Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av funksjonelle versus IADT-skinnetider på tannmobilitet etter kirurgisk ekstrudering

6. oktober 2018 oppdatert av: Maii Mohamed Mohamed Mohamed Ali, Cairo University

Evaluering av funksjonelle versus IADT-skinnetider på tannmobilitet etter kirurgisk ekstrudering av permanente fremre tenner: et randomisert kontrollert forsøk

Målet med denne studien er å sammenligne funksjonell splintetidseffekt versus den foreslåtte splintetiden for (IADT) effekt på tannmobilitet og mulige helbredelsesresultater for kirurgisk ekstruderte permanente fremre tenner med kronrotbrudd.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Traumer som involverer tannstøttevevet, spesielt luksasjonsskader, regnes som de mest alvorlige med konsekvenser som nevrovaskulær forstyrrelse, pulpa-nekrose og rotresorpsjon. Tilheling avhenger av faktorer som rotutviklingsnivået, omfanget av skade på periodontale vev og effekten av bakteriell kontaminering fra munnhulen.

Helingsforløpet av det avkuttede periodontale ligamentet vil avgjøre behandlingsresultatet av disse skadde tennene. Som et resultat er alle behandlingsprosedyrer rettet mot å minimere uønskede konsekvenser som kan føre til ikke bare tap av tann, men også tap av alveolært bein.

Den vanlige behandlingen av lukserte tenner er reposisjonering og splinting for å oppnå stabilitet og for å forhindre ytterligere skade på pulpa og periodontale strukturer under tilheling. Skinner skal sikre tilstrekkelig fiksering, forhindre utilsiktet inntak eller innånding, og skal beskytte tennene mot traumatiske krefter under den sårbare tilhelingsperioden.

Gjeldende retningslinjer for behandling av traumatiske skader av International Association of Dental Traumatology (IADT) spesifiserer en kortsiktig funksjonell skinne for lukserte tenner. Disse protokollene er imidlertid basert på kliniske studier og dyreforsøk brukte stive fikseringsteknikker, så resultatene av disse undersøkelsene er ikke representative for gjeldende protokoller. Også skinnetider i IADT-retningslinjene er hovedsakelig avledet fra dyrestudier som vurderes som bevis av lav kvalitet.

Som et resultat av ble kirurgisk tannekstrudering som behandlingsmodalitet i tilfeller av kronrotbrudd valgt som en kontrollert traumatisk skade for å undersøke det sanne årsak-virkningsforholdet mellom splintetid og tilhelingsresultater av periodontale leddbånd med sikte på å redusere effekten av skjevhet, -grunnleggere og sannsynlighet for tilfeldighet knyttet til de andre typene luksasjonsskade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Permanent fremre tann/tenner med kronrotbrudd som trenger kirurgisk ekstrudering.
  • Komplisert eller ukomplisert kronrotbrudd.
  • Vital eller nekrotisk tann/ tenner.
  • Modne eller umodne tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk kompromittert pasient
  • Tann fikk enhver form for luksasjonsskade for å redusere risikoen for rotresorpsjon
  • Når rotresorpsjon er tydelig under den første røntgenundersøkelsen.
  • Tenner med dilacerert rot for å unngå pulpa-nekrose og periapikal infeksjon som oppstår uten noen tydelig forråtnelse i disse tennene, da det sentrale lumen av roten utgjør en vei for bakterier.
  • Når rotresorpsjon er tydelig under den første røntgenundersøkelsen.
  • Tenner med dilacerert rot for å unngå pulpa-nekrose og periapikal infeksjon som oppstår uten noen tydelig forråtnelse i disse tennene, da det sentrale lumen av roten utgjør en vei for bakterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: (Funksjonell splintetid)

Tenner med kronrotbrudd vil bli kirurgisk ekstrudert og splintet, deretter vil Periotest-verdiene avgjøre når skinnen skal fjernes, noe som vil indikere funksjonell periodontal tilheling og funksjonell splintetid.

Periotest-avlesningene vil bli gjentatt med en ukes tidsintervall mellom hver serie. Når Periotest-verdiene for den traumatiserte tannen når eller tilnærmer verdiene til den tilsvarende normale tannen, vil skinnen bli fjernet.

Funksjonell splintetid er tiden som trengs for den endelige helbredelsen og organiseringen av peridontal ligament av tann med ekstrusiv luksasjonsskade for å feste seg til alveolen og fungere normalt i munnhulen
Aktiv komparator: (IADT-skinnetid)
Tenner med kronrotbrudd i denne gruppen vil bli kirurgisk ekstrudert og splintet i to uker i henhold til den internasjonale foreningen for dental traumatology (IADT) skinnetid to ukers splinting, uavhengig av Periotest-score.
Funksjonell splintetid er tiden som trengs for den endelige helbredelsen og organiseringen av peridontal ligament av tann med ekstrusiv luksasjonsskade for å feste seg til alveolen og fungere normalt i munnhulen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannmobilitet
Tidsramme: 3 måneder
Tannmobilitet vil bli vurdert ved hjelp av Periotest, måleenheten er diskret område (-8 til 50)
3 måneder
Tannmobilitet
Tidsramme: 6 måneder
Tannmobilitet vil bli vurdert ved hjelp av Periotest, måleenheten er diskret område (-8 til 50)
6 måneder
Tannmobilitet
Tidsramme: 9 måneder
Tannmobilitet vil bli vurdert ved hjelp av Periotest, måleenheten er diskret område (-8 til 50)
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rotresorpsjon
Tidsramme: 9 måneder
Rotresorpsjon vil bli vurdert ved hjelp av digital radiografi, og utfallet vil være binært utfall (nåværende eller fraværende) ved bruk av DIGORA-programvare.
9 måneder
marginal benresorpsjon
Tidsramme: 9 måneder
Marginal benresorpsjon vil bli vurdert ved bruk av digital radiografi, utfallet vil være binært utfall (nåværende eller fraværende) ved bruk av DIGORA programvare.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

30. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • splinting time

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere