Évaluation des temps d'attelle fonctionnels par rapport à IADT sur la mobilité des dents après une extrusion chirurgicale
Évaluation des temps d'attelle fonctionnels versus IADT sur la mobilité des dents après l'extrusion chirurgicale des dents antérieures permanentes : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traumatismes impliquant le tissu de soutien dentaire, en particulier les lésions de luxation, sont considérés comme les plus graves avec des conséquences telles que la perturbation neurovasculaire, la nécrose pulpaire et la résorption radiculaire. La guérison dépend de facteurs tels que le niveau de développement des racines, l'étendue des dommages aux tissus parodontaux et les effets de la contamination bactérienne de la cavité buccale .
Le cours de la guérison du ligament parodontal sectionné déterminera le résultat du traitement de ces dents blessées. Par conséquent, toutes les procédures de traitement visent à minimiser les conséquences indésirables qui pourraient entraîner non seulement la perte de la dent, mais également la perte de l'os alvéolaire.
Le traitement courant des dents luxées est le repositionnement et l'attelle pour obtenir une stabilité et éviter d'autres dommages à la pulpe et aux structures parodontales pendant la guérison. Les attelles doivent assurer une fixation adéquate, empêcher l'ingestion ou l'inhalation accidentelle et doivent protéger les dents contre les forces traumatiques pendant la période de cicatrisation vulnérable .
Les directives actuelles pour le traitement des blessures traumatiques par l'Association internationale de traumatologie dentaire (IADT) spécifient une attelle fonctionnelle à court terme pour les dents luxées. Cependant, ces protocoles sont basés sur des études cliniques et l'expérimentation animale a utilisé des techniques de fixation rigides, de sorte que les résultats de ces investigations ne sont pas représentatifs des protocoles actuels. De plus, les temps de pose d'attelles dans les directives IADT proviennent principalement d'études animales qui ont considéré des preuves de faible qualité.
À la suite de, l'extrusion dentaire chirurgicale comme modalité de traitement dans les cas de fracture de la racine de la couronne a été choisie comme blessure traumatique contrôlée pour examiner la véritable relation de cause à effet entre le temps d'attelle et les résultats de guérison du ligament parodontal visant à diminuer l'effet de biais, con -fondateurs et probabilité de chance associés aux autres types de lésions de luxation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dent(s) antérieure(s) permanente(s) avec fracture de la racine de la couronne nécessitant une extrusion chirurgicale.
- Fracture compliquée ou non compliquée de la racine de la couronne.
- Dent(s) vitale(s) ou nécrosée(s).
- Dent/dents matures ou immatures.
Critère d'exclusion:
- Patient médicalement compromis
- La dent a subi tout type de blessure par luxation pour diminuer le risque de résorption radiculaire
- Lorsque la résorption radiculaire est évidente lors de l'examen radiographique initial.
- Dents avec racine dilacérée pour éviter la nécrose pulpaire et l'infection périapicale qui se produisent sans carie évidente sur ces dents car la lumière centrale de la racine constitue une voie de passage pour les bactéries.
- Lorsque la résorption radiculaire est évidente lors de l'examen radiographique initial.
- Dents avec racine dilacérée pour éviter la nécrose pulpaire et l'infection périapicale qui se produisent sans carie évidente sur ces dents car la lumière centrale de la racine constitue une voie de passage pour les bactéries.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: (Temps d'attelle fonctionnel)
Les dents présentant une fracture de la racine de la couronne seront extrudées chirurgicalement et attelles, puis les valeurs de Periotest détermineront quand l'attelle doit être retirée, ce qui indiquera la guérison parodontale fonctionnelle ainsi que le temps d'attelle fonctionnel. Les lectures du Periotest seront répétées avec un intervalle d'une semaine entre chaque série. Lorsque les valeurs du Periotest de la dent traumatisée atteignent ou même se rapprochent des valeurs de la dent normale correspondante, l'attelle sera retirée. |
Le temps d'attelle fonctionnelle est le temps nécessaire pour la cicatrisation finale et l'organisation du ligament péridontal de la dent avec une lésion de luxation extrudative pour se rattacher à l'alvéole et fonctionner normalement dans la cavité buccale
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Comparateur actif: (temps d'attelle IADT)
Les dents présentant une fracture de la racine de la couronne dans ce groupe seront extrudées chirurgicalement et attelles pendant deux semaines selon le temps d'attelle de l'association internationale de traumatologie dentaire (IADT) deux semaines d'attelle, quel que soit le score Periotest.
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Le temps d'attelle fonctionnelle est le temps nécessaire pour la cicatrisation finale et l'organisation du ligament péridontal de la dent avec une lésion de luxation extrudative pour se rattacher à l'alvéole et fonctionner normalement dans la cavité buccale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité dentaire
Délai: 3 mois
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La mobilité dentaire sera évaluée à l'aide de Periotest, l'unité de mesure est une plage discrète (-8 à 50)
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3 mois
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Mobilité dentaire
Délai: 6 mois
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La mobilité dentaire sera évaluée à l'aide de Periotest, l'unité de mesure est une plage discrète (-8 à 50)
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6 mois
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Mobilité dentaire
Délai: 9 mois
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La mobilité dentaire sera évaluée à l'aide de Periotest, l'unité de mesure est une plage discrète (-8 à 50)
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résorption radiculaire
Délai: 9 mois
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La résorption radiculaire sera évaluée à l'aide de la radiographie numérique, le résultat sera un résultat binaire (présent ou absent) à l'aide du logiciel DIGORA.
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9 mois
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résorption osseuse marginale
Délai: 9 mois
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la résorption osseuse marginale sera évaluée à l'aide de la radiographie numérique, le résultat sera un résultat binaire (présent ou absent) à l'aide du logiciel DIGORA.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- splinting time
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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