Valutazione dei tempi di splintaggio funzionale rispetto a IADT sulla mobilità dei denti dopo l'estrusione chirurgica
Valutazione dei tempi di splintaggio funzionale rispetto a IADT sulla mobilità dei denti dopo l'estrusione chirurgica di denti anteriori permanenti: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trauma che coinvolge il tessuto di supporto del dente, in particolare le lesioni da lussazione, è considerato il più grave con conseguenze come la rottura neurovascolare, la necrosi della polpa e il riassorbimento della radice. La guarigione dipende da fattori quali il livello di sviluppo delle radici, l'entità del danno ai tessuti parodontali e gli effetti della contaminazione batterica dal cavo orale.
Il corso della guarigione del legamento parodontale reciso determinerà l'esito del trattamento di questi denti feriti. Di conseguenza, tutte le procedure di trattamento sono dirette a ridurre al minimo le conseguenze indesiderate che potrebbero portare non solo alla perdita del dente, ma anche alla perdita dell'osso alveolare.
Il trattamento comune dei denti lussati è il riposizionamento e lo splintaggio per ottenere stabilità e prevenire ulteriori danni alla polpa e alle strutture parodontali durante la guarigione. Le stecche dovrebbero garantire un fissaggio adeguato, prevenire l'ingestione o l'inalazione accidentale e dovrebbero proteggere i denti dalle forze traumatiche durante il vulnerabile periodo di guarigione.
Le attuali linee guida per il trattamento delle lesioni traumatiche dell'International Association of Dental Traumatology (IADT) specificano uno splint funzionale a breve termine per i denti lussati. Tuttavia, questi protocolli si basano su studi clinici e la sperimentazione animale ha utilizzato tecniche di fissazione rigida, quindi i risultati di queste indagini non sono rappresentativi dei protocolli attuali. Anche i tempi di splintaggio nelle linee guida IADT derivano principalmente da studi su animali considerati prove di bassa qualità.
Di conseguenza, l'estrusione chirurgica del dente come modalità di trattamento nei casi di frattura della radice della corona è stata scelta come lesione traumatica controllata per esaminare la vera relazione causa-effetto tra il tempo di splintaggio e gli esiti di guarigione del legamento parodontale con l'obiettivo di ridurre l'effetto del pregiudizio, con -fondatori e probabilità di casualità associate agli altri tipi di lesione da lussazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dente/denti anteriori permanenti con frattura della radice della corona che necessita di estrusione chirurgica.
- Frattura della radice della corona complicata o non complicata.
- Dente/denti vitali o necrotici.
- Dente/denti maturi o immaturi.
Criteri di esclusione:
- Paziente compromesso dal punto di vista medico
- Il dente ha subito qualsiasi tipo di lesione da lussazione per ridurre il rischio di riassorbimento radicolare
- Quando il riassorbimento radicolare è evidente durante l'esame radiografico iniziale.
- Denti con radice dilacerata per evitare la necrosi della polpa e l'infezione periapicale che si verificano senza alcuna evidente carie in questi denti poiché il lume centrale della radice costituisce una via per i batteri.
- Quando il riassorbimento radicolare è evidente durante l'esame radiografico iniziale.
- Denti con radice dilacerata per evitare la necrosi della polpa e l'infezione periapicale che si verificano senza alcuna evidente carie in questi denti poiché il lume centrale della radice costituisce una via per i batteri.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: (Tempo di splintaggio funzionale)
I denti con frattura della radice della corona saranno estrusi chirurgicamente e splintati, quindi i valori Periotest determineranno quando lo splint deve essere rimosso, il che indicherà la guarigione parodontale funzionale e anche il tempo di splintaggio funzionale. Le letture Periotest verranno ripetute con un intervallo di una settimana tra ogni serie. Quando i valori Periotest del dente traumatizzato raggiungono o addirittura si avvicinano ai valori del corrispondente dente normale, lo splint verrà rimosso. |
Il tempo di splintaggio funzionale è il tempo necessario per la guarigione finale e l'organizzazione del legamento parodontale del dente con lesione da lussazione estrusiva per riattaccarsi all'alveolo e funzionare normalmente nella cavità orale
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Comparatore attivo: (tempo di splintaggio IADT)
I denti con frattura della radice della corona in questo gruppo saranno estrusi chirurgicamente e splintati per due settimane secondo il tempo di splintaggio dell'associazione internazionale di traumatologia dentale (IADT) due settimane di splintaggio, indipendentemente dal punteggio Periotest.
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Il tempo di splintaggio funzionale è il tempo necessario per la guarigione finale e l'organizzazione del legamento parodontale del dente con lesione da lussazione estrusiva per riattaccarsi all'alveolo e funzionare normalmente nella cavità orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mobilità dei denti
Lasso di tempo: 3 mesi
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La mobilità dei denti sarà valutata utilizzando Periotest l'unità di misurazione è un intervallo discreto (da -8 a 50)
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3 mesi
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Mobilità dei denti
Lasso di tempo: 6 mesi
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La mobilità dei denti sarà valutata utilizzando Periotest l'unità di misurazione è un intervallo discreto (da -8 a 50)
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6 mesi
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Mobilità dei denti
Lasso di tempo: 9 mesi
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La mobilità dei denti sarà valutata utilizzando Periotest l'unità di misurazione è un intervallo discreto (da -8 a 50)
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riassorbimento radicale
Lasso di tempo: 9 mesi
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Il riassorbimento radicolare sarà valutato utilizzando la radiografia digitale, il risultato sarà un risultato binario (Presente o Assente) utilizzando il software DIGORA.
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9 mesi
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riassorbimento osseo marginale
Lasso di tempo: 9 mesi
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il riassorbimento osseo marginale sarà valutato utilizzando la radiografia digitale il risultato sarà un risultato binario (Presente o Assente) utilizzando il software DIGORA.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- splinting time
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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