Оценка акушерских и неонатальных осложнений при наследственной геморрагической телеангиэктазии (НГТ) (CONCERTO)
Ретроспективное исследование акушерских и неонатальных осложнений при наследственной геморрагической телеангиэктазии (НГТ)
Наследственная геморрагическая телеангиэктазия (НГТ) — редкое наследственное генетическое заболевание с аутосомно-доминантным типом наследования с распространенностью около 1/5000. Он проявляется кровоизлияниями, кожно-слизистыми телеангиэктазиями и висцеральными артериовенозными мальформациями (АВМ) (легкие, печень и нервная система).
Тяжелые осложнения во время беременности при ГГТ встречаются редко, но считаются высоким риском. У некоторых женщин с ГГТ во время беременности сообщалось о внутричерепном или легочном кровотечении, инсульте и сердечной недостаточности. Эти осложнения чаще всего возникают во втором и третьем триместрах, когда физиологические изменения у матери, такие как расширение периферических сосудов и увеличение сердечного выброса, достигают своего пика.
Предыдущие ретроспективные исследования проводились с участием от 40 до 97 пациентов и подчеркивали важность раннего выявления осложнений и специфического лечения.
Целью данного исследования является описание на большем числе пациентов акушерских и неонатальных осложнений у пациенток с ГГТ, за которыми наблюдали во Французском справочном центре ГГТ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler Service Génétique Clinique Bâtiment A1 - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины ≥ 18 лет.
- Пациенты, находящиеся под наблюдением на предмет клинически подтвержденной наследственной геморрагической телеангиэктазии (наличие не менее трех критериев Кюрасао) и/или с подтверждением молекулярной биологии.
- Пациенты с хотя бы 1 доношенной беременностью в период с 1960 по 2018 год.
- Получена информация и нет возражений против участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Отсутствие доношенных беременностей.
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с наследственной геморрагической телеангиэктазией
Женщины с наследственной геморрагической телеангиэктазией, по крайней мере, с одной доношенной беременностью
|
Интервью женщин с наследственными геморрагическими телеангиэктазиями (НГТ) на консультации в Референс-центре НГТ или посредством телефонного опроса об акушерском анамнезе, осложнениях во время беременности, родах и неонатальных исходах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение осложнений во время беременности
Временное ограничение: Время интервью (около 15 минут)
|
Анкетирование заключается в сборе акушерского анамнеза (количество беременностей, абортов), осложнений во время беременности, типа родов и неонатальных исходов.
|
Время интервью (около 15 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL18_0267
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария