Bewertung geburtshilflicher und neonataler Komplikationen bei hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie (HHT) (CONCERTO)
Eine retrospektive Studie zu geburtshilflichen und neonatalen Komplikationen bei hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie (HHT)
Die hereditäre hämorrhagische Teleangiektasie (HHT) ist eine seltene Erbkrankheit mit autosomal-dominanter Vererbung mit einer Prävalenz von etwa 1/5000. Sie äußert sich in Blutungen, mukokutanen Teleangiektasien und viszeralen arteriovenösen Malformationen (AVM) (Lunge, Leber und Nervensystem).
Schwere Komplikationen während der Schwangerschaft bei HHT sind selten, gelten jedoch als hohes Risiko. Bei einigen Frauen mit HHT während der Schwangerschaft wurde über intrakranielle oder pulmonale Blutungen, Schlaganfälle und Herzinsuffizienz berichtet. Diese Komplikationen treten am häufigsten im zweiten und dritten Trimester auf, wenn mütterliche physiologische Veränderungen wie periphere Vasodilatation und erhöhtes Herzzeitvolumen ihren Höhepunkt erreichen.
Frühere retrospektive Studien wurden mit Zahlen zwischen 40 und 97 Patienten durchgeführt und betonten die Bedeutung eines frühen Screenings von Komplikationen und eines spezifischen Managements.
Das Ziel dieser Studie ist es, an einer größeren Anzahl von Patienten die geburtshilflichen und neonatalen Komplikationen bei Patienten mit HHT zu beschreiben und im französischen Referenzzentrum für HHT zu verfolgen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69677
- Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler Service Génétique Clinique Bâtiment A1 - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen ≥ 18 Jahre.
- Patienten, die auf klinisch bestätigte hereditäre hämorrhagische Teleangiektasie (Vorhandensein von mindestens drei Curaçao-Kriterien) und/oder mit molekularbiologischer Bestätigung überwacht wurden.
- Patientinnen mit mindestens 1 ausgetragenen Schwangerschaft zwischen 1960 und 2018.
- Erhaltene Informationen und kein Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Keine voll ausgetragenen Schwangerschaften.
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frauen mit hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie
Frauen mit hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie mit mindestens einer voll ausgetragenen Schwangerschaft
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Interview von Frauen mit hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie (HHT) während einer Konsultation im Referenzzentrum für HHT oder durch einen telefonischen Fragebogen zu geburtshilflicher Vorgeschichte, Komplikationen während der Schwangerschaft, Geburt und neonatalen Ergebnissen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von Komplikationen während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Interviewzeit (ca. 15 Minuten)
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Der Fragebogen besteht aus der Erfassung der geburtshilflichen Vorgeschichte (Anzahl der Schwangerschaften, Abtreibungen), der Komplikationen während der Schwangerschaft, der Entbindungsart und der Ergebnisse des Neugeborenen.
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Interviewzeit (ca. 15 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL18_0267
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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