Avaliação das Complicações Obstétricas e Neonatais na Telangiectasia Hemorrágica Hereditária (THH) (CONCERTO)
Um estudo retrospectivo de complicações obstétricas e neonatais em telangiectasia hemorrágica hereditária (THH)
A telangiectasia hemorrágica hereditária (THH) é uma doença genética hereditária rara de herança autossômica dominante com prevalência de cerca de 1/5.000. Manifesta-se por hemorragia, telangiectasia mucocutânea e malformações arteriovenosas (MAVs) viscerais (pulmão, fígado e sistema nervoso).
Complicações graves durante a gravidez em HHT são raras, mas consideradas de alto risco. Hemorragia intracraniana ou pulmonar, acidente vascular cerebral e insuficiência cardíaca foram relatados em algumas mulheres com HHT durante a gravidez. Essas complicações ocorrem com mais frequência no segundo e terceiro trimestres, quando as alterações fisiológicas maternas, como vasodilatação periférica e aumento do débito cardíaco, estão no auge.
Estudos retrospectivos anteriores foram conduzidos com números variando de 40 a 97 pacientes e destacaram a importância da triagem precoce de complicações e manejo específico.
O objetivo deste estudo é descrever, em um número maior de pacientes, as complicações obstétricas e neonatais em pacientes com HHT e acompanhadas no Centro de Referência Francês para HHT.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69677
- Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler Service Génétique Clinique Bâtiment A1 - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres ≥ 18 anos.
- Pacientes monitorados para Telangiectasia Hemorrágica Hereditária clinicamente confirmada (presença de pelo menos três critérios de Curaçao) e/ou com confirmação por biologia molecular.
- Pacientes com pelo menos 1 gravidez a termo entre 1960 e 2018.
- Recebeu informações e nenhuma oposição para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Nenhuma gravidez a termo.
- Recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres com telangiectasia hemorrágica hereditária
Mulheres com Telangiectasia Hemorrágica Hereditária com pelo menos uma gravidez a termo
|
Entrevista de mulheres com Telangiectasia Hemorrágica Hereditária (THH) durante consulta no Centro de Referência para HHT ou por meio de questionário telefônico sobre história obstétrica, complicações durante a gravidez, parto e desfechos neonatais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de complicações durante a gravidez
Prazo: Tempo de entrevista (cerca de 15 minutos)
|
O questionário consiste em coletar histórico obstétrico (número de gestações, abortos), complicações durante a gravidez, tipo de parto e resultados neonatais.
|
Tempo de entrevista (cerca de 15 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0267
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .