Active Powered Prothesis (APEX) selkäydinvamman varalta
tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: AbiliTech Medical Inc.
Active Powered Prothesis (APEX) (AbiliTech Medical Inc., Minneapolis, MN) on oivallinen olkapää-kyynärpää-rannelaite, joka on tarkoitettu tarjoamaan ei-invasiivista aktiivisella teholla toimivaa robottiliikettä yläraajoille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kohderyhmiä käyttäjien ja lääkäreiden kanssa arvioidakseen toimivan konseptin toimivan avustuslaitteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Allina Health Courage Kenny Rehabilitation Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäydinvamma tasoilla C3–C5 ja AIS A, B tai C
- Yli 3 kuukautta selkärangan, käsivarsien tai olkapään vamman tai leikkauksen jälkeen
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Ikä 18 tai vanhempi
- Valittu osallistumiseen tutkijan harkinnan perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty noudattamaan ohjeita
- Sinulla on merkittäviä käyttäytymisongelmia tai heikentynyt kognitiivinen kyky
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
- Ei englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäjän fokusryhmän osallistujat
Kohdekäyttäjäryhmää ovat ihmiset, joilla on selkäydinvamma tasoilla C3–C5 ja ASIA-vammaisuusasteikko (AIS) A, B tai C.
|
Active Powered Prothesis (APEX) on oivallinen olkapää-kyynärpää-rannelaite, joka on tarkoitettu tarjoamaan ei-invasiivista aktiivisella teholla toimivaa robottiliikettä yläraajoille.
Fokusryhmän osallistujat ohjaavat APEX-laitetta testinukkella ja antavat palautetta laitteen suunnittelusta ja toiminnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjän kyky käyttää APEX-laitetta
Aikaikkuna: Kahden tunnin prototyypin arviointi klinikalla
|
Käyttäjät arvioivat APEX-laitteen käytettävyyttä ja suorituskykyä Activities of Daily Living (ADL) -ohjelman suorittamisen yhteydessä.
|
Kahden tunnin prototyypin arviointi klinikalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer L Theis, MS, OT/L, Courage Kenny Rehabilitation Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6100003-100 Rev A
- R43HD094440 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .