Evaluación de las complicaciones obstétricas y neonatales en la telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT) (CONCERTO)
Un estudio retrospectivo de las complicaciones obstétricas y neonatales en la telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT)
La telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT) es una rara enfermedad genética hereditaria de herencia autosómica dominante con una prevalencia de alrededor de 1/5000. Se manifiesta por hemorragia, telangiectasias mucocutáneas y malformaciones arteriovenosas (MAV) viscerales (pulmón, hígado y sistema nervioso).
Las complicaciones graves durante el embarazo en HHT son raras pero se consideran de alto riesgo. Se han notificado hemorragia intracraneal o pulmonar, accidente cerebrovascular e insuficiencia cardiaca en algunas mujeres con HHT durante el embarazo. Estas complicaciones ocurren con mayor frecuencia en el segundo y tercer trimestre, cuando los cambios fisiológicos maternos, como la vasodilatación periférica y el aumento del gasto cardíaco, alcanzan su punto máximo.
Se realizaron estudios retrospectivos previos con números que oscilaron entre 40 y 97 pacientes y destacaron la importancia de la detección temprana de complicaciones y el manejo específico.
El objetivo de este estudio es describir, en un mayor número de pacientes, las complicaciones obstétricas y neonatales en pacientes con HHT y seguidas en el Centro de Referencia Francés para HHT.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69677
- Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler Service Génétique Clinique Bâtiment A1 - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ≥ 18 años.
- Pacientes monitoreados por Telangiectasia Hemorrágica Hereditaria clínicamente confirmada (presencia de al menos tres criterios de Curaçao) y/o con confirmación por biología molecular.
- Pacientes con al menos 1 embarazo a término entre 1960 y 2018.
- Recibió información y no hubo oposición para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Sin embarazos a término.
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres con telangiectasia hemorrágica hereditaria
Mujeres con telangiectasia hemorrágica hereditaria con al menos un embarazo a término
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Entrevista a mujeres con Telangiectasia Hemorrágica Hereditaria (HHT) durante una consulta en el Centro de Referencia para HHT o mediante un cuestionario telefónico sobre antecedentes obstétricos, complicaciones durante el embarazo, parto y resultados neonatales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aparición de complicaciones durante el embarazo.
Periodo de tiempo: Tiempo de la entrevista (alrededor de 15 minutos)
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El cuestionario consiste en recolectar antecedentes obstétricos (número de embarazos, abortos), complicaciones durante el embarazo, tipo de parto y resultados neonatales.
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Tiempo de la entrevista (alrededor de 15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0267
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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