 지정하기 위해 가설 없이 선택하는 방법이 되었습니다. 복잡한 질병의 유전 가능성을 확인하고 유전적 결정 요인을 확인합니다. 몇 가지 역학적 주장은 전염병 발생 후 2년 동안 수행된 인구 기반 연구에서 만성 형태의 비율이 40-60%에 달할 수 있는 치쿤구니야의 진화 패턴 설명에서 유전적 결정론의 상당 부분을 뒷받침합니다.
- 만성 형태와 관련된 위험 요소는 거의 없으며 인구 연구에서 불분명하거나(나이, 대사 증후군의 여러 요소와의 동반 질환) 일관성이 없는(면역 부담) 것으로 보입니다.
- 중증 또는 비정형 형태의 발병률은 감염의 1% 정도로 드물다.
- 최근의 메타 분석에 따르면 바이러스 부하 강도 및 합의된 전염증성 면역 시그니처의 역할이 있는 것으로 보이는 급성기(J1-J21)와 대조적으로]; 만성 관절통(> J90)의 병인에서 바이러스 로드의 강도의 역할과 면역 서명은 아직 결정되지 않았으며, 후자는 이탈리아 레위니옹 또는 싱가포르에서 수행된 연구에 따르면 다소 비특이적입니다.
이러한 요소는 질병의 만성 관절통 특성을 설명할 가능성이 있는 새로운 방법과 기계론적 가설을 식별하기 위해 Chikungunya에서 GWAS의 관심을 정당화합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Pierre, 재결합, 97410
- CHU de la Réunion
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- - 혈청학적 유병률 조사 대상자 또는 노출현황을 확인할 가능성이 있거나 알려진 같은 동네에 거주하는 이웃
- 2005년 3월 1일부터 2006년 12월 31일 사이에 수집된 특정 IgG 혈청학에 의해 확립된 노출 상태;
- 사회보장제도에 소속된 경우
- 18세에서 75세 사이의 연령;
- 부계 및 모계 1차 및 2차 직계존속(부모 및 조부모) 및 섬에 거주하는 최소 3세대 가족(레위니옹 섬에서 출생한 조부모),
- 침을 뱉을 수 있다
제외 기준:
- 노출 상태 알 수 없음;
- 사회보장 부재;
- 연령 <18세 및> 75세;
- 침을 뱉지 못하는 신체적 무능력;
- 임산부
- 보호받는 사람(튜터십 또는 큐레이터십).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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타액 수집
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저울 관리: SF-12v2, EQ-5D, QCD, DN4, EIMIR, MFIS-5 et EHAD
타액 수집 키트로 타액 20ml 수집
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타액 및 혈액 수집
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저울 관리: SF-12v2, EQ-5D, QCD, DN4, EIMIR, MFIS-5 et EHAD
타액 수집 키트로 타액 20ml 수집
채혈 키트로 20ml 채혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 게놈 연관 연구를 통해 Chikungunya의 진화적 프로필과 관련된 유전적 요인을 식별합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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특정 유전적 프로필이 무증상 또는 급성 질병으로의 진행을 예측할 수 있는지, 또는 질병 발현의 만성적 특성을 예측할 수 있는지 확인하기 위해
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016/CHU/12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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