Avaliação dos tempos de splintagem funcional versus IADT na mobilidade dentária após extrusão cirúrgica
Avaliação do tempo de imobilização funcional versus IADT na mobilidade dentária após extrusão cirúrgica de dentes anteriores permanentes: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trauma envolvendo o tecido de suporte do dente, especialmente lesões de luxação, é considerado o mais grave com consequências como ruptura neurovascular, necrose pulpar e reabsorção radicular. A cicatrização depende de fatores como o nível de desenvolvimento radicular, a extensão dos danos aos tecidos periodontais e os efeitos da contaminação bacteriana da cavidade oral.
O curso da cicatrização do ligamento periodontal rompido determinará o resultado do tratamento desses dentes lesionados. Como resultado, todos os procedimentos de tratamento são direcionados para minimizar consequências indesejadas que podem levar não apenas à perda do dente, mas também à perda do osso alveolar.
O tratamento comum de dentes luxados é reposicionar e imobilizar para obter estabilidade e evitar mais danos à polpa e às estruturas periodontais durante a cicatrização. As talas devem garantir uma fixação adequada, prevenir a ingestão ou inalação acidental e devem proteger os dentes contra forças traumáticas durante o período vulnerável de cicatrização.
As diretrizes atuais para o tratamento de lesões traumáticas pela Associação Internacional de Traumatologia Dentária (IADT) especificam uma tala funcional de curto prazo para dentes luxados. No entanto, esses protocolos são baseados em estudos clínicos e experimentação animal empregando técnicas rígidas de fixação, de modo que os resultados dessas investigações não são representativos dos protocolos atuais. Também os tempos de imobilização nas diretrizes da IADT são derivados principalmente de estudos em animais que são considerados evidências de baixa qualidade.
Como resultado, a extrusão cirúrgica do dente como modalidade de tratamento em casos de fratura radicular da coroa foi escolhida como uma lesão traumática controlada para examinar a verdadeira relação de causa e efeito entre o tempo de imobilização e os resultados de cicatrização do ligamento periodontal com o objetivo de diminuir o efeito do viés, con -fundadores e probabilidade de chance associados aos outros tipos de lesão por luxação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dente(s) anterior(es) permanente(s) com fratura radicular da coroa que necessita de extrusão cirúrgica.
- Fratura radicular complicada ou não complicada.
- Dente/dentes vitais ou necróticos.
- Dentes/dentes maduros ou imaturos.
Critério de exclusão:
- Paciente clinicamente comprometido
- O dente sofreu qualquer tipo de lesão por luxação para diminuir o risco de reabsorção radicular
- Quando a reabsorção radicular é evidente durante o exame radiográfico inicial.
- Dentes com raiz dilacerada para evitar necrose pulpar e infecção periapical que ocorrem sem cárie evidente nesses dentes, pois o lúmen central da raiz constitui um caminho para bactérias.
- Quando a reabsorção radicular é evidente durante o exame radiográfico inicial.
- Dentes com raiz dilacerada para evitar necrose pulpar e infecção periapical que ocorrem sem cárie evidente nesses dentes, pois o lúmen central da raiz constitui um caminho para bactérias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: (Tempo de imobilização funcional)
Dentes com fratura da raiz da coroa serão cirurgicamente extruídos e ferulizados, então os valores do Periotest determinarão quando o splint deve ser removido, o que indicará a cicatrização periodontal funcional e também o tempo de ferulização funcional. As leituras do Periotest serão repetidas com intervalo de uma semana entre cada série. Quando os valores do Periotest do dente traumatizado atingirem ou mesmo se aproximarem dos valores do dente normal correspondente, a placa será removida. |
O tempo de imobilização funcional é o tempo necessário para a cicatrização final e organização do ligamento periodontal do dente com lesão por luxação extrusiva para se recolocar no alvéolo e funcionar normalmente na cavidade oral
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Comparador Ativo: (tempo de imobilização IADT)
Os dentes com fratura da coroa radicular neste grupo serão extruídos cirurgicamente e ferulizados por duas semanas de acordo com a associação internacional de traumatologia dentária (IADT) tempo de ferulização de duas semanas, independentemente da pontuação do Periotest.
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O tempo de imobilização funcional é o tempo necessário para a cicatrização final e organização do ligamento periodontal do dente com lesão por luxação extrusiva para se recolocar no alvéolo e funcionar normalmente na cavidade oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilidade dentária
Prazo: 3 meses
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A mobilidade dentária será avaliada usando o Periotest, a unidade de medição é uma faixa discreta (-8 a 50)
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3 meses
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Mobilidade dentária
Prazo: 6 meses
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A mobilidade dentária será avaliada usando o Periotest, a unidade de medição é uma faixa discreta (-8 a 50)
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6 meses
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Mobilidade dentária
Prazo: 9 meses
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A mobilidade dentária será avaliada usando o Periotest, a unidade de medição é uma faixa discreta (-8 a 50)
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reabsorção radicular
Prazo: 9 meses
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A reabsorção radicular será avaliada por radiografia digital e o resultado será binário (presente ou ausente) usando o software DIGORA.
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9 meses
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reabsorção óssea marginal
Prazo: 9 meses
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a reabsorção óssea marginal será avaliada por meio de radiografia digital e o resultado será um resultado binário (presente ou ausente) usando o software DIGORA.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- splinting time
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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