Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten suun terveyskasvatusohjelman tehokkuus Hongkongissa

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: The University of Hong Kong

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan vertaisjohtaman teoriapohjaisen intervention tehokkuutta nuorten terveellisen käyttäytymisen edistämisessä Hongkongissa

Tämän projektin tavoitteena on arvioida sosiaalisen kognitiivisen teorian ja terveysuskomuksen malliin perustuvan vertaisohjatun intervention suhteellista tehokkuutta verrattuna kontrolliin (vain pamflettien jakelu) terveen suukäyttäytymisen yleisyyden ja suun terveydentilan lisäämiseksi Hongkongissa olevien nuorten keskuudessa. Kaksihaarainen, ei-sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan satunnaisotoksilla Hongkongin toisen asteen kouluihin ilmoittautuvista nuorista. Perustasotutkimuksen lisäksi tehdään kaksi arviointia seurantatutkimusta kuukausina 6 ja 12. Kyselylomakkeet suoritetaan osallistujille kolmessa ajankohtana (perustilanne, 6, 12 kuukauden seuranta). Hammastarkastukset arvioidaan kahdessa ajankohtana (perustilanne, 6 kuukauden seuranta). Toistuvilla mittareilla tallennetaan osallistujien tausta, suullinen käyttäytyminen, teoriapohjainen kognitio ja mahdolliset hämmennykset. Validoituja vaakoja käytetään. Osallistujien suun terveydentilan arvioinnissa käytetään DMFT:tä, plakkiindeksiä ja CPI-indeksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustutkimus ja hammaslääkärin tutkimus Perustason kyselyssä kerätään tietoa osallistujien taustaominaisuuksista (esim. sosio-demografia), sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan (SCT) liittyvistä muuttujista (koettu herkkyys, havaittu vakavuus, koetut hyödyt, havaitut esteet, itsetehokkuus). , Health Belief Model (HBM) -malliin liittyvät muuttujat (vastavuoroinen determinismi, käyttäytymiskyky, tulosodotukset) ja suun terveyskäyttäytyminen. Validoidut asteikot on tunnistettu ja niitä käytetään kyselyssä.

Jokaisen osallistujan suun terveydentilan kokonaisvaltaiseksi arvioimiseksi lähtötilanteessa hänen suuhygienian tilansa, karieskokemuksensa ja parodontaalisen tilansa kirjataan Maailman terveysjärjestön (WHO) suun terveystutkimuksia koskevien suositusten mukaisesti. Suun hygienian tila kirjataan plakkiindeksin (PI) (Quigley Hein, 1972) avulla asteikolla 0-5. Hammaskarieksen kokemus kirjataan laskemalla karieksen vuoksi puuttuvien pysyvien hampaiden määrä (DT). (MT) ja täytetty (FT) DMFT-pisteiden luomiseksi. Parodontaalin kunto kirjataan yhteisön periodontaaliindeksillä (CPI). Kaksi koulutettua ja kalibroitua tutkijaa (kappa = 0,81 - 0,87 DMFT:n ja CPI:n arvioinnin tutkijoiden sisäisen ja välisen luotettavuuden osalta) suorittavat kliiniset tutkimukset käyttämällä tasomaista kertakäyttöistä tasoa suussa olevaa peiliä, jossa on sisäänrakennettu LED-valolähde ja WHO CPI parodontaalianturi. Kymmenen prosenttia osallistujista valitaan satunnaisesti ja tarkastetaan uudelleen kussakin koulussa, jotta voidaan jatkuvasti seurata PI DMFT:n ja CPI:n arvioinnin sisäisiä ja tutkijoiden välisiä luotettavuutta.

Intervention kuvaus Hyvin koulutetut vertaisjohtajat suorittavat interventiokouluissa yhteensä viisi vertaisjohtoista toimintaa 6 kuukauden interventiojakson aikana.

  1. Interventio ensimmäisen kuukauden aikana vertaisjohtajat toimittavat julisteen ja esitteen, jossa on tietoa terveestä suukäyttäytymisestä SCT:n ja HBM:n perusteella. Tällaisia ​​materiaaleja tarjotaan koulun portin, ruokalan ja jokaisen luokan sisäänkäynnillä. Vertaisjohtajat rohkaisevat oppilaita esittämään kysymyksiä, kun he saavat tällaista materiaalia. Osallistujat voivat osallistua paikan päällä olevaan tietokilpailuun arvioidakseen tietotasoaan.
  2. Toisena interventiokuukautena vertaisjohtajat pitävät erityisen terveyspuheen, jonka tarkoituksena on lisätä tietoisuutta terveellisestä suukäyttäytymisestä. Koulujen opettajat rohkaisevat kaikkia oppilaita osallistumaan tähän keskusteluun. Tallennamme tämän terveyspuheen videolle ja julkaisemme sen verkossa tavoittaaksemme enemmän opiskelijoita. Tätä puhetta ohjaavat SCT ja HBM, ja se sisältää lyhyitä kertomuksia vertaisjohtajien hyvistä kokemuksista terveen suullisen käyttäytymisen suorittamisessa.
  3. Kolmannella interventiokuukaudella vertaisjohtajat järjestävät työpajan, jonka tarkoituksena on auttaa osallistujia harjoittelemaan terveellisen suullisen käyttäytymisen taitoja. Erilaisten suukäyttäytymisten (hampaiden harjaus, hammaslangan käyttö ja hammaslääkärikäynnit) osalta harjoitellaan kohdennettuja taitoja.
  4. Neljännen interventiokuukauden aikana vertaisjohtajia rohkaistaan ​​suunnittelemaan itse ja suorittamaan vielä yksi suuterveyteen liittyvä toiminta, josta he ovat kiinnostuneita. Tarvittava tuki saadaan tiimiltä. Tallennamme yksityiskohdat tästä vertaisjohtajan aloitteesta.
  5. Viidennellä tai kuudennella interventiokuukaudella vertaisjohtajat pitävät erityisen puheen sairauksista vain opiskelijoille, joilla on olemassa olevia suusairauksia. Puheenvuorossa keskitytään sairauden edustuksen parantamiseen sekä kognitiivisessa että emotionaalisessa näkökulmassa ja harjoitellaan selviytymisstrategioita.

Ensimmäinen seuranta kuukautena 6 Ensimmäinen seuranta kuukautena 6 sisältää kaksi osaa. Ensimmäinen osa on kerätä osallistujien itse ilmoittamia tietoja kyselylomakkeella. Kokenut kenttätyöntekijä helpottaa kyselyprosessia, ja hän on sokea ryhmäjakoillemme. Kuukauden 6 seurantatiedot viittaavat toimenpiteen välittömään vaikutukseen, koska kaikki interventiotoimet suoritetaan tämän 6 kuukauden interventiojakson aikana. Ehdotettu aikaväli (6 kuukautta) on kohtuullinen ja toteuttamiskelpoinen, koska 6 kuukautta on yleisin aikaraja käyttäytymismuutosten arvioimiseksi ja hammaslääkärin tarkastuskäyntiä (yksi tärkeimmistä tuloksistamme) suositellaan nuorille kuuden kuukauden välein. Vertailemme interventioryhmän sisällä tapahtuneita muutoksia ennen ja jälkeen interventiota sekä tutkimme myös interventioryhmän ja kontrolliryhmän eroja.

Toinen seuranta kuukautta 12 Toinen seuranta kuukautta 12 sisältää kaksi osaa. Ensimmäinen osa on kerätä osallistujien itse ilmoittamia tietoja kyselyn avulla, samalla tavalla kuin ensimmäisessä seurannassa 6. kuukaudessa. Kuukauden 12 seurantatiedot viittaavat toimenpiteen pitkäaikaiseen vaikutukseen, koska interventiotoimia ei suoriteta kuukauden 6 ja kuukauden 12 välillä.

Toinen osa on tehdä hampaiden uusintatutkimus samoilla menetelmillä ja kriteereillä kuin perustutkimuksessa. Vertaamme sairauden tilan muutoksia ennen ja jälkeen interventiota interventioryhmässä. Myös itse ilmoittaman terveen suukäyttäytymisen ja hammastutkimustulosten välinen johdonmukaisuus lasketaan. Hammastutkimusta ei tehdä kuudennen kuukauden seurannassa, koska suun sairauden tila ei todennäköisesti muutu lyhyessä ajassa, kuten 6 kuukaudessa.

Tietojen analysointi PI:n, DMFT:n ja CPI:n hampaiden tasolla arvioinnin sisäiset ja tutkijat väliset luotettavuudet testataan käyttämällä kappa-tilastoa. Hammastason DMFT- ja CPI-tietoja käytetään suun sairauden tilan luomiseen kohteen tasolla.

Hoitoaikomusanalyysi tehdään. Puuttuvien tietojen käsittelyyn käytetään useita imputointimenetelmiä, jos niitä esiintyy. Ryhmien välisiä (interventio vs. kontrolli) lähtötilanteen eroja mahdollisten sekatekijöiden frekvenssijakaumissa verrataan käyttämällä khin neliötestiä, t-testiä, Mann-Whitney-testiä tai muita tilastoja. Absoluuttiset ja suhteelliset riskit ja hoitoon tarvittava määrä (ja niiden 95 %:n luottamusvälit) binäärituloksille, joissa verrataan kahta ryhmää kuukausina 6 ja 12, johdetaan. Mukautetut vertailut interventio- ja kontrolliryhmien välillä tehdään kaikille binäärituloksille, mukauttamalla mahdollisia hämmentäviä tekijöitä, jotka osoittavat p < 0,10 ryhmien välisissä lähtötasovertailuissa (jos sellaisia ​​on), käyttämällä modifioitua Poisson-regressiota ja vahvaa sandwich-varianssiestimointia. SPSS:ää käytetään tietojen analysointiin; p<.05 (2-puolinen) pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1184

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • the Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lukion 2. luokan opiskelijat perusrekrytointihetkellä
  • Sovi osallistumisesta vapaaehtoisesti
  • Älä aio lähteä Hongkongista seuraavien 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • oikomishoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: vertaisjohtoinen teoriapohjainen interventioryhmä
Vertaisohjaajiksi valitaan 2-6 oppilasta (koulun 2. luokan oppilaiden lukumäärästä riippuen) ja he saavat ensin suun terveyskoulutusta. Koulutuksen ja pätevyyden jälkeen he pitävät suun terveyskeskusteluja ja työpajoja ikätovereilleen. Vertaisjohtajia pyydetään suorittamaan kuusi aktiviteettia kuuden kuukauden aikana, mukaan lukien terveyskeskustelut, työpajat, tiedotuslehtiset jne.

Aiomme valita 2-8 vertaisjohtajaa S2-opiskelijoille kustakin interventioryhmän koulusta. Tässä tutkimuksessa valitaan ja koulutetaan yhteensä 25–48 vertaisjohtajaa.

Kokenut käyttäytymistieteilijä kouluttaa vertaisjohtajia luentojen, työpajojen ja yksilöllisen neuvonnan avulla.

Viikonloppuisin järjestetään koulutusta yhteensä 6 tuntia (3 tuntia päivässä x 2 päivää). Vertaisjohtajat harjoittelevat ryhmissä, ja vain arvioinnin läpäisseet saavat suorittaa vertaisjohtoisia interventioita. Tallennamme suorituksen ja annamme erityistä palautetta jokaiselle vertaisjohtajalle.

EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat nykyistä käytäntöään, eikä muita toimenpiteitä anneta, paitsi suun terveyslehtisten jakelu. Kirjaamme heidän nykyisen käytännönsä yksityiskohtaisesti. Koska kontrolliryhmä on eri kouluissa, heillä on erittäin huonot mahdollisuudet päästä interventioryhmässä suoritettaviin vertaisvetoisiin toimintoihin. Saastuminen on melko vähäistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuterveyskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Se arvioitiin itseraportointimenetelmällä. Hampaiden harjaus ja hammaslangan käyttö määritetään kysymällä, kuinka usein suoritit tämän toiminnan. Vastauksen pitäisi olla kaksi kertaa päivässä, kerran päivässä, useita kertoja viikossa, kerran viikossa, ei koskaan.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun terveyteen liittyvä kognitio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HBM-konstruktien kolme komponenttia ja kaksi SCT-komponenttia mitattiin käyttämällä itseraportoitua kyselylomaketta. Cronbachin alfa-kertoimet olivat 0,74, 0,84, 0,86 HBM-tuotteille ja 0,96, 0,74 SCT-tuotteille. Kohde-summa- ja item-alaskaala-korrelaatiokertoimet olivat myös tyydyttävät (vaihteluvälit 0,62-0,94, kaikki p<0,05). Kaikki rakenteet mitattiin 59 esineellä. Kohteiden vastaukset mitattiin viiden pisteen Likert-asteikolla; Vastaukset vaihtelivat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Keskimääräinen pistemäärä lasketaan (vaihtelee 1-5). Korkeampi pistemäärä edustaa heikompaa psykologisten rakenteiden kognitiota.
12 kuukautta
Lasten suun terveyden elämänlaatukysely (CPQ-16)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lapsen suun terveyden elämänlaatua arvioitiin 16 pisteellä. Jokaisen kohteen vastausvaihtoehdot olivat "ei koskaan" (pistemäärä 1), "kerran tai kaksi" (pistemäärä 2), "joskus" (pistemäärä 3), "usein" (pistemäärä 4) tai "joka päivä tai melkein joka päivä ( pisteytys 5). Tämän asteikon Cronbachin alfakerroin oli 0,89. Keskimääräiset kohteiden väliset korrelaatiot vaihtelivat välillä 0,68 (suun oireet) 0,88:aan (sosiaalinen hyvinvointi). Kaikkien kohteiden kokonaispistemäärä lasketaan (vaihtelee 16-80). Korkeammat pisteet edustavat alempaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua
12 kuukautta
Suun terveydentiedon arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Nuorten hammaslääketieteellisen tietämyksen arvioimiseksi esitettiin 21 monivalintakysymystä hammassairauksien syistä ja ehkäisystä. Jokaisesta oikeasta vastauksesta annettiin yksi piste; eikä väärälle tai "en tiedä" -vastaukselle annettu mitään pistettä. Näin ollen hammaslääketieteen tietämyksen pistemäärä voi vaihdella välillä 0-21. Sen jälkeen nuoret luokiteltiin kolmeen ryhmään hammaslääketieteellisen tietämyspisteiden mukaan - huono (pistemäärä 0-7), kohtalainen (pistemäärä 8-14) ja hyvä (pistemäärä 15-21).
12 kuukautta
Modified Child Dental Axiety Scale (MCDAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Nuorten hammasahdistusta arvioitiin 8 pisteellä. Jokaiseen kysymykseen vastattiin viiden Likert-asteikolla (ei huolissani=1; hyvin vähän huolissani=2; melko huolissani=3; paljon huolissani=4; erittäin huolissani=5). Pistetilanne oli 8-40. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa hampaiden ahdistusta.
12 kuukautta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
GAD-7:ää käytettiin nuorten yleistyneen ahdistuneisuuden arvioimiseen. Se oli seitsemän kohdan itsearviointiinstrumentti. Jokainen kohta kuvasi yhtä tyypillisistä GAD:n oireista ja arvioitiin oireiden ilmenemistiheydellä viimeisen kahden viikon aikana: "Ei ollenkaan" 0, "Useita päiviä" 1, "Yli puolet päivistä" 2 ja "Lähes joka päivä" sai 3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa yleistynyttä ahdistusta.
12 kuukautta
Itsenäinen sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aineellista ja henkistä tukea perheenjäseniltä, ​​ystäviltä ja opettajilta kysyttiin. Arvosanaksi annettiin 0-10 pistettä, "0" tarkoittaa "ei tukea", "10" tarkoittaa "paljon tukea". Jokaisen kohteen arvo arvioitaisiin erikseen. Alempi pistemäärä tarkoittaa heikompaa tukea, korkeampi pistemäärä parempaa tukea.
12 kuukautta
Plakkiindeksi (Quigley Hein, 1972)
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Indeksi, joka arvioi hampaiden bukkaalisilla korjaamattomilla pinnoilla paljastunutta plakkia asteikolla 0-5, jonka määrittelivät G. A. Quigley ja J. W. Hein vuonna 1962 ja muuttivat S. Turesky, N. D. Gilmore ja I. Glickman vuonna 1970 . Kaikki hampaat kolmannet poskihampaat lukuun ottamatta arvioidaan. Koko suun indeksi määritetään jakamalla kokonaispistemäärä tutkittujen pintojen määrällä.

Quigley-Hain plakkiindeksi 0 - Ei plakkia

  1. Yksittäisiä plakinpilkkuja ienreunassa
  2. Jatkuva plakkinauha jopa 1 mm ienreunassa
  3. Plakki on yli 1 mm leveä ja peittää jopa kolmanneksen hampaan pinnasta
  4. Plakki peittää kolmasosasta kahteen kolmasosaan hampaan pinnasta
  5. Plakki peittää yli kaksi kolmasosaa hampaan pinnasta
12 kuukautta
DMFT (WHO, 5. painos)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
DMFT (kariesten, karieksen vuoksi puuttuvien ja täytettyjen hampaiden lukumäärä pysyvässä hampaissa)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hai Ming WONG, PhD, the Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa