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- Essai clinique NCT03694496
L'efficacité d'un programme d'éducation à la santé bucco-dentaire des adolescents à Hong Kong
Un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité d'une intervention basée sur la théorie dirigée par des pairs dans la promotion de comportements sains chez les adolescents à Hong Kong
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Enquête de base et examen dentaire L'enquête de base recueillera des informations sur les caractéristiques sociodémographiques des participants (par exemple, les données sociodémographiques), les variables liées à la théorie cognitive sociale (SCT) (susceptibilité perçue, gravité perçue, avantages perçus, obstacles perçus, auto-efficacité) , les variables liées au modèle de croyances en matière de santé (HBM) (déterminisme réciproque, capacité comportementale, attentes en matière de résultats) et les comportements de santé bucco-dentaire. Des échelles validées ont été identifiées et seront utilisées dans l'enquête.
Pour évaluer de manière exhaustive l'état de santé bucco-dentaire de chaque participant au départ, son état d'hygiène bucco-dentaire, son expérience des caries et son état parodontal seront enregistrés conformément aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour les enquêtes sur la santé bucco-dentaire. L'état d'hygiène bucco-dentaire sera enregistré par l'indice de plaque (IP) (Quigley Hein, 1972) sur une échelle de 0 à 5. L'expérience de la carie dentaire sera enregistrée en comptant le nombre de dents permanentes cariées (DT), manquantes à cause de la carie (MT) et rempli (FT) pour générer un score DMFT. L'état parodontal sera enregistré à l'aide de l'indice parodontal communautaire (IPC). Deux examinateurs formés et calibrés (kappa = 0,81 - 0,87 pour les fiabilités intra- et inter-examinateurs pour l'évaluation de la CAOD et de l'IPC) effectueront les examens cliniques à l'aide d'un miroir intra-oral plan jetable avec une source de lumière LED intégrée et une sonde parodontale CPI de l'OMS. Dix pour cent des participants seront sélectionnés au hasard et réexaminés dans chaque école afin de surveiller en permanence la fiabilité intra- et inter-examinateur de l'évaluation du PI DMFT et du CPI.
Description de l'intervention Au total, cinq activités dirigées par des pairs seront menées dans les écoles d'intervention par des pairs leaders bien formés au cours d'une période d'intervention de 6 mois.
- Au cours du 1er mois d'intervention, les pairs leaders remettront une affiche et un dépliant fournissant des informations sur les comportements bucco-dentaires sains basés sur le SCT et le HBM. Ce matériel sera fourni à l'entrée du portail de l'école, de la cantine et de chaque classe. Les pairs animateurs encourageront les élèves à poser des questions lorsqu'ils recevront ce matériel. Les participants sont libres de répondre à un quiz sur place pour vérifier évaluer leur niveau de connaissances.
- Au 2e mois d'intervention, les pairs animateurs donneront une causerie santé spécifique visant à sensibiliser aux comportements bucco-dentaires sains. Les enseignants des écoles encourageront tous les élèves à participer à cette conférence. Nous allons enregistrer cette conférence sur la santé et la rendre disponible en ligne pour atteindre plus d'étudiants. Cette conférence sera guidée par SCT et HBM, et comprendra de courts témoignages des bonnes expériences des pairs leaders lors de l'adoption de comportements oraux sains.
- Au cours du 3e mois d'intervention, les pairs leaders organiseront un atelier visant à aider les participants à mettre en pratique des habiletés dans l'adoption de comportements oraux sains. Concernant les différents comportements bucco-dentaires (brossage des dents, soie dentaire et visites chez le dentiste), des habiletés ciblées seront pratiquées.
- Au cours du 4e mois d'intervention, les pairs leaders sont encouragés à concevoir eux-mêmes et à mener une autre activité liée à la santé bucco-dentaire qui les intéresse. Le soutien nécessaire sera fourni par l'équipe. Nous enregistrerons les détails de cette activité initiée par le pair leader.
- Au cours du 5e ou 6e mois d'intervention, les pairs leaders donneront une conférence spéciale sur les représentations de la maladie pour les élèves ayant des maladies bucco-dentaires existantes uniquement. La conférence portera sur l'amélioration de la représentation de la maladie dans les aspects cognitifs et émotionnels, et des stratégies d'adaptation seront pratiquées.
Le premier suivi au mois 6 Le premier suivi au mois 6 comprendra deux parties. La première partie consiste à collecter les données autodéclarées des participants par le biais d'un questionnaire. Une travailleuse de terrain expérimentée facilitera le processus d'enquête et elle sera aveugle à notre allocation de groupe. Les données de suivi du mois 6 suggèrent un impact immédiat de l'intervention, car toutes les activités d'intervention seront menées au cours de cette période d'intervention de 6 mois. L'intervalle de temps proposé (6 mois) est raisonnable et réalisable, car 6 mois est le délai le plus fréquemment adopté pour évaluer les changements de comportement et la visite chez le dentiste pour un contrôle (l'un de nos principaux résultats) est recommandée aux adolescents tous les 6 mois. Nous comparerons les changements avant et après cette intervention au sein du groupe d'interventions, et nous étudierons également les différences entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Le deuxième suivi à 12 mois Le deuxième suivi à 12 mois comprendra deux parties. La première partie consiste à collecter les données autodéclarées des participants par le biais d'une enquête, la même procédure que le premier suivi au mois 6. Les données de suivi du mois 12 suggèrent un impact prolongé de l'intervention, car aucune activité d'intervention ne sera menée entre les mois 6 et 12.
La deuxième partie consiste à faire un réexamen dentaire, en utilisant les mêmes méthodes et critères que l'examen de base. Nous comparerons les changements de statut de la maladie avant et après l'intervention au sein du groupe d'interventions. La cohérence entre les comportements bucco-dentaires sains autodéclarés et les résultats des examens dentaires sera également calculée. Aucun examen dentaire ne sera effectué au mois de suivi 6, car l'état de la maladie bucco-dentaire n'est pas susceptible de changer dans un court laps de temps comme 6 mois.
Analyse des données La fiabilité intra- et inter-examinateur de l'évaluation de PI, DMFT et CPI au niveau de la dent sera testée à l'aide de la statistique kappa. Les données de DMFT et CPI au niveau de la dent seront utilisées pour générer le statut de la maladie bucco-dentaire au niveau du sujet.
Une analyse en intention de traiter sera effectuée. Des méthodes d'imputation multiples seront utilisées pour traiter les données manquantes, le cas échéant. Les différences de base entre les groupes (intervention versus contrôle) dans les distributions de fréquence des facteurs de confusion potentiels seront comparées à l'aide du test du chi carré, du test t, du test de Mann-Whitney ou d'autres statistiques. Les risques absolus et relatifs et le nombre de sujets à traiter (et leurs intervalles de confiance à 95 %) pour les résultats binaires comparant les deux groupes aux mois 6 et 12 seront dérivés. Des comparaisons ajustées entre les groupes d'intervention et de contrôle seront effectuées pour tous les résultats binaires, en ajustant tous les facteurs de confusion potentiels montrant p<0,10 dans les comparaisons de base entre les groupes (le cas échéant), en utilisant une régression de Poisson modifiée avec une estimation robuste de la variance en sandwich. SPSS sera utilisé pour l'analyse des données ; p<0,05 (bilatéral) sera considéré comme statistiquement significatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 999077
- the Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Élèves de 2e année des écoles secondaires au recrutement de base
- Accepter de participer volontairement
- Vous n'avez pas l'intention de quitter Hong Kong dans les 12 prochains mois
Critère d'exclusion:
- suivre un traitement orthodontique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'intervention théorique dirigé par des pairs
2 à 6 élèves (en fonction du nombre d'élèves de 2e année de l'école) seront sélectionnés comme pairs leaders et recevront d'abord une formation en santé bucco-dentaire.
Après avoir été formés et qualifiés, ils donneront des conférences et des ateliers sur la santé bucco-dentaire à leurs pairs.
Les pairs leaders seront invités à mener six activités pendant 6 mois, y compris des entretiens sur la santé, des ateliers, des brochures d'information, etc.
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Nous prévoyons de sélectionner 2 à 8 pairs leaders chez les élèves de S2 au sein de chaque école du groupe d'intervention. Un total de 25 à 48 pairs leaders seront sélectionnés et formés dans cette étude. Un spécialiste expérimenté du comportement formera les pairs leaders par le biais de conférences, d'ateliers et de conseils individuels. Un total de 6 heures de formation (3 heures par jour x 2 jours) sera dispensé pendant les week-ends. Les pairs leaders pratiqueront en groupe, et seuls ceux qui réussissent l'évaluation sont autorisés à mener des interventions dirigées par des pairs. Nous enregistrerons la performance et donnerons des commentaires spécifiques à chaque pair leader. |
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin poursuivront leur pratique actuelle et aucune intervention supplémentaire ne sera effectuée, à l'exception de la livraison de brochures sur la santé bucco-dentaire.
Nous enregistrerons en détail leur pratique actuelle.
Comme le groupe de contrôle se trouve dans différentes écoles, ils auront donc très peu de chances d'avoir accès aux activités dirigées par des pairs menées dans le groupe d'intervention.
La contamination sera tout à fait minimale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements de santé bucco-dentaire
Délai: 12 mois
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Il a été évalué à l'aide d'une mesure d'auto-évaluation.
Le brossage des dents, l'utilisation de la soie dentaire seront évalués en vous demandant à quelle fréquence vous avez effectué ce comportement.
La réponse devrait être deux fois par jour, une fois par jour, plusieurs fois par semaine, une fois par semaine, jamais.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cognition liée aux connaissances en santé bucco-dentaire
Délai: 12 mois
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Les trois composants des constructions HBM et deux composants de SCT ont été mesurés à l'aide d'un questionnaire autodéclaré.
Les coefficients alpha de Cronbach étaient de 0,74, 0,84, 0,86 pour les items de HBM et de 0,96, 0,74 pour les items de SCT.
Les coefficients de corrélation item-total et item-sous-échelle étaient également satisfaisants (allant de 0,62 à 0,94, tous p<0,05).
Tous les construits ont été mesurés par 59 items.
Les réponses aux items ont été mesurées sur une échelle de Likert à cinq points ; les réponses allaient de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
La note moyenne sera calculée (allant de 1 à 5).
Un score plus élevé représente une cognition plus faible des constructions psychologiques.
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12 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie de la santé bucco-dentaire de l'enfant (CPQ-16)
Délai: 12 mois
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La qualité de vie de la santé bucco-dentaire de l'enfant a été évaluée par 16 items.
Les options de réponse pour chaque élément étaient « jamais » (cote 1), « une ou deux fois » (cote 2), « parfois » (cote 3), « souvent » (cote 4) ou « tous les jours ou presque tous les jours » ( note 5).
Le coefficient alpha de Cronbach de cette échelle était de 0,89.
Les corrélations moyennes inter-items variaient de 0,68 (symptômes oraux) à 0,88 (bien-être social).
Le score total de tous les items sera calculé (allant de 16 à 80).
Des scores plus élevés représentent une qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire inférieure
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12 mois
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Évaluation des connaissances en santé bucco-dentaire
Délai: 12 mois
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Pour évaluer les connaissances dentaires des adolescents, 21 questions à choix multiples sur la cause et la prévention des maladies dentaires ont été posées.
Un point était attribué à chaque bonne réponse ; et aucun point n'a été attribué à une mauvaise réponse ou à une réponse « ne sait pas ».
Ainsi, le score des connaissances dentaires pourrait varier de 0 à 21.
Les adolescents ont ensuite été classés en trois groupes en fonction de leurs scores de connaissances dentaires - médiocres (notés de 0 à 7), modérés (notés de 8 à 14) et bons (notés de 15 à 21).
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12 mois
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Échelle d'anxiété dentaire modifiée de l'enfant (MCDAS)
Délai: 12 mois
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L'anxiété dentaire des adolescents a été évaluée par 8 items.
Chaque question a été répondue en utilisant une échelle de Likert à cinq (pas inquiet = 1 ; très légèrement inquiet = 2 ; assez inquiet = 3 ; beaucoup inquiet = 4 ; très inquiet = 5).
La fourchette du score était de 8 à 40.
Des scores plus élevés indiquent une anxiété dentaire plus sévère.
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12 mois
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Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 12 mois
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GAD-7 a été utilisé pour évaluer l'anxiété généralisée des adolescents.
Il s'agissait d'un instrument d'auto-évaluation en sept points.
Chaque item décrivait l'un des symptômes typiques du TAG et était évalué par la fréquence à laquelle ce symptôme est apparu au cours des deux dernières semaines : « Pas du tout » marqué 0, « Plusieurs jours » marqué 1, « Plus de la moitié des jours » marqué 2, et "Presque tous les jours" a marqué 3. Le score total varie de 0 à 21.
Un score plus élevé indique une anxiété généralisée plus sévère.
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12 mois
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Perception de soi Soutien social
Délai: 12 mois
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Le soutien matériel et le soutien émotionnel fournis par les membres de la famille, les amis et les enseignants ont été demandés. Il s'agissait d'une note de 0 à 10, "0" signifie "aucun soutien", "10" signifie "beaucoup de soutien".
La valeur de chaque article serait évaluée séparément.
Un score plus bas signifie un soutien plus faible, un score plus élevé signifie un meilleur soutien.
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12 mois
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Index des plaques (Quigley Hein, 1972)
Délai: 12 mois
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Un indice qui évalue la plaque révélée sur les surfaces vestibulaires non restaurées des dents sur une échelle de 0 à 5, définie par G. A. Quigley et J. W. Hein en 1962 et modifiée par S. Turesky, N. D. Gilmore et I. Glickman en 1970 . Toutes les dents sauf les troisièmes molaires sont évaluées. Un indice pour l'ensemble de la bouche est déterminé en divisant le score total par le nombre de surfaces examinées. Indice de plaque de Quigley-Hain 0-Pas de plaque
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12 mois
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DMFT (OMS, 5e édition)
Délai: 12 mois
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DMFT (nombre de dents cariées, manquantes en raison de caries et obturées dans la dentition permanente)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hai Ming WONG, PhD, the Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Petersen PE. [Continuous improvement of oral health in the 21st century: the approach of the WHO Global Oral Health Programme]. Zhonghua Kou Qiang Yi Xue Za Zhi. 2004 Nov;39(6):441-4. No abstract available. Chinese.
- Shaw WC, Meek SC, Jones DS. Nicknames, teasing, harassment and the salience of dental features among school children. Br J Orthod. 1980 Apr;7(2):75-80. doi: 10.1179/bjo.7.2.75. No abstract available.
- McGrath C, Broder H, Wilson-Genderson M. Assessing the impact of oral health on the life quality of children: implications for research and practice. Community Dent Oral Epidemiol. 2004 Apr;32(2):81-5. doi: 10.1111/j.1600-0528.2004.00149.x.
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