Оценка функционального времени шинирования по сравнению с IADT на подвижность зубов после хирургической экструзии
Оценка функционального времени шинирования по сравнению с IADT на подвижность зубов после хирургической экструзии постоянных передних зубов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травма опорной ткани зуба, особенно вывихов, считается наиболее тяжелой с такими последствиями, как нарушение сосудисто-нервной системы, некроз пульпы и резорбция корня. Заживление зависит от таких факторов, как уровень развития корня, степень повреждения тканей пародонта и последствия бактериального загрязнения из полости рта.
Ход заживления разорванной периодонтальной связки будет определять исход лечения этих поврежденных зубов. В результате все лечебные мероприятия направлены на минимизацию нежелательных последствий, которые могут привести не только к потере зуба, но и к потере альвеолярной кости.
Обычным лечением вывихнутых зубов является изменение положения и шинирование для достижения стабильности и предотвращения дальнейшего повреждения пульпы и структур пародонта во время заживления. Шины должны обеспечивать адекватную фиксацию, предотвращать случайное проглатывание или вдыхание, а также защищать зубы от травмирующих воздействий в период заживления.
Текущие рекомендации Международной ассоциации стоматологической травматологии (IADT) по лечению травматических повреждений указывают на краткосрочную функциональную шину для вывихнутых зубов. Однако эти протоколы основаны на клинических исследованиях и экспериментах на животных с использованием методов жесткой фиксации, поэтому результаты этих исследований не являются репрезентативными для текущих протоколов. Кроме того, время шинирования в рекомендациях IADT получено в основном из исследований на животных, которые считаются доказательствами низкого качества.
В результате хирургическая экструзия зуба в качестве метода лечения в случаях перелома коронки корня была выбрана в качестве контролируемого травматического повреждения для изучения истинной причинно-следственной связи между временем шинирования и результатами заживления периодонтальной связки с целью уменьшения эффекта смещения, противодействия. -основатели и вероятность случайности, связанные с другими видами вывихов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Постоянный передний зуб/зубы с переломом коронки корня, который требует хирургического удаления.
- Сложный или неосложненный перелом коронки корня.
- Витальный или некротический зуб/зубы.
- Зрелый или незрелый зуб/зубы.
Критерий исключения:
- Медицински скомпрометированный пациент
- Зуб перенес любой вид вывиха, чтобы снизить риск резорбции корня.
- Когда резорбция корня очевидна при первичном рентгенографическом исследовании.
- Зубы с расщепленным корнем, чтобы избежать некроза пульпы и периапикальной инфекции, которые происходят без явного кариеса в этих зубах, поскольку центральный просвет корня представляет собой путь для бактерий.
- Когда резорбция корня очевидна при первичном рентгенографическом исследовании.
- Зубы с расщепленным корнем, чтобы избежать некроза пульпы и периапикальной инфекции, которые происходят без явного кариеса в этих зубах, поскольку центральный просвет корня представляет собой путь для бактерий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: (Время функционального шинирования)
Зубы с переломом коронки корня будут хирургически экструдированы и шинированы, затем значения Periotest определят, когда следует снять шину, что укажет на функциональное заживление периодонта, а также на время функционального шинирования. Показания Periotest будут повторяться с интервалом в одну неделю между каждой серией. Когда значения Periotest для травмированного зуба достигают или даже приближаются к значениям для соответствующего здорового зуба, шину удаляют. |
Функциональное время шинирования - это время, необходимое для окончательного заживления и организации перидонтальной связки зуба с экструзивным вывихом, чтобы прикрепиться к альвеоле и нормально функционировать в полости рта.
|
|
Активный компаратор: (Время шинирования IADT)
Зубы с переломом коронки корня в этой группе будут хирургически экструдированы и шинированы в течение двух недель в соответствии с Международной ассоциацией стоматологической травматологии (IADT) на две недели шинирования, независимо от оценки Periotest.
|
Функциональное время шинирования - это время, необходимое для окончательного заживления и организации перидонтальной связки зуба с экструзивным вывихом, чтобы прикрепиться к альвеоле и нормально функционировать в полости рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность зубов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подвижность зубов будет оцениваться с помощью Periotest, единица измерения представляет собой дискретный диапазон (от -8 до 50).
|
3 месяца
|
|
Подвижность зубов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подвижность зубов будет оцениваться с помощью Periotest, единица измерения представляет собой дискретный диапазон (от -8 до 50).
|
6 месяцев
|
|
Подвижность зубов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Подвижность зубов будет оцениваться с помощью Periotest, единица измерения представляет собой дискретный диапазон (от -8 до 50).
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резорбция корня
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Резорбция корня будет оцениваться с помощью цифровой рентгенографии, результат будет бинарным (присутствует или отсутствует) с использованием программного обеспечения DIGORA.
|
9 месяцев
|
|
резорбция маргинальной кости
Временное ограничение: 9 месяцев
|
резорбция маргинальной кости будет оцениваться с помощью цифровой рентгенографии, результат будет бинарным (присутствует или отсутствует) с использованием программного обеспечения DIGORA.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- splinting time
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .