Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et oralt sundhedsuddannelsesprogram for unge i Hong Kong

27. april 2021 opdateret af: The University of Hong Kong

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​en peer-ledet teoribaseret intervention til at fremme sund adfærd blandt unge i Hong Kong

Dette projekt har til formål at evaluere den relative effektivitet af en peer-ledet intervention baseret på den socialkognitive teori og sundhedstromodellen versus kontrollen (kun pjecelevering) på at øge forekomsten af ​​sund oral adfærd og oral sundhedsstatus blandt unge i Hong Kong. Et to-armet ikke-blindet randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført blandt tilfældige prøver af unge, der tilmelder sig gymnasier i Hong Kong. Ud over en baseline-undersøgelse vil der blive gennemført to opfølgende, evaluerende undersøgelser i måned 6 og 12. Undersøgelsesspørgeskemaer vil blive udført til deltagerne på tre tidspunkter (baseline, 6-, 12-måneders opfølgning). Tandkontrolundersøgelser vil blive evalueret på to tidspunkter (baseline, 6-måneders opfølgning). Gentagne målinger vil blive brugt til at registrere deltagernes baggrund, mundtlige adfærd, teoribaserede kognition og potentielle konfoundere. Validerede skalaer vil blive brugt. DMFT, plakindeks og CPI-indeks vil blive brugt til at vurdere deltagernes orale sundhedstilstand.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baselineundersøgelse og tandundersøgelse Baselineundersøgelsen vil indsamle information om deltagernes baggrundskarakteristika (f.eks. sociodemografi), Social Cognitive Theory (SCT)-relaterede variabler (opfattet modtagelighed, opfattet sværhedsgrad, opfattede fordele, opfattede barrierer, self-efficacy) , Health Belief Model (HBM)-relaterede variabler (gensidig determinisme, adfærdsevne, resultatforventninger) og oral sundhedsadfærd. Validerede skalaer er identificeret og vil blive brugt i undersøgelsen.

For en omfattende vurdering af hver deltagers orale sundhedsstatus ved baseline, vil deres mundhygiejnestatus, carieserfaring og parodontale tilstand blive registreret i henhold til anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) for orale sundhedsundersøgelser. Mundhygiejnestatus vil blive registreret gennem plaque index (PI) (Quigley Hein, 1972) på en skala fra 0 til 5. Dental caries erfaring vil blive registreret ved at tælle antallet af permanente tænder, der er forfaldet (DT), som mangler på grund af caries (MT), og udfyldt (FT) for at generere en DMFT-score. Periodontal tilstand vil blive registreret ved hjælp af Community Periodontal Index (CPI). To uddannede og kalibrerede eksaminatorer (kappa = 0,81 - 0,87 for intra- og inter-eksaminator-pålideligheder til vurdering af DMFT og CPI) vil udføre de kliniske undersøgelser ved hjælp af et plan intra-oralt engangsspejl med en indbygget LED-lyskilde og en WHO CPI parodontal sonde. Ti procent af deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt og gen-eksamineret på hver skole for løbende at overvåge intra- og intereksaminatorpålideligheder ved vurdering af PI DMFT og CPI.

Interventionsbeskrivelse I alt fem peer-ledede aktiviteter vil blive gennemført i interventionsskolerne af de veluddannede peer-ledere inden for en 6-måneders indsatsperiode.

  1. I den første interventionsmåned vil peer-ledere levere en plakat og en folder med information om sund oral adfærd baseret på SCT og HBM. Sådanne materialer vil blive udleveret ved indgangen til skoleporten, kantinen og hver klasse. Peer-ledere vil opfordre eleverne til at stille spørgsmål, når de modtager sådanne materialer. Deltagerne kan frit tage en quiz på stedet for at kontrollere deres vidensniveau.
  2. I den anden interventionsmåned vil peer-ledere holde en specifik sundhedstale med det formål at øge bevidstheden om sund oral adfærd. Skolens lærere vil opfordre alle elever til at deltage i denne tale. Vi vil videooptage denne sundhedstale og gøre den tilgængelig online for at nå ud til flere elever. Denne tale vil blive guidet af SCT og HBM, og den vil indeholde korte vidnesbyrd om peer-ledernes gode erfaringer med at udføre sund oral adfærd.
  3. I interventionens tredje måned vil peer-ledere organisere en workshop, der har til formål at hjælpe deltagerne med at øve sig i at udføre sund oral adfærd. Med hensyn til forskellige mundtlige adfærd (tandbørstning, tandtråd og tandlægebesøg), vil målrettede færdigheder blive øvet.
  4. I den fjerde interventionsmåned opfordres peer-ledere til selv at designe og udføre en mere oral sundhedsrelateret aktivitet, som de er interesserede i. Den nødvendige støtte vil blive ydet af teamet. Vi vil registrere detaljer om denne peer-leder-initierede aktivitet.
  5. I den 5. eller 6. måned af interventionen vil peer-ledere holde en særlig tale om sygdomsrepræsentationer kun for studerende med eksisterende orale sygdomme. Foredraget vil fokusere på at forbedre sygdomsrepræsentation i både kognitive og følelsesmæssige aspekter, og mestringsstrategier vil blive praktiseret.

Den første opfølgning på 6. måned Den første opfølgning på 6. måned vil omfatte to dele. Den første del er at indsamle deltagernes selvrapporterede data gennem spørgeskema. En erfaren feltarbejder vil facilitere undersøgelsesprocessen, og hun vil være blind for vores gruppetildeling. Måned 6-opfølgningsdataene tyder på en umiddelbar effekt af interventionen, da alle interventionsaktiviteter vil blive udført inden for denne 6-måneders interventionsperiode. Det foreslåede tidsinterval (6 måneder) er rimeligt og gennemførligt, da 6 måneder er den hyppigst anvendte tidsramme til at vurdere adfærdsændringer, og tandlægebesøget til kontrol (et af vores primære resultater) anbefales til unge hver 6. måned. Vi vil sammenligne ændringer før og efter denne intervention inden for interventionsgruppe, og vi vil også undersøge forskellene mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe.

Den anden opfølgning på 12. måned Den anden opfølgning på 12. måned vil omfatte to dele. Den første del er at indsamle deltagernes selvrapporterede data gennem undersøgelse, samme procedure som den første opfølgning i måned 6. Opfølgningsdataene for måned 12 tyder på en forlænget effekt af interventionen, da der ikke vil blive udført interventionsaktiviteter mellem 6 og 12 måneder.

Den anden del er at lave tandlægeundersøgelse ved at bruge de samme metoder og kriterier som grundundersøgelsen. Vi vil sammenligne sygdomsstatusændringerne før og efter intervention inden for interventionsgruppen. Konsistensen mellem selvrapporteret sund oral adfærd og tandundersøgelsesresultater vil også blive beregnet. Der vil ikke blive foretaget tandundersøgelse ved opfølgning på 6. måned, da oral sygdomsstatus sandsynligvis ikke vil ændre sig inden for en kort tidsperiode såsom 6 måneder.

Dataanalyse Intra- og intereksaminator-reliabiliteterne ved vurdering af PI, DMFT og CPI på tandniveau vil blive testet ved brug af kappa-statistikken. Data for DMFT og CPI på tandniveau vil blive brugt til at generere oral sygdomsstatus på individniveau.

Intention-to-treat-analyse vil blive udført. Flere imputationsmetoder vil blive brugt til at håndtere manglende data, hvis det opstår. Baselineforskelle mellem grupper (intervention versus kontrol) i frekvensfordelingerne af potentielle confoundere vil blive sammenlignet ved at bruge chi-square test, t-test, Mann-Whitney test eller anden statistik. De absolutte og relative risici og antal, der skal behandles (og deres 95 % konfidensintervaller) for de binære resultater, der sammenligner de to grupper efter måned 6 og 12, vil blive udledt. Justerede sammenligninger mellem interventions- og kontrolgrupperne vil blive foretaget for alle binære resultater, idet der justeres for eventuelle potentielle konfoundere, der viser p<.10 i baseline-sammenligninger mellem grupper (hvis nogen), ved hjælp af modificeret Poisson-regression med robust sandwich-variansestimation. SPSS vil blive brugt til dataanalyse; p<.05 (2-sidet) vil blive taget som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • the Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klasse 2-elever på gymnasier ved baseline rekruttering
  • Accepter at deltage frivilligt
  • Har ikke til hensigt at forlade Hong Kong inden for de næste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • gennemgår ortodontisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: peer-ledet teoribaseret interventionsgruppe
2-6 elever (afhængigt af antallet af elever på skolens 2. klasse) vil blive udvalgt som peer-ledere, og de vil først modtage mundsundhedstræning. Efter at være blevet trænet og kvalificeret, vil de levere orale sundhedstaler og workshops til deres jævnaldrende. Peer-lederne vil blive bedt om at gennemføre seks aktiviteter i løbet af 6 måneder, herunder sundhedssamtaler, workshops, informationsfoldere mv.

Vi planlægger at udvælge 2-8 peer-ledere i S2-elever inden for hver skole i indsatsgruppen. I alt 25-48 peer-ledere vil blive udvalgt og trænet i denne undersøgelse.

En erfaren adfærdsforsker vil træne peer-lederne gennem foredrag, workshops og individuel rådgivning.

I alt 6 timers træning (3 timer pr. dag x 2 dage) vil blive gennemført i weekenden. Peer-ledere vil øve sig i grupper, og kun dem, der består evalueringen, har lov til at udføre peer-ledede interventioner. Vi optager præstationen og giver specifik feedback til hver peer-leder.

NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsætte deres nuværende praksis, og der vil ikke blive givet yderligere interventioner undtagen levering af mundtlige sundhedshæfter. Vi vil registrere deres nuværende praksis i detaljer. Da kontrolgruppen er på forskellige skoler, vil de derfor have meget ringe mulighed for at få adgang til de peer-ledede aktiviteter, der gennemføres i interventionsgruppen. Forurening vil være ret minimal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral sundhedsadfærd
Tidsramme: 12 måneder
Det blev evalueret ved hjælp af en selvrapportering. Tandbørstning, tandtråd vil blive formindsket ved at spørge, hvor ofte du udførte denne adfærd. Svaret bør være to gange om dagen, en gang om dagen, flere gange om ugen, en gang om ugen, aldrig.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognition relateret til viden om oral sundhed
Tidsramme: 12 måneder
De tre komponenter i HBM-konstruktionerne og to komponenter af SCT blev målt ved hjælp af et selvrapporteret spørgeskema. Cronbachs alfa-koefficienter var 0,74, 0,84, 0,86 for genstande af HBM og 0,96, 0,74 for emner af SCT. Vare-total og vare-underskala-korrelationskoefficienter var også tilfredsstillende (fra 0,62 til 0,94, alle p<0,05). Alle konstruktionerne blev målt efter 59 genstande. Emnesvar blev målt på en fem-punkts Likert-skala; svarene varierede fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). Den gennemsnitlige score vil blive beregnet (fra 1 til 5). Højere score repræsenterer en lavere erkendelse af psykologiske konstruktioner.
12 måneder
Spørgeskema om livskvalitet for børns orale sundhed (CPQ-16)
Tidsramme: 12 måneder
Børns orale sundhed livskvalitet blev evalueret af 16 punkter. Svarmulighederne for hvert punkt var "aldrig" (scoring 1), "en gang eller to gange" (scoring 2), "nogle gange" (scoring 3), "ofte" (scoring 4) eller "hver dag eller næsten hver dag ( score 5). Cronbachs alfa-koefficient på denne skala var 0,89. De gennemsnitlige inter-item korrelationer varierede fra 0,68 (orale symptomer) til 0,88 (socialt velvære). Den samlede score for alle emnerne vil blive beregnet (fra 16-80). Højere score repræsenterer en lavere oral sundhedsrelateret livskvalitet
12 måneder
Vurdering af viden om mundsundhed
Tidsramme: 12 måneder
For at vurdere unges tandlægeviden blev der stillet 21 multiple choice-spørgsmål om årsag og forebyggelse af tandsygdomme. Der blev givet et point til hvert korrekt svar; og der blev ikke givet point til et forkert svar eller et 'ved ikke'-svar. Således kunne dental vidensscore variere fra 0 til 21. De unge blev derefter kategoriseret i tre grupper efter deres tandlægescore - dårlig (scoret 0-7), moderat (scoret 8-14) og god (scoret 15-21).
12 måneder
Modificeret Child Dental Anxiety Scale (MCDAS)
Tidsramme: 12 måneder
Dental angst hos unge blev evalueret af 8 emner. Hvert spørgsmål blev besvaret ved at bruge fem-Likert-skalaen (ikke bekymret=1; meget lidt bekymret=2; ret bekymret=3; bekymret meget=4; meget bekymret=5). Stillingen var 8-40. Højere score indikerer en mere alvorlig tandlægeangst.
12 måneder
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 12 måneder
GAD-7 blev brugt til at evaluere generaliseret angst hos unge. Det var et selvvurderingsinstrument med syv elementer. Hvert punkt beskrev et af de typiske symptomer på GAD og blev evalueret ud fra den hyppighed, hvori dette symptom opstod i løbet af de sidste to uger: "Slet ikke" scorede 0, "Flere dage" scorede 1, "Mere end halvdelen af ​​dagene" scorede 2, og "Næsten hver dag" scorede 3. Den samlede score spænder fra 0-21. Højere score indikerer en mere alvorlig generaliseret angst.
12 måneder
Selvopfattelse Social støtte
Tidsramme: 12 måneder
Der blev spurgt om materiel støtte og følelsesmæssig støtte fra familiemedlemmer, venner og lærere. Det var karakter med 0-10 point, "0" betyder "ingen støtte", "10" betyder "meget støtte". Værdien af ​​hver vare vil blive vurderet separat. Lavere score betyder dårligere støtte, højere score betyder bedre støtte.
12 måneder
Plaque Index (Quigley Hein, 1972)
Tidsramme: 12 måneder

Et indeks, der evaluerer plaque afsløret på de bukkale ikke-restaurerede overflader af tænderne på en skala fra 0 til 5, defineret af G. A. Quigley og J. W. Hein i 1962 og modificeret af S. Turesky, N. D. Gilmore og I. Glickman i 1970 . Alle tænder undtagen de tredje kindtænder vurderes. Et indeks for hele munden bestemmes ved at dividere den samlede score med antallet af undersøgte overflader.

Quigley-Hain plakindeks 0-Ingen plak

  1. Isolerede pletter af plak ved tandkødsranden
  2. Et kontinuerligt bånd af plak op til 1 mm ved tandkødsranden
  3. Plaque større end 1 mm i bredden og dækker op til en tredjedel af tandoverfladen
  4. Plaque, der dækker fra en tredjedel til to tredjedele af tandoverfladen
  5. Plaque, der dækker mere end to tredjedele af tandoverfladen
12 måneder
DMFT (WHO, 5. udgave)
Tidsramme: 12 måneder
DMFT (antal forfaldne, mangler på grund af caries og fyldte tænder i den permanente tandsætning)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hai Ming WONG, PhD, the Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

3. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 18-029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med peer-ledet teoribaseret interventionsgruppe

Abonner