Evaluación de los tiempos de ferulización funcional versus IADT en la movilidad dental después de la extrusión quirúrgica
Evaluación de los tiempos de ferulización funcional versus IADT sobre la movilidad dental después de la extrusión quirúrgica de dientes anteriores permanentes: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los traumatismos que afectan al tejido de soporte del diente, especialmente las lesiones por luxación, se consideran los más graves, con consecuencias como la rotura neurovascular, la necrosis pulpar y la reabsorción radicular. La cicatrización depende de factores como el nivel de desarrollo de la raíz, la extensión del daño a los tejidos periodontales y los efectos de la contaminación bacteriana de la cavidad oral.
El curso de la curación del ligamento periodontal cortado determinará el resultado del tratamiento de estos dientes lesionados. Como resultado, todos los procedimientos de tratamiento están dirigidos a minimizar las consecuencias no deseadas que podrían conducir no solo a la pérdida del diente, sino también a la pérdida del hueso alveolar.
El tratamiento común de los dientes luxados es el reposicionamiento y la ferulización para lograr la estabilidad y evitar daños adicionales a la pulpa y las estructuras periodontales durante la cicatrización. Las férulas deben asegurar una fijación adecuada, evitar la ingestión o inhalación accidental y deben proteger los dientes contra las fuerzas traumáticas durante el vulnerable período de cicatrización.
Las pautas actuales para el tratamiento de lesiones traumáticas de la Asociación Internacional de Traumatología Dental (IADT) especifican una férula funcional a corto plazo para dientes luxados. Sin embargo, estos protocolos se basan en estudios clínicos y experimentación con animales que emplean técnicas de fijación rígidas, por lo que los resultados de estas investigaciones no son representativos de los protocolos actuales. Además, los tiempos de entablillado en las guías IADT se derivan principalmente de estudios en animales que se consideran evidencia de baja calidad.
Como resultado, se eligió la extrusión dental quirúrgica como modalidad de tratamiento en casos de fractura de la raíz coronaria como una lesión traumática controlada para examinar la verdadera relación causa-efecto entre el tiempo de ferulización y los resultados de curación del ligamento periodontal con el objetivo de disminuir el efecto del sesgo, estafa. -fundadores y probabilidad de azar asociados a los otros tipos de lesión por luxación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diente/dientes anteriores permanentes con fractura corona-raíz que necesita extrusión quirúrgica.
- Fractura corona-raíz complicada o no complicada.
- Diente/dientes vitales o necróticos.
- Diente/dientes maduros o inmaduros.
Criterio de exclusión:
- Paciente médicamente comprometido
- El diente sufrió cualquier tipo de lesión por luxación para disminuir el riesgo de reabsorción radicular.
- Cuando la reabsorción radicular es evidente durante el examen radiográfico inicial.
- Dientes con raíz dilacerada para evitar la necrosis pulpar y la infección periapical que se presentan sin caries evidentes en estos dientes ya que la luz central de la raíz constituye una vía para las bacterias.
- Cuando la reabsorción radicular es evidente durante el examen radiográfico inicial.
- Dientes con raíz dilacerada para evitar la necrosis pulpar y la infección periapical que se presentan sin caries evidentes en estos dientes ya que la luz central de la raíz constituye una vía para las bacterias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: (Tiempo de ferulización funcional)
Los dientes con fractura corona-raíz se extruirán quirúrgicamente y se ferulizarán, luego los valores de Periotest determinarán cuándo se debe retirar la férula, lo que indicará la cicatrización periodontal funcional y también el tiempo de ferulización funcional. Las lecturas del Periotest se repetirán con un intervalo de tiempo de una semana entre cada serie. Cuando los valores del Periotest del diente traumatizado alcancen o incluso se aproximen a los valores del diente normal correspondiente, se retirará la férula. |
El tiempo de ferulización funcional es el tiempo necesario para la cicatrización final y la organización del ligamento periodontal del diente con lesión por luxación extrusiva para volver a adherirse al alvéolo y funcionar normalmente en la cavidad oral.
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Comparador activo: (Tiempo de ferulización IADT)
Los dientes con fractura corona-raíz en este grupo se extruirán quirúrgicamente y se ferulizarán durante dos semanas de acuerdo con el tiempo de ferulización de dos semanas de la asociación internacional de traumatología dental (IADT), independientemente de la puntuación del Periotest.
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El tiempo de ferulización funcional es el tiempo necesario para la cicatrización final y la organización del ligamento periodontal del diente con lesión por luxación extrusiva para volver a adherirse al alvéolo y funcionar normalmente en la cavidad oral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad dental
Periodo de tiempo: 3 meses
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La movilidad dental se evaluará mediante Periotest, la unidad de medida es un rango discreto (-8 a 50)
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3 meses
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Movilidad dental
Periodo de tiempo: 6 meses
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La movilidad dental se evaluará mediante Periotest, la unidad de medida es un rango discreto (-8 a 50)
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6 meses
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Movilidad dental
Periodo de tiempo: 9 meses
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La movilidad dental se evaluará mediante Periotest, la unidad de medida es un rango discreto (-8 a 50)
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 9 meses
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La reabsorción de la raíz se evaluará mediante radiografía digital y el resultado será un resultado binario (presente o ausente) mediante el software DIGORA.
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9 meses
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reabsorción ósea marginal
Periodo de tiempo: 9 meses
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la reabsorción ósea marginal se evaluará mediante radiografía digital y el resultado será un resultado binario (presente o ausente) mediante el software DIGORA.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- splinting time
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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