Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän aikavälin tulosten optimointi talvimasennukselle CBT-SAD:n ja valoterapian avulla

keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Kelly Rohan, University of Vermont

Pitkän aikavälin tulosten optimointi talvimasennukselle CBT-SAD:n ja valoterapian avulla: tavoitteiden, mekanismien ja hoitojakson vahvistaminen

Vakava masennus on erittäin yleinen, krooninen ja heikentävä mielenterveysongelma, jolla on merkittäviä sosiaalisia kustannuksia ja joka aiheuttaa valtavan taloudellisen taakan. Talvikausiluonteinen mielialahäiriö (SAD) on toistuvan vakavan masennuksen alatyyppi, joka vaikuttaa 5 %:iin väestöstä (14,5 miljoonaa amerikkalaista) ja johon liittyy merkittäviä masennusoireita noin 5 kuukauden ajan vuodessa useimpien vuosien ajan, alkaen nuoresta aikuisiästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Talvikausiluonteinen mielialahäiriö (SAD) on toistuvan masennuksen alatyyppi, johon liittyy vakavia masennusjaksoja syys- ja/tai talvikuukausina, ja ne leviävät joka kevät. Keskeinen kansanterveyshaaste SAD:n hallinnassa on talvimasennuksen uusiutumisen ehkäisy. Tämä sovellus keskittyy kahteen SAD-hoitoon, joista kukin toimii joillekin potilaille: valohoito (LT) ja SAD-räätälöity ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-SAD). LT on akuutti SAD-hoito, jolla on merkittävin näyttöä sen tehosta. Vuorokausivaiheen korjaaminen on LT:n vakiintunut tavoite ja mekanismi. Äskettäin valmistuneessa R01-tason tehokkuustutkimuksessamme CBT-SAD:n ja LT:n hoidon jälkeiset tulokset olivat hyvin samankaltaisia, mutta CBT-SAD:iin liittyi vähemmän masennuksen uusiutumista 2 vuoden seurannan aikana kuin LT (27,3 % CBT-SAD:ssa vs. 45,6 % LT). CBT-SAD otti käyttöön ja muutti tiettyä toimintamekanismia, kausiluonteisia uskomuksia, jotka paranivat kaksi kertaa nopeammin CBT-SAD:n aikana verrattuna LT:hen, ja tämä parannus liittyi pienempään uusiutumisriskiin CBT-SAD:n jälkeen. Tämä vahvistava tehokkuus R01 soveltaa kokeellista terapeuttista lähestymistapaa sen määrittämiseksi, kuinka kukin hoito toimii, kun se on tehokas, ja tunnistaa kullekin niistä parhaat ehdokkaat. Selvitämme, ovatko kunkin hoidon kohteen ja vaikutuksen teoreettisesti johdetut ehdokasbiomarkkerit määrääviä parempia tuloksia kyseisessä hoidossa verrattuna toiseen. LT:n kohteen ja vaikutuksen biomarkkereita ovat vuorokausivaihtelukulmaero (PAD) ja valotuksen jälkeinen pupillin vaste (PIPR). CBT-SAD:n tavoitteen ja vaikutuksen biomarkkereihin kuuluvat pupillien laajentuminen ja jatkuvat gammakaistan EEG-vasteet vuodenaikojen sanoihin, joiden oletetaan heijastavan vähemmän sitoutumista kausiluonteisiin ärsykkeisiin CBT-SAD:n jälkeen ja tukevan vakiintunutta kausiluonteisten uskomusten tavoitetta. Muutosmekanismien määrittämisen lisäksi testaamme "kytkin"-päätössäännön tehokkuutta toistuessa kliinisen päätöksenteon käytännön tiedoksi. Satunnaistamme 160 aikuista, joilla on SAD 6 viikon CBT-SAD tai LT talvella 1; seuraa aiheita talvella 2; ja jos masennus uusiutuu, siirrä ne vaihtoehtoiseen hoitoon (eli vaihda LT:stä CBT-SAD:iin tai CBT-SAD:sta LT:hen). Kaikkia koehenkilöitä seurataan talvella 3. Biomarkkerin arvioinnit suoritetaan ennen hoitoa, puolivälissä ja jälkikäsittelyssä talvella 1, talven 2 seurannassa (ja uudelleen hoidon puolivälissä/jälkeen niille, jotka ovat ylittäneet) ja Winter 3 -seurannassa. Tämän työn tarkoituksena on vahvistaa LT:n ja CBT-SAD:n tavoitteet ja mekanismit tulevien levitystoimien vaikutuksen maksimoimiseksi NIMH:n prioriteettien mukaisesti osoittaa sitoutuminen RDoC:hen liittyvien biomarkkerien tasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405-0134
        • University of Vermont, Psychology Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Periaate DSM-5-diagnoosi vakavasta masennuksesta, toistuva, kausiluonteinen. -Täytä Strukturoitu haastatteluopas Hamilton Rating Scale for Depression-Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD) kriteerit nykyiselle SAD-jaksolle (katso alla).
  • Ei masennuslääkkeiden käyttöä tai vakaa käyttö (eli saman lääkkeen jatkuva annos, jota ylläpidetään yli 4 viikkoa ilman suunnitelmia muuttaa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai mennyt valohoito tai CBT SAD:lle.
  • Välitöntä hoitoa vaativa samanaikainen akselin I häiriö (eli kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottiset häiriöt, päihteiden käyttöhäiriö).
  • Akuutti ja vakava itsemurhaaiko.
  • Suunnitellut yli viikon poissaolot alueelta maaliskuuhun asti.
  • Aiemmat tilat, joiden tiedetään olevan LT:n vasta-aiheita, mukaan lukien tilat, jotka liittyvät kirkkaan valon toksisuuteen verkkokalvolle (eli silmänpohjan rappeuma tai mikä tahansa retinopatia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-SAD)
12 1,5 tunnin ryhmätuntia 2 kertaa viikossa 8 viikon aikana.
12 ryhmätuntia 6 viikon aikana
Muut nimet:
  • CBT-SAD
Active Comparator: Valoterapia
6 viikkoa päivittäistä valohoitoa kotona käyttäen 10 000 luksia:n valolaatikkoa alkaen 30 minuutista heräämisen jälkeen, ja annosta säädetään myöhemmin hoitoalgoritmin mukaan.
10 000 luksia aloitetaan 30 minuutin kuluttua heräämisestä ja säädetään hoitoalgoritmin mukaan, jatkuen 6 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Strukturoitu haastatteluopas Hamiltonin masennuksen ja kausiluonteisten mielialahäiriöiden luokitusasteikkoon (SIGH-SAD)
Aikaikkuna: viimeinen 1 viikko
Puolistrukturoitu haastattelu masennusoireista
viimeinen 1 viikko
Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)
Aikaikkuna: viimeiset 2 viikkoa
itseraportoi masennusoireiden mitta
viimeiset 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelly J Rohan, Ph.D., University of Vermont

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH112819 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustiedot toimitetaan NIMH-tietoarkistoon

IPD-jaon aikakehys

Tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa