Az örökletes haemorrhagiás telangiectasia (HHT) szülészeti és újszülöttkori szövődményeinek értékelése (CONCERTO)
Az örökletes haemorrhagiás telangiectasia (HHT) szülészeti és újszülöttkori szövődményeinek retrospektív vizsgálata
Az örökletes haemorrhagiás telangiectasia (HHT) egy ritka, autoszomális domináns öröklődésű örökletes genetikai betegség, amelynek prevalenciája körülbelül 1/5000. Vérzéssel, mucocutan telangiectasia és zsigeri arteriovenosus malformációk (AVM) (tüdő, máj és idegrendszer) formájában nyilvánul meg.
A HHT terhesség alatti súlyos szövődményei ritkák, de magas kockázatúak. Egyes HHT-ban szenvedő nőknél a terhesség alatt intrakraniális vagy tüdővérzést, stroke-ot és szívelégtelenséget jelentettek. Ezek a szövődmények leggyakrabban a második és harmadik trimeszterben fordulnak elő, amikor az anyai fiziológiai változások, például a perifériás értágulat és a megnövekedett perctérfogat a csúcson vannak.
Korábbi retrospektív vizsgálatokat végeztek 40 és 97 közötti betegszámmal, és rávilágítottak a szövődmények korai szűrésének és a specifikus kezelés fontosságára.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy nagyobb számú betegen leírja a HHT-ban szenvedő betegek szülészeti és újszülöttkori szövődményeit, amelyeket a francia HHT-referenciaközpont követ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69677
- Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler Service Génétique Clinique Bâtiment A1 - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők ≥ 18 év.
- Klinikailag igazolt örökletes haemorrhagiás telangiectasia (legalább három Curaçao kritérium megléte) és/vagy molekuláris biológiai megerősítéssel rendelkező betegeknél.
- Azok a betegek, akiknek 1960 és 2018 között legalább 1 teljes terhességük volt.
- Információt kapott, és nem tiltakozott a vizsgálatban való részvétel.
Kizárási kritériumok:
- Nincs teljes időtartamú terhesség.
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Örökletes haemorrhagiás telangiectasias nők
Örökletes haemorrhagiás telangiectasias nők legalább egy teljes terhességgel
|
Interjú örökletes haemorrhagiás telangiectasias (HHT) nőkkel a HHT Referencia Központban folytatott konzultáció során vagy telefonos kérdőíven keresztül a szülészeti anamnézisről, a terhesség alatti szövődményekről, a szülésről és az újszülöttkori kimenetelekről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk előfordulása a terhesség alatt
Időkeret: Interjúidő (kb. 15 perc)
|
A kérdőív a szülészeti anamnézis (terhességek, abortuszok száma), a terhesség alatti szövődmények, a szülés típusa és az újszülöttkori eredmények összegyűjtéséből áll.
|
Interjúidő (kb. 15 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL18_0267
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .