유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT)에서 산과 및 신생아 합병증의 평가 (CONCERTO)
2019년 10월 21일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT)의 산과 및 신생아 합병증에 대한 후향적 연구
유전성 출혈성 모세혈관확장증(Hereditary Haemorrhagic Telangiectasia, HHT)은 약 1/5000의 유병률을 가진 상염색체 우성 유전의 드문 유전성 유전 질환입니다. 이는 출혈, 피부 점막 모세혈관확장증 및 내장 동정맥 기형(AVM)(폐, 간 및 신경계)에 의해 나타납니다.
HHT에서 임신 중 심각한 합병증은 드물지만 고위험으로 간주됩니다. 두개내 또는 폐출혈, 뇌졸중 및 심부전이 임신 중 HHT를 가진 일부 여성에게서 보고되었습니다. 이러한 합병증은 말초 혈관 확장 및 심박출량 증가와 같은 산모의 생리적 변화가 최고조에 달하는 임신 2기 및 3기에 가장 자주 발생합니다.
이전의 후향적 연구는 40~97명의 환자를 대상으로 수행되었으며 합병증의 조기 선별 및 특정 관리의 중요성을 강조했습니다.
이 연구의 목적은 더 많은 수의 환자에서 HHT 환자의 산과 및 신생아 합병증을 설명하고 HHT에 대한 프랑스 참조 센터에서 추적하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
207
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler Service Génétique Clinique Bâtiment A1 - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유전성 출혈성 모세혈관확장증이 있고 과거 임신이 한 번 이상 있는 여성.
설명
포함 기준:
- 여성 ≥ 18세.
- 임상적으로 확인된 유전성 출혈성 모세혈관확장증(Curaçao 기준 3개 이상 존재) 및/또는 분자 생물학 확인이 있는 환자를 모니터링했습니다.
- 1960년에서 2018년 사이에 1회 이상의 만삭 임신을 한 환자.
- 정보를 얻었고 연구 참여에 반대하지 않았습니다.
제외 기준:
- 만기 임신이 없습니다.
- 연구 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유전성 출혈성 모세혈관확장증이 있는 여성
유전성 출혈성 모세혈관확장증이 있고 적어도 한 번 만삭 임신한 여성
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유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT)을 가진 여성의 HHT 참조 센터 상담 중 또는 산과력, 임신 중 합병증, 출산 및 신생아 결과에 대한 전화 설문지를 통한 인터뷰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 합병증의 발생
기간: 면접시간(약 15분)
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설문지는 산과 병력(임신 횟수, 낙태 횟수), 임신 중 합병증, 분만 유형 및 신생아 결과를 수집하는 것으로 구성됩니다.
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면접시간(약 15분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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