Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivystyssuunnittelu päivystysosastolla heikkokuntoisille vanhuksille, joilla on AHF

keskiviikko 3. heinäkuuta 2019 päivittänyt: F. Javier Martin Sanchez

Kotiutuksen suunnittelu päivystysosastolla 30 päivän haittavaikutusten vähentämiseksi heikoilla iäkkäillä potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta: DEED FRAIL-AHF -kliinisen tutkimuksen suunnittelu ja perustelut

Tavoitteet: Havainnollistaa hoidon siirtymävaiheen kokonaisvaltaisen intervention (Multilevel Guided Discharge Planning, MGDP) tehokkuus 30 päivän haittavaikutusten vähentämisessä akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavien iäkkäiden potilaiden keskuudessa, jotka on kotiutettu päivystysosastoilta (ED:t) ja validoida hoidon tulokset. MGDP tosielämässä.

Menetelmä: Tutkijat valitsevat heikkokuntoiset ≥70-vuotiaat potilaat, joilla on ensisijainen AHF-diagnoosi, joka on poistunut potilaasta. Interventio koostuu MGDP:n toteutuksesta: 1) tarkistuslista, joka sisältää kliiniset suositukset ja resurssien aktivoinnit; 2) aikaisen käynnin ajoittaminen asiantuntijan kanssa; 3) yhteydenpito perusterveydenhuoltoon; 4) kirjallisen ohjelomakkeen toimittaminen potilaalle tai hoitajalle. Vaihe 1: matched-pair-klusterin satunnaistettu kliininen tutkimus. ED:t jaettiin satunnaisesti interventio- (n = 10) tai kontrolliryhmään (n = 10). Tutkijat vertaavat tuloksia interventio- ja kontrolliryhmien välillä. Vaihe 2: lähes kokeellinen tutkimus. 20 päivystyslääkäriä suorittaa interventio. Tutkijat vertaavat tuloksia interventioryhmän vaiheiden 1 ja 2 välillä sekä kontrolliryhmän vaiheiden 1 ja 2 välillä. Päätulos on 30 päivän yhdistetty päätetapahtuma (edellytyslääkärikäynti tai sairaalahoito AHF:n ja sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman vuoksi) kotiutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥70 vuotta.
  • Dekompensoidun kroonisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi.
  • Seulonta heikkouspositiivisten (ISAR ≥ 2) varalta.
  • Suunniteltu kotiutus päivystysosastolta (sisältää tarkkailun ja lyhytaikaisen oleskeluyksikön).
  • Potilaan tai asiamiehen antama kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • De novo (uusi alkava) akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF).
  • Vaikea akuutti sydämen vajaatoiminta (≥ 9. desiili MEESSI-AHF-pisteestä).
  • Korjaamaton kliinisesti merkittävä primaarinen läppäsairaus.
  • Akuutti koronaarioireyhtymä tällä hetkellä tai 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Leikkaus tai implantoitu laite 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Merkittäviä rytmihäiriöitä.
  • Korjaamaton systolinen verenpaine < 100 mmHg, O2-saturaatio perusarvo < 92%, syke < 60 tai > 110 bpm, seerumin natrium < 130 mmol/l, seerumin kalium > 5,5 mmol/l tai hemoglobiini <9 g/dl ennen ilmoittautuminen.
  • Suunniteltu hoito vasoaktiivisilla hoidoilla, kammioapulaitteella, sydänleikkauksella tai siirrolla 6 kuukauden sisällä.
  • Loppuvaiheen munuaissairaus.
  • Vaikea vamma.
  • Vaikeus puuttua vakavasta dementiasta, aktiivisesta deliriumista tai psykiatrisesta häiriöstä.
  • Kunto, elinajanodote <1 vuosi.
  • Päivystyspoliklinikalla oleskelun kesto ≥96 tuntia.
  • Päästetty laitoshoitoon.
  • Avohoidon kyvyttömyys seurata.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoidon standardi
Muut: Hoidon standardi
Hoidon standardi
Kokeellinen: Monitasoinen ohjattu purkusuunnittelu
Muut: Monitasoinen ohjattu purkusuunnittelu
Kliiniset suositukset ja resurssien aktivoinnit + varhaisen erikoislääkärikäynnin ajoitus + kommunikointi perusterveydenhuollon kanssa + kirjallinen ohjelomake potilaalle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän hätätarkastus tai sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan tai sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden vuoksi kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka joutuvat päivystykseen tai sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan tai sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden vuoksi 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
30 päivää purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikista syistä johtuva hätätarkastusten määrä
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on uusi ED-käynti kaikista syistä 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen
30 päivää purkamisen jälkeen
Akuutin sydämen vajaatoiminnan hätätarkastusten määrä
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on ED-käynti uudelleen akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen
30 päivää purkamisen jälkeen
Sydän- ja verisuonisairauksien uudelleenkäyntien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on ED-käynti kardiovaskulaarisen tapahtuman vuoksi 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen
30 päivää purkamisen jälkeen
Kaikista syistä johtuva sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka joutuvat sairaalahoitoon kaikista syistä 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
30 päivää purkamisen jälkeen
Akuutti sydämen vajaatoiminta sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka joutuvat sairaalahoitoon akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi 30 päivän sisällä kotiutumisen jälkeen
30 päivää purkamisen jälkeen
Sydän- ja verisuonisairauksien sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka joutuvat sairaalahoitoon sydän- ja verisuonitapahtumien vuoksi 30 päivän sisällä kotiutumisen jälkeen
30 päivää purkamisen jälkeen
Kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka kuolevat kaikista syistä 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
30 päivää purkamisen jälkeen
Sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on kardiovaskulaarinen kuolleisuus 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
30 päivää purkamisen jälkeen
Selviytyminen ilman sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Elossa olevien päivien lukumäärä sairaalasta
30 päivää purkamisen jälkeen
Toiminnallinen vajaatoiminta (arvioitu Barthel-indeksin mukaan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 30 päivään purkamisen jälkeen
Barthel-indeksi mittaa tutkittavan kykyä suorittaa kymmentä päivittäistä elämää (ruokinta, kylpeminen, hoito, pukeutuminen, suolen ja virtsarakon hallinta, wc-käynti, tuolin siirto, kävely ja portaiden kiipeäminen). Summapisteet vaihtelevat 0:sta (täysin riippuvainen) 100:aan (täysin riippumaton).
Muutos lähtötilanteesta 30 päivään purkamisen jälkeen
Farmakologinen sitoutuminen (arvioituna Morisky-lääkehoitoasteikolla)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
Neljän kohteen MGLS mittaa farmakologista sitoutumista. Pisteet vaihtelevat 0:sta (täydellinen sitoutuminen) 4:ään (jonkin taso sitoutumattomuutta).
30 päivän kuluessa purkamisesta
Potilaan tai hoitajan tyytyväisyys hoidon siirtymiseen (arvioitu Care Transitions Measure -kyselylomakkeella)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
CTM-kyselylomake arvioi hoitosiirtymien laatua, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa laatua ja korkeammat pisteet parempaa siirtymistä.
30 päivän kuluessa purkamisesta
Potilaiden elämänlaatu (arvioinut EuroQol-5D)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
EQ-5D mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kuvaavassa järjestelmässä on 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus) ja jokaisessa ulottuvuudessa on 5 tasoa (ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia). EQ VAS tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveydentilan 20 cm:n pystysuoralla, visuaalisella analogisella asteikolla, jonka päätepisteet ovat "paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "pahin terveys, jonka voit kuvitella".
30 päivän kuluessa purkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

F. Javier Martin Sanchez

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DEED FRAIL-AHF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa