Bewertung der funktionellen versus IADT-Schienungszeiten auf die Zahnmobilität nach chirurgischer Extrusion
Bewertung der funktionellen versus IADT-Schienungszeiten auf die Zahnmobilität nach chirurgischer Extrusion bleibender Frontzähne: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Traumata, die das zahntragende Gewebe betreffen, insbesondere Luxationsverletzungen, gelten als die schwerwiegendsten und haben Folgen wie neurovaskuläre Störungen, Pulpanekrose und Wurzelresorption. Die Heilung hängt von Faktoren wie dem Grad der Wurzelentwicklung, dem Ausmaß der Schädigung des parodontalen Gewebes und den Auswirkungen einer bakteriellen Kontamination aus der Mundhöhle ab.
Der Verlauf der Heilung des durchtrennten parodontalen Bandes bestimmt das Behandlungsergebnis dieser verletzten Zähne. Daher sind alle Behandlungsverfahren darauf ausgerichtet, unerwünschte Folgen zu minimieren, die nicht nur zum Zahnverlust, sondern auch zum Verlust des Alveolarknochens führen können.
Die übliche Behandlung luxierter Zähne ist die Neupositionierung und Schienung, um Stabilität zu erreichen und weitere Schäden an der Pulpa und den parodontalen Strukturen während der Heilung zu verhindern. Schienen sollten eine angemessene Fixierung gewährleisten, ein versehentliches Verschlucken oder Einatmen verhindern und die Zähne während der empfindlichen Heilungsphase vor traumatischen Kräften schützen.
Die aktuellen Leitlinien zur Behandlung traumatischer Verletzungen der International Association of Dental Traumatology (IADT) sehen eine kurzfristige Funktionsschiene für luxierte Zähne vor. Diese Protokolle basieren jedoch auf klinischen Studien und Tierversuchen, bei denen starre Fixierungstechniken zum Einsatz kamen, sodass die Ergebnisse dieser Untersuchungen nicht repräsentativ für die aktuellen Protokolle sind. Auch die Schienungszeiten in den IADT-Richtlinien werden hauptsächlich aus Tierstudien abgeleitet, bei denen die Evidenz von geringer Qualität war.
Infolgedessen wurde die chirurgische Zahnextrusion als Behandlungsmethode bei Kronenwurzelfrakturen als kontrollierte traumatische Verletzung ausgewählt, um den wahren Ursache-Wirkungs-Zusammenhang zwischen der Schienungszeit und den Heilungsergebnissen des parodontalen Bandes zu untersuchen, mit dem Ziel, den Effekt der Voreingenommenheit zu verringern -Ursachen und Zufallswahrscheinlichkeit im Zusammenhang mit den anderen Arten von Luxationsverletzungen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Permanenter Frontzahn/Zähne mit Kronenwurzelfraktur, die operativ entfernt werden muss.
- Komplizierter oder unkomplizierter Kronenwurzelbruch.
- Vitaler oder nekrotischer Zahn/Zähne.
- Reifer oder unreifer Zahn/Zähne.
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigter Patient
- Der Zahn erlitt eine Luxationsverletzung jeglicher Art, um das Risiko einer Wurzelresorption zu verringern
- Wenn bei der ersten Röntgenuntersuchung eine Wurzelresorption erkennbar ist.
- Zähne mit erweiterter Wurzel, um Pulpanekrose und periapikale Infektionen zu vermeiden, die ohne erkennbare Karies bei diesen Zähnen auftreten, da das zentrale Lumen der Wurzel einen Weg für Bakterien darstellt.
- Wenn bei der ersten Röntgenuntersuchung eine Wurzelresorption erkennbar ist.
- Zähne mit erweiterter Wurzel, um Pulpanekrose und periapikale Infektionen zu vermeiden, die ohne erkennbare Karies bei diesen Zähnen auftreten, da das zentrale Lumen der Wurzel einen Weg für Bakterien darstellt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: (Funktionelle Schienungszeit)
Zähne mit Kronenwurzelfraktur werden chirurgisch extrudiert und geschient. Anschließend bestimmen die Periotest-Werte, wann die Schiene entfernt werden sollte, was Aufschluss über die funktionelle parodontale Heilung und auch über die funktionelle Schienungszeit gibt. Die Periotest-Messwerte werden im Abstand von einer Woche zwischen den einzelnen Serien wiederholt. Wenn die Periotest-Werte des traumatisierten Zahns die Werte des entsprechenden normalen Zahns erreichen oder sich diesen sogar annähern, wird die Schiene entfernt. |
Die funktionelle Schienungszeit ist die Zeit, die für die endgültige Heilung und Organisation des Peridontalbandes eines Zahns mit extrusiver Luxationsverletzung benötigt wird, um sich wieder an der Alveole zu befestigen und in der Mundhöhle normal zu funktionieren
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Aktiver Komparator: (IADT-Schienungszeit)
Zähne mit Kronenwurzelfraktur in dieser Gruppe werden chirurgisch extrudiert und zwei Wochen lang geschient gemäß der Schienungszeit der International Association of Dental Traumatology (IADT), zwei Wochen lang, unabhängig vom Periotest-Score.
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Die funktionelle Schienungszeit ist die Zeit, die für die endgültige Heilung und Organisation des Peridontalbandes eines Zahns mit extrusiver Luxationsverletzung benötigt wird, um sich wieder an der Alveole zu befestigen und in der Mundhöhle normal zu funktionieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zahnbeweglichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Zahnbeweglichkeit wird mit Periotest beurteilt. Die Messeinheit liegt im diskreten Bereich (-8 bis 50).
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3 Monate
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Zahnbeweglichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Zahnbeweglichkeit wird mit Periotest beurteilt. Die Messeinheit liegt im diskreten Bereich (-8 bis 50).
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6 Monate
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Zahnbeweglichkeit
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Zahnbeweglichkeit wird mit Periotest beurteilt. Die Messeinheit liegt im diskreten Bereich (-8 bis 50).
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wurzelresorption
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Wurzelresorption wird mithilfe digitaler Radiographie beurteilt. Das Ergebnis ist ein binäres Ergebnis (vorhanden oder nicht vorhanden) mithilfe der DIGORA-Software.
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9 Monate
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marginale Knochenresorption
Zeitfenster: 9 Monate
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Die marginale Knochenresorption wird mithilfe digitaler Radiographie beurteilt. Das Ergebnis ist ein binäres Ergebnis (vorhanden oder nicht vorhanden) mithilfe der DIGORA-Software.
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- splinting time
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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