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유전적 요인과 치쿤군야 지속 후유증의 면역학적 결정론 (CHIKGENE)

2022년 8월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

치쿤구니야열의 지속적인 결과에 대한 유전적 요인과 면역학적 결정론: 게놈 차원의 연관성 연구

Chikungunya 바이러스(CHIKV) 감염은 전 세계적으로 공중 보건에 위협이 되고 있습니다. 2005-2006년 전염병으로 인해 레위니옹 섬은 독특한 전문 지식을 습득했으며 이 질병에 대한 글로벌 연구의 최전선에 남아 있습니다. 전염병의 임상적 표현에 대한 유전적 결정론의 아이디어는 지난 50년 동안 많은 역학적 논쟁에 의해 뒷받침되었습니다. 질병과 관련된 유전적 변이의 식별은 종종 새로운 예방(백신 접종) 및/또는 치료(약물 설계) 접근법을 위한 특정 바이오마커의 개발과 같은 결과적으로 중요한 이점과 관련된 분자 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있게 합니다. 질병의 발생 또는 진화에 잠재적으로 관여하는 유전자에 대한 잘 문서화된 가설이 없는 경우, 게놈 차원의 연관성 연구(GWAS), 전체 게놈, 뉴클레오티드 다형성(SNP) 및 연관 불균형의 원리 일반적인 질병의 발현이 모집단에서 일반적으로 발견되는 소수의 대립유전자(1-5%보다 큰 소수 대립유전자의 빈도)에 기반한다는 수용된 가설은 부분을 지정하기 위해 가설 없이 선택하는 방법이 되었습니다. 복잡한 질병의 유전 가능성을 확인하고 유전적 결정 요인을 확인합니다. 몇 가지 역학적 주장은 전염병 발생 후 2년 동안 수행된 인구 기반 연구에서 만성 형태의 비율이 40-60%에 달할 수 있는 치쿤구니야의 진화 패턴 설명에서 유전적 결정론의 상당 부분을 뒷받침합니다.

  • 만성 형태와 관련된 위험 요소는 거의 없으며 인구 연구에서 불분명하거나(나이, 대사 증후군의 여러 요소와의 동반 질환) 일관성이 없는(면역 부담) 것으로 보입니다.
  • 중증 또는 비정형 형태의 발병률은 감염의 1% 정도로 드물다.
  • 최근의 메타 분석에 따르면 바이러스 부하 강도 및 합의된 전염증성 면역 시그니처의 역할이 있는 것으로 보이는 급성기(J1-J21)와 대조적으로]; 만성 관절통(> J90)의 병인에서 바이러스 로드의 강도의 역할과 면역 서명은 아직 결정되지 않았으며, 후자는 이탈리아 레위니옹 또는 싱가포르에서 수행된 연구에 따르면 다소 비특이적입니다.

이러한 요소는 질병의 만성 관절통 특성을 설명할 가능성이 있는 새로운 방법과 기계론적 가설을 식별하기 위해 Chikungunya에서 GWAS의 관심을 정당화합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Pierre, 재결합, 97410
        • CHU de la Réunion

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2005년 3월 1일부터 2006년 12월 31일까지 치쿤구니야 바이러스에 대해 혈청학적 상태가 알려진 피험자(레위니옹 섬의 유행 기간).

설명

포함 기준:

  • - 혈청학적 유병률 조사 대상자 또는 노출현황을 확인할 가능성이 있거나 알려진 같은 동네에 거주하는 이웃
  • 2005년 3월 1일부터 2006년 12월 31일 사이에 수집된 특정 IgG 혈청학에 의해 확립된 노출 상태;
  • 사회보장제도에 소속된 경우
  • 18세에서 75세 사이의 연령;
  • 부계 및 모계 1차 및 2차 직계존속(부모 및 조부모) 및 섬에 거주하는 최소 3세대 가족(레위니옹 섬에서 출생한 조부모),
  • 침을 뱉을 수 있다

제외 기준:

  • 노출 상태 알 수 없음;
  • 사회보장 부재;
  • 연령 <18세 및> 75세;
  • 침을 뱉지 못하는 신체적 무능력;
  • 임산부
  • 보호받는 사람(튜터십 또는 큐레이터십).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
타액 수집
  • 임상검사;
  • 삶의 질 조사;
  • 유전자 분석을 위한 타액 수집
저울 관리: SF-12v2, EQ-5D, QCD, DN4, EIMIR, MFIS-5 et EHAD
타액 수집 키트로 타액 20ml 수집
타액 및 혈액 수집
  • 임상검사;
  • 삶의 질 조사;
  • 유전자 분석을 위한 타액 및 채혈
저울 관리: SF-12v2, EQ-5D, QCD, DN4, EIMIR, MFIS-5 et EHAD
타액 수집 키트로 타액 20ml 수집
채혈 키트로 20ml 채혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 게놈 연관 연구를 통해 Chikungunya의 진화적 프로필과 관련된 유전적 요인을 식별합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
특정 유전적 프로필이 무증상 또는 급성 질병으로의 진행을 예측할 수 있는지, 또는 질병 발현의 만성적 특성을 예측할 수 있는지 확인하기 위해
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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삶의 질 조사에 대한 임상 시험

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