Multimodaalinen silmäkuvaus neurodegeneraatiossa
torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Cagri Besirli, University of Michigan
Alzheimerin tauti (AD) ja frontotemporaalinen dementia (FTD) ovat kaksi yleisintä ikään liittyvien neurodegeneratiivisten sairauksien tyyppejä.
Riskipotilaiden tunnistaminen ja taudin etenemisen mittaaminen ei-invasiivisella tavalla olisi korvaamatonta.
Varhainen ja oikea diagnoosi on ratkaisevan tärkeää tukihoidon, potilaiden odotusten, hoitojärjestelyjen ja perhesuunnittelun koordinoinnissa.
Lisäksi kun hoitoja tulee saataville, hoidon aloittaminen taudin varhaisessa vaiheessa ennen oireiden pahenemista on tärkeää.
Multimodaalinen silmäkuvaus (MOI) sisältää oftalmisen (silmä)tutkimuksen ja silmäkuvat verkkokalvon eri kerrosten arvioimiseksi, joka on silmän valoa tunnistava kerros.
Uudemmat tekniikat mahdollistavat AD:n ja FTD:n sairausprosessin visualisoinnin käyttämällä MOI:ta verkkokalvon tarkastelussa, koska verkkokalvo on pohjimmiltaan itse aivojen jatke ulospäin.
Tässä tutkimuksessa yritetään korreloida verkkokalvon sairauden merkkejä MOI:n määrittämänä plakin kertymisen kanssa aivoissa kuvantamisella.
Tämä osoittaa MOI:n herkkyyden ja spesifisyyden AD:n ja FTD:n diagnosoinnissa ei-invasiivisella tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Michiganin Alzheimerin tautikeskuksen (MADC) ylläpitämän laajan tutkimushenkilöiden tietokannan avulla rekrytoidaan potilaat, joilla on keski- ja myöhään vaiheen AD ja FTD sekä iän mukaiset terveet kontrollit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dementiapotilailla on oltava tiedossa Alzheimerin dementia (AD) tai frontotemporaalinen dementia (FTD)
- Dementiapotilailla on oltava keskivaikea/vaikea dementia, joka on ensisijaisesti määritelty dokumentoidulla MoCA-pisteellä, joka on alle 17, tai MMSE-pistemäärällä alle 17 viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla ei ole todisteita AD:sta tai FTD:stä, ovat ikään sopivia kontrolleja.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi verkkokalvon tai näköhermon häiriö, mukaan lukien silmänpohjan rappeuma, diabeettinen retinopatia, verkkokalvon dystrofia ja glaukooma
- Silmän etuosan poikkeavuudet, jotka rajoittavat silmän kuvantamista (esim. sarveiskalvon häiriöt, tiheä kaihi).
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan verkkokalvoon tai näköhermoon (esim. hydroksiklorokiini, etambutoli).
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- vangit.
- Kohteet, joilla on pitkälle edennyt dementia ja joita ei voida itsenäisesti ja luotettavasti sijoittaa silmänkuvauslaitteen luo luotettavaa kuvantamista varten.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheinen magneettikuvaus (MR), mukaan lukien sydämentahdistimet tai klaustrofobia.
- Todisteet suuren suonen aivohalvauksesta tai massaleesiosta, joka on tunnistettu MR-kuvauksessa.
- Aiheet, joita rajoittaa osallistuminen ionisoivaa säteilyä koskeviin tutkimustoimenpiteisiin.
- Koehenkilöt, jotka jo osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen tai kliiniseen tutkimukseen
- Osallistujat, joilla on kliinisesti merkittävä tai epävakaa lääketieteellinen tai kirurginen tila, joka jonkun tutkijan mielestä saattaa estää tutkimuksen turvallisen loppuun saattamisen tai vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin. Näitä ovat tilat, jotka aiheuttavat merkittäviä keskushermoston tai autonomisen toimintahäiriön, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, äskettäin (
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve ohjaus
Terveille kontrolleille tehdään yksi aivojen magneettikuvaus (MRI) ja PET (positroniemissiotomografia).
Lisäksi kaikki terveet kontrollit saavat kattavan silmätutkimuksen sekä valokuvauksen ja kuvantamisen silmästä.
|
Jokaiselle tämän tutkimuksen osallistujalle suoritetaan optinen koherensitomografia (OCT), ei-invasiivinen silmän kuvantamistesti, kerran.
OCT käyttää valoaaltoja ottamaan verkkokalvosta poikkileikkauskuvia, jotka syntyvät hajavaloaaltojen avulla.
Muut nimet:
Jokaiselle tämän tutkimuksen osallistujalle tehdään yksi magneettikuvaus (MRI), skannaustekniikka, jolla luodaan yksityiskohtaisia kuvia ihmiskehosta.
Skannaus käyttää magneettikenttää ja radioaaltoja luomaan kuvia aivoista.
Jokaiselle tämän tutkimuksen osallistujalle tehdään yksi aivoista positroniemissiotomografia (PET).
PET on isotooppilääketieteellinen funktionaalinen kuvantamistekniikka, jota käytetään aivojen aineenvaihduntaprosessien tarkkailuun apuna sairauden diagnosoinnissa radioaktiivisen merkkiaineen, kameran ja tietokoneen yhdistelmällä.
Jokainen tämän tutkimuksen osallistuja saa yhden kattavan silmätutkimuksen, jonka suorittaa Michiganin yliopiston laillistettu silmälääkäri.
Tämä tutkimus sisältää osallistujan näöntarkkuuden arvioinnin, rakolamppututkimuksen, jossa tarkastellaan silmän etu- ja takakudoksia, mukaan lukien verkkokalvo eri valoilla ja linsseillä, sekä silmänsisäisiä paineita.
Muut nimet:
Jokaiselle tämän tutkimuksen osallistujalle tehdään silmänpohjakuvaus.
Silmänpohjakuvaukseen liittyy verkkokalvokameran käyttö yhdistettynä pienitehoiseen mikroskooppiin verkkokalvon valokuvien ottamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Alzheimerin dementia
Alzheimerin dementiaa sairastaville henkilöille tehdään yksi aivojen magneettikuvaus (MRI) ja PET (positroniemissiotomografia).
Lisäksi kaikki Alzheimerin tautia sairastavat henkilöt saavat kattavan silmätutkimuksen sekä valokuvauksen ja silmäkuvauksen.
|
Jokaiselle tämän tutkimuksen osallistujalle suoritetaan optinen koherensitomografia (OCT), ei-invasiivinen silmän kuvantamistesti, kerran.
OCT käyttää valoaaltoja ottamaan verkkokalvosta poikkileikkauskuvia, jotka syntyvät hajavaloaaltojen avulla.
Muut nimet:
Jokaiselle tämän tutkimuksen osallistujalle tehdään yksi magneettikuvaus (MRI), skannaustekniikka, jolla luodaan yksityiskohtaisia kuvia ihmiskehosta.
Skannaus käyttää magneettikenttää ja radioaaltoja luomaan kuvia aivoista.
Jokaiselle tämän tutkimuksen osallistujalle tehdään yksi aivoista positroniemissiotomografia (PET).
PET on isotooppilääketieteellinen funktionaalinen kuvantamistekniikka, jota käytetään aivojen aineenvaihduntaprosessien tarkkailuun apuna sairauden diagnosoinnissa radioaktiivisen merkkiaineen, kameran ja tietokoneen yhdistelmällä.
Jokainen tämän tutkimuksen osallistuja saa yhden kattavan silmätutkimuksen, jonka suorittaa Michiganin yliopiston laillistettu silmälääkäri.
Tämä tutkimus sisältää osallistujan näöntarkkuuden arvioinnin, rakolamppututkimuksen, jossa tarkastellaan silmän etu- ja takakudoksia, mukaan lukien verkkokalvo eri valoilla ja linsseillä, sekä silmänsisäisiä paineita.
Muut nimet:
Jokaiselle tämän tutkimuksen osallistujalle tehdään silmänpohjakuvaus.
Silmänpohjakuvaukseen liittyy verkkokalvokameran käyttö yhdistettynä pienitehoiseen mikroskooppiin verkkokalvon valokuvien ottamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Frontotemporaalinen dementia
Frontotemporaalista dementiaa sairastaville henkilöille tehdään yksi aivojen magneettikuvaus (MRI) ja PET (positroniemissiotomografia).
Lisäksi frontotemporaalista dementiaa sairastaville henkilöille tehdään kattava silmätutkimus sekä silmäkuvaus ja kuvantaminen.
|
Jokaiselle tämän tutkimuksen osallistujalle suoritetaan optinen koherensitomografia (OCT), ei-invasiivinen silmän kuvantamistesti, kerran.
OCT käyttää valoaaltoja ottamaan verkkokalvosta poikkileikkauskuvia, jotka syntyvät hajavaloaaltojen avulla.
Muut nimet:
Jokaiselle tämän tutkimuksen osallistujalle tehdään yksi magneettikuvaus (MRI), skannaustekniikka, jolla luodaan yksityiskohtaisia kuvia ihmiskehosta.
Skannaus käyttää magneettikenttää ja radioaaltoja luomaan kuvia aivoista.
Jokaiselle tämän tutkimuksen osallistujalle tehdään yksi aivoista positroniemissiotomografia (PET).
PET on isotooppilääketieteellinen funktionaalinen kuvantamistekniikka, jota käytetään aivojen aineenvaihduntaprosessien tarkkailuun apuna sairauden diagnosoinnissa radioaktiivisen merkkiaineen, kameran ja tietokoneen yhdistelmällä.
Jokainen tämän tutkimuksen osallistuja saa yhden kattavan silmätutkimuksen, jonka suorittaa Michiganin yliopiston laillistettu silmälääkäri.
Tämä tutkimus sisältää osallistujan näöntarkkuuden arvioinnin, rakolamppututkimuksen, jossa tarkastellaan silmän etu- ja takakudoksia, mukaan lukien verkkokalvo eri valoilla ja linsseillä, sekä silmänsisäisiä paineita.
Muut nimet:
Jokaiselle tämän tutkimuksen osallistujalle tehdään silmänpohjakuvaus.
Silmänpohjakuvaukseen liittyy verkkokalvokameran käyttö yhdistettynä pienitehoiseen mikroskooppiin verkkokalvon valokuvien ottamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon ohenemisen esiintyminen
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Silmän kuvantamista käytetään mittaamaan verkkokalvon paksuuden eroja Alzheimerin tautia sairastavien, frontotemporaalista dementiaa sairastavien henkilöiden ja terveiden iän mukaisten kontrollien välillä.
|
45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amyloidiplakin esiintyminen
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Silmänpohjan autofluoresenssia (FAF) käytetään lipofussiinin havaitsemiseen
|
45 minuuttia
|
|
Aivopatologian esiintyminen
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Aivojen MRI suoritetaan sen määrittämiseksi, korreloiko hermokuvauksessa havaittu patologia kvantitatiivisesti ja/tai laadullisesti verkkokalvon paksuuden kanssa.
|
60 minuuttia
|
|
Aivojen aineenvaihdunnan esiintyminen
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Aivojen PET-skannaus suoritetaan sen määrittämiseksi, korreloiko hermokuvauksessa havaittu aivojen aineenvaihdunta kvantitatiivisesti ja/tai laadullisesti verkkokalvon paksuuden kanssa.
|
180 minuuttia
|
|
Makulaaristen verisuonihäiriöiden esiintyminen
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Silmän kuvantamista käytetään verisuonitiheyden erojen mittaamiseen Alzheimerin tautia sairastavien, frontotemporaalista dementiaa sairastavien ja terveiden ikäisten kontrollien välillä.
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cagri G. Besirli, MD PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Tauopatiat
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Afasia
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
- Hermoston rappeuma
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00146956
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-tietoja voidaan jakaa, jos PI:lle esitetään pyyntöjä, ehdotetaan järkevää suunnitelmaa ja tehdään tiedonkäyttösopimuksia.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .