外科的押出後の歯の可動性に関する機能的スプリント時間と IADT スプリント時間の評価
永久前歯の外科的押出後の歯の可動性に対する機能的スプリント時間と IADT スプリント時間の評価: ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
歯を支持する組織に関わる外傷、特に脱臼損傷は、神経血管の破壊、歯髄壊死、歯根の吸収などの結果をもたらす最も重篤なものと考えられています。 治癒は、根の発達のレベル、歯周組織への損傷の程度、口腔からの細菌汚染の影響などの要因によって異なります。
切断された歯根膜の治癒過程が、これらの損傷した歯の治療結果を決定します。その結果、すべての治療手順は、歯の喪失だけでなく歯槽骨の喪失につながる可能性のある望ましくない結果を最小限に抑えることを目的としています。
脱臼した歯の一般的な治療法は、安定性を高め、治癒中の歯髄や歯周構造へのさらなる損傷を防ぐために、位置を変えたり副木を固定したりすることです。 スプリントは適切な固定を確保し、誤飲や吸入を防止し、傷つきやすい治癒期間中に外傷力から歯を保護する必要があります。
国際歯科外傷学会(IADT)による外傷治療の現在のガイドラインでは、脱臼した歯に対する短期の機能的副子が指定されています。 ただし、これらのプロトコルは臨床研究と硬い固定技術を使用した動物実験に基づいているため、これらの研究の結果は現在のプロトコルを代表するものではありません。 また、IADT ガイドラインの添え木時間は、主に低品質の証拠を考慮した動物実験に基づいています。
その結果、歯根破折の場合の治療法としての外科的歯牙押出術は、バイアスの影響を軽減することを目的として、副子固定時間と歯根膜の治癒結果との間の真の因果関係を調べるための管理された外傷として選択されました。 -他のタイプの脱臼損傷に関連する原因と偶然の確率。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 外科的押し出しが必要な永久前歯/歯冠根部骨折のある歯。
- 複雑または単純な歯冠骨折。
- 生きている歯、または壊死した歯。
- 成熟または未熟な歯/歯。
除外基準:
- 医学的に問題のある患者
- 歯根吸収のリスクを軽減するために、歯にあらゆるタイプの脱臼損傷が発生しました
- 最初のレントゲン検査で歯根の吸収が明らかな場合。
- 歯根の中心内腔が細菌の通路を構成するため、明らかな虫歯がなくても発生する歯髄壊死や根尖周囲感染を避けるために、根が裂開した歯。
- 最初のレントゲン検査で歯根の吸収が明らかな場合。
- 歯根の中心内腔が細菌の通路を構成するため、明らかな虫歯がなくても発生する歯髄壊死や根尖周囲感染を避けるために、根が裂開した歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:(機能的副子固定時間)
歯冠根が骨折した歯は外科的に押し出されて副木が固定され、その後ペリオテストの値によって副子をいつ外す必要があるかが決定され、機能的な歯周治癒と機能的な副子固定時間が示されます。 ペリオテストの測定値は、各シリーズの間に 1 週間の間隔で繰り返されます。外傷を受けた歯のペリオテストの値が、対応する正常な歯の値に達するか、それに近似した時点で、副木が除去されます。 |
機能的副子固定時間とは、突出性脱臼損傷を負った歯の歯周靱帯が最終的に治癒して組織化され、歯槽に再付着して口腔内で正常に機能するまでに必要な時間です。
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アクティブコンパレータ:(IADTの副子固定時間)
このグループの歯冠根部骨折のある歯は、ペリオテストのスコアに関係なく、国際歯科外傷学会(IADT)の副子固定時間 2 週間に従って、外科的に押し出され、2 週間副子固定されます。
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機能的副子固定時間とは、突出性脱臼損傷を負った歯の歯周靱帯が最終的に治癒して組織化され、歯槽に再付着して口腔内で正常に機能するまでに必要な時間です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯の可動性
時間枠:3ヶ月
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歯の可動性はペリオテストを使用して評価されます。測定単位は離散範囲 (-8 ~ 50) です。
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3ヶ月
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歯の可動性
時間枠:6ヵ月
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歯の可動性はペリオテストを使用して評価されます。測定単位は離散範囲 (-8 ~ 50) です。
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6ヵ月
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歯の可動性
時間枠:9ヶ月
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歯の可動性はペリオテストを使用して評価されます。測定単位は離散範囲 (-8 ~ 50) です。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯根吸収
時間枠:9ヶ月
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根の吸収はデジタル X 線撮影を使用して評価され、結果は DIGORA ソフトウェアを使用して二値結果 (存在または非存在) になります。
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9ヶ月
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辺縁骨吸収
時間枠:9ヶ月
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辺縁骨吸収はデジタル X 線撮影を使用して評価され、結果は DIGORA ソフトウェアを使用して 2 値の結果 (存在または不在) で示されます。
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9ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
機能的な副木固定時間の臨床試験
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Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne Hospitals; Universitat... と他の協力者わからない
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University of TorontoMarch of Dimes, Canada完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)募集
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