Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Active Powered Prosthesis (APEX) til rygmarvsskade

25. oktober 2022 opdateret af: AbiliTech Medical Inc.
Active Powered Prosthesis (APEX) (AbiliTech Medical Inc., Minneapolis, MN) er en proof-of-concept skulder-albue-håndledsenhed beregnet til at give ikke-invasiv aktiv drevet robothjælpebevægelse til øvre ekstremiteter. Formålet med denne undersøgelse er at udføre fokusgrupper med brugere og klinikere for at evaluere en proof of concept aktiv drevet hjælpeanordning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Allina Health Courage Kenny Rehabilitation Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Rygmarvsskade på niveauerne C3 til C5 og AIS A, B eller C
  2. Mere end 3 måneder efter skade eller operation i rygsøjlen, armene eller skulderen
  3. Evne til at give informeret samtykke
  4. Alder 18 eller derover
  5. Udvalgt til deltagelse baseret på efterforskerens skøn

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke følge instruktionerne
  2. Udvise betydelige adfærdsproblemer eller nedsat kognitiv evne
  3. Manglende evne til at give samtykke
  4. Ikke-engelsk taler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brugerfokusgruppedeltagere
Målbrugerpopulationen vil være mennesker med rygmarvsskade på niveauerne C3 til C5 og ASIA Impairment Scale (AIS) A, B eller C.
Enhed: Active Powered Prosthesis (APEX) til rygmarvsskade
Active Powered Prosthesis (APEX) er en proof-of-concept skulder-albue-håndledsenhed beregnet til at give ikke-invasiv aktiv drevet robothjælpebevægelse til øvre ekstremiteter. Fokusgruppedeltagere vil styre APEX-enheden på en testdukke og give feedback om enhedens design og funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugerevne til at betjene APEX-enheden
Tidsramme: To timers klinikprototypeevaluering
Brugere evaluerer anvendeligheden og ydeevnen af ​​APEX-enheden i fuldførelse af Activities of Daily Living (ADL'er).
To timers klinikprototypeevaluering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbiliTech Medical Inc.

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Courage Kenny Rehabilitation Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer L Theis, MS, OT/L, Courage Kenny Rehabilitation Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6100003-100 Rev A
  • R43HD094440 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Active Powered Prosthesis (APEX) til rygmarvsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner