Hampaiden liikkuvuuden funktionaalisten ja IADT-hampaanpoistoaikojen arviointi kirurgisen ekstruusion jälkeen
Hampaiden liikkuvuuden funktionaalisten ja IADT-hampaiden leikkausaikojen arviointi pysyvien etuhampaiden kirurgisen puristamisen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasta kantavaan kudokseen liittyvää traumaa, erityisesti luksaatiovammoja, pidetään vakavimpana seurauksineen, kuten hermosolujen häiriö, pulpan nekroosi ja juurien resorptio. Paraneminen riippuu tekijöistä, kuten juurien kehitystasosta, parodontaalikudosten vaurion laajuudesta ja suuontelon bakteerikontaminaation vaikutuksista.
Katkennetun parodontaalisen nivelsiteen paranemisen kulku määrää näiden vaurioituneiden hampaiden hoitotuloksen. Tämän seurauksena kaikki hoitotoimenpiteet on suunnattu minimoimaan ei-toivotut seuraukset, jotka voivat johtaa hampaan menetyksen lisäksi myös alveolaarisen luun menettämiseen.
Luksoituneiden hampaiden yleinen hoito on uudelleenasentaminen ja lastaus vakauden saavuttamiseksi sekä pulpan ja parodontaalirakenteiden lisävaurioiden estämiseksi paranemisen aikana. Lastojen tulee varmistaa riittävä kiinnitys, estää vahingossa tapahtuva nieleminen tai hengittäminen ja suojata hampaita traumaattisilta voimilta haavoittuvan paranemisjakson aikana.
Kansainvälisen hammastraumatologian liiton (IADT) nykyiset traumaattisten vammojen hoitosuositukset määrittelevät lyhytaikaisen toiminnallisen lastan luxated hampaille. Nämä protokollat perustuvat kuitenkin kliinisiin tutkimuksiin ja eläinkokeisiin, joissa käytettiin jäykkiä kiinnitystekniikoita, joten näiden tutkimusten tulokset eivät edusta nykyisiä protokollia. Myös IADT-suositusten lastuamisajat ovat peräisin pääosin eläinkokeista, joiden näyttö on ollut heikkolaatuista.
Tämän seurauksena kirurginen hampaiden ekstruusio hoitomuotona kruununjuuren murtumatapauksissa valittiin kontrolloiduksi traumaattiseksi vammaksi tutkimaan todellista syy-seuraussuhdetta lastausajan ja parodontaalisen ligamentin paranemistulosten välillä pyrkien vähentämään harhojen vaikutusta, con. -perustajat ja muiden luksaatiovamman tyyppien sattuman todennäköisyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pysyvä etuhammas/hampaat, joissa on kruunun juuren murtuma, joka vaatii kirurgisen ekstruusiota.
- Komplisoitunut tai mutkaton kruununjuuren murtuma.
- Elinvoimainen tai nekroottinen hammas/hampaat.
- Aikuinen tai epäkypsä hammas/hampaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantunut potilas
- Hammas kärsi minkä tahansa tyyppisestä luksaatiovammasta juurien resorption riskin vähentämiseksi
- Kun juuren resorptio on ilmeistä alkuperäisen röntgentutkimuksen aikana.
- Hampaat, joiden juuret ovat laajentuneet, jotta vältetään pulpan nekroosi ja periapikaalinen infektio, joita esiintyy ilman selvää reikää näissä hampaissa, koska juuren keskusontelo muodostaa polun bakteereille.
- Kun juuren resorptio on ilmeistä alkuperäisen röntgentutkimuksen aikana.
- Hampaat, joiden juuret ovat laajentuneet, jotta vältetään pulpan nekroosi ja periapikaalinen infektio, joita esiintyy ilman selvää reikää näissä hampaissa, koska juuren keskusontelo muodostaa polun bakteereille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: (Funktionaalinen lastausaika)
Hampaat, joissa on kruununjuuren murtuma, puristetaan ja lastataan kirurgisesti, minkä jälkeen Periotest-arvot määrittävät, milloin lasta on poistettava, mikä osoittaa parodontaalin toiminnallisen parantumisen sekä toiminnallisen lastausajan. Periotest-lukemat toistetaan viikon välein jokaisen sarjan välillä Kun traumatisoituneen hampaan Periotest-arvot saavuttavat tai jopa likimäärin vastaavat normaalin hampaan arvoja, lasta poistetaan. |
Funktionaalinen lastausaika on aika, joka tarvitaan ekstruusiivisesta luksaatiovauriosta kärsivän hampaan peridontaalisen ligamentin lopulliseen paranemiseen ja organisoitumiseen, jotta se kiinnittyy takaisin keuhkorakkuloihin ja toimii normaalisti suuontelossa
|
|
Active Comparator: (IADT-lastuaika)
Tämän ryhmän hampaat, joissa on kruununjuuren murtuma, puristetaan kirurgisesti ja lastataan kahdeksi viikoksi Kansainvälisen hammastraumatologian liiton (IADT) 2 viikon lastausajan mukaan Periotest-pisteistä riippumatta.
|
Funktionaalinen lastausaika on aika, joka tarvitaan ekstruusiivisesta luksaatiovauriosta kärsivän hampaan peridontaalisen ligamentin lopulliseen paranemiseen ja organisoitumiseen, jotta se kiinnittyy takaisin keuhkorakkuloihin ja toimii normaalisti suuontelossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hampaiden liikkuvuus arvioidaan Periotestillä, mittayksikkö on diskreetti (-8 - 50)
|
3 kuukautta
|
|
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hampaiden liikkuvuus arvioidaan Periotestillä, mittayksikkö on diskreetti (-8 - 50)
|
6 kuukautta
|
|
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Hampaiden liikkuvuus arvioidaan Periotestillä, mittayksikkö on diskreetti (-8 - 50)
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juuren resorptio
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Juuren resorptio arvioidaan digitaalisella radiografialla ja tulos on binääritulos (Lästetty tai poissa) DIGORA-ohjelmistolla.
|
9 kuukautta
|
|
marginaalinen luun resorptio
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
marginaalinen luun resorptio arvioidaan digitaalisella radiografialla ja tulos on binääritulos (Lästetty tai poissa) käyttäen DIGORA-ohjelmistoa.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- splinting time
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .