Synnytys- ja vastasyntyneiden komplikaatioiden arviointi perinnöllisissä hemorragisessa telangiektasiassa (HHT) (CONCERTO)
Retrospektiivinen tutkimus synnytys- ja vastasyntyneiden komplikaatioista perinnöllisissä hemorragisessa telangiektasiassa (HHT)
Perinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT) on harvinainen perinnöllinen perinnöllinen autosomaalisesti hallitseva perinnöllinen sairaus, jonka esiintyvyys on noin 1/5000. Se ilmenee verenvuodona, limakalvojen telangiektasiana ja sisäelinten arteriovenoosina epämuodostumana (keuhkot, maksa ja hermosto).
Vakavat komplikaatiot raskauden aikana HHT:ssa ovat harvinaisia, mutta niitä pidetään suurena riskinä. Joillakin HHT:tä sairastavilla naisilla raskauden aikana on raportoitu kallonsisäistä tai keuhkoverenvuotoa, aivohalvausta ja sydämen vajaatoimintaa. Näitä komplikaatioita esiintyy useimmiten toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella, jolloin äidin fysiologiset muutokset, kuten perifeerinen vasodilataatio ja lisääntynyt sydämen minuuttitilavuus, ovat huipussaan.
Aiemmat retrospektiiviset tutkimukset tehtiin 40–97 potilaalla, ja niissä korostettiin komplikaatioiden varhaisen seulonnan ja spesifisen hoidon merkitystä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata suuremmalla määrällä potilaita synnytys- ja vastasyntyneiden komplikaatioita HHT-potilailla, joita seurataan Ranskan HHT-viitekeskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler Service Génétique Clinique Bâtiment A1 - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ≥ 18 vuotta.
- Potilaat, joita seurataan kliinisesti vahvistetun perinnöllisen hemorragisen telangiektasian varalta (vähintään kolme Curaçao-kriteeriä) ja/tai joilla on molekyylibiologinen vahvistus.
- Potilaat, joilla on ollut vähintään yksi täysiaikainen raskaus vuosina 1960–2018.
- Sai tietoa eikä vastustusta tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täysiaikaisia raskauksia.
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on perinnöllinen hemorraginen telangiektasia
Naiset, joilla on perinnöllinen hemorraginen telangiektasia ja joilla on vähintään yksi täysiaikainen raskaus
|
Perinnöllistä hemorragista telangiektasiaa (HHT) sairastavien naisten haastattelu konsultaatiossa HHT:n referenssikeskuksessa tai puhelinkyselyn kautta synnytyshistoriasta, raskaudenaikaisista komplikaatioista, synnytyksestä ja vastasyntyneiden tuloksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintyminen raskauden aikana
Aikaikkuna: Haastatteluaika (noin 15 minuuttia)
|
Kyselyyn kerätään synnytyshistoria (raskauksien määrä, abortit), raskaudenaikaiset komplikaatiot, synnytystapa ja vastasyntyneiden tulokset.
|
Haastatteluaika (noin 15 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0267
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .