Valutazione delle complicanze ostetriche e neonatali nella telangiectasia emorragica ereditaria (HHT) (CONCERTO)
Uno studio retrospettivo sulle complicanze ostetriche e neonatali nella telangiectasia emorragica ereditaria (HHT)
La telangiectasia emorragica ereditaria (HHT) è una rara malattia genetica ereditaria a trasmissione autosomica dominante con una prevalenza di circa 1/5000. Si manifesta con emorragie, teleangectasie mucocutanee e malformazioni artero-venose viscerali (MAV) (polmone, fegato e sistema nervoso).
Le complicanze gravi durante la gravidanza nell'HHT sono rare ma considerate ad alto rischio. Emorragia intracranica o polmonare, ictus e insufficienza cardiaca sono stati riportati in alcune donne con HHT durante la gravidanza. Queste complicanze si verificano più spesso nel secondo e terzo trimestre, quando i cambiamenti fisiologici materni come la vasodilatazione periferica e l'aumento della gittata cardiaca sono al loro apice.
Precedenti studi retrospettivi sono stati condotti con numeri compresi tra 40 e 97 pazienti e hanno evidenziato l'importanza dello screening precoce delle complicanze e della gestione specifica.
Lo scopo di questo studio è descrivere, su un numero più ampio di pazienti, le complicanze ostetriche e neonatali in pazienti con HHT e seguite nel Centro di riferimento francese per HHT.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69677
- Centre de Référence pour la maladie de Rendu-Osler Service Génétique Clinique Bâtiment A1 - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne ≥ 18 anni.
- Pazienti monitorati per telangiectasia emorragica ereditaria confermata clinicamente (presenza di almeno tre criteri Curaçao) e/o con conferma di biologia molecolare.
- Pazienti con almeno 1 gravidanza a termine tra il 1960 e il 2018.
- Informazioni ricevute e nessuna opposizione a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Nessuna gravidanza a termine.
- Rifiuto di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne con teleangectasia emorragica ereditaria
Donne con telangiectasia emorragica ereditaria con almeno una gravidanza a termine
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Intervista a donne con Telangiectasia Emorragica Ereditaria (HHT) durante un consulto presso il Centro di Riferimento per HHT o attraverso un questionario telefonico sulla storia ostetrica, le complicanze durante la gravidanza, il parto e gli esiti neonatali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Insorgenza di complicanze durante la gravidanza
Lasso di tempo: Durata del colloquio (circa 15 minuti)
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Il questionario consiste nella raccolta della storia ostetrica (numero di gravidanze, aborti), complicanze durante la gravidanza, tipo di parto ed esiti neonatali.
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Durata del colloquio (circa 15 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_0267
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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