Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czasów szynowania funkcjonalnego i IADT w odniesieniu do ruchomości zębów po ekstruzji chirurgicznej

6 października 2018 zaktualizowane przez: Maii Mohamed Mohamed Mohamed Ali, Cairo University

Ocena czasów szynowania funkcjonalnego i IADT w odniesieniu do ruchomości zębów po chirurgicznym wycięciu stałych zębów przednich: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest porównanie efektu czasowego szynowania funkcjonalnego z sugerowanym czasem szynowania (IADT) wpływu na ruchomość zębów i możliwe wyniki gojenia chirurgicznie wyciśniętych zębów stałych przednich ze złamaniem korzenia korony.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Uraz dotyczący tkanki podtrzymującej ząb, zwłaszcza urazy zwichnięcia, jest uważany za najpoważniejszy z konsekwencjami, takimi jak przerwanie nerwowo-naczyniowe, martwica miazgi i resorpcja korzenia. Gojenie zależy od takich czynników, jak stopień rozwoju korzenia, stopień uszkodzenia tkanek przyzębia oraz skutki skażenia bakteryjnego z jamy ustnej.

Przebieg gojenia zerwanego więzadła przyzębia zadecyduje o wyniku leczenia uszkodzonych zębów. W związku z tym wszelkie zabiegi lecznicze ukierunkowane są na zminimalizowanie niepożądanych konsekwencji, które mogą prowadzić nie tylko do utraty zęba, ale również kości wyrostka zębodołowego.

Powszechnym leczeniem zwichniętych zębów jest repozycja i szynowanie w celu uzyskania stabilności i zapobieżenia dalszemu uszkodzeniu miazgi i struktur przyzębia podczas gojenia. Szyny powinny zapewniać odpowiednie mocowanie, zapobiegać przypadkowemu połknięciu lub wdychaniu oraz chronić zęby przed siłami urazowymi w okresie gojenia.

Aktualne wytyczne dotyczące leczenia urazów opracowane przez Międzynarodowe Stowarzyszenie Traumatologii Stomatologicznej (IADT) określają krótkoterminową szynę funkcjonalną dla zwichniętych zębów. Jednak protokoły te opierają się na badaniach klinicznych i eksperymentach na zwierzętach, w których zastosowano techniki sztywnego mocowania, więc wyniki tych badań nie są reprezentatywne dla obecnych protokołów. Również czasy szynowania w wytycznych IADT pochodzą głównie z badań na zwierzętach, w których uwzględniono dowody niskiej jakości.

W wyniku chirurgicznego wyciskania zęba jako metody leczenia złamania korzenia korony wybrano jako kontrolowany uraz urazowy w celu zbadania rzeczywistego związku przyczynowo-skutkowego między czasem szynowania a wynikami gojenia więzadła przyzębia w celu zmniejszenia efektu odchylenia, przeciw -założyciele i prawdopodobieństwo przypadku związane z innymi typami urazów zwichnięcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stały ząb/zęby przednie ze złamaniem korzenia korony, które wymaga chirurgicznej ekstruzji.
  • Skomplikowane lub nieskomplikowane złamanie korzenia korony.
  • Żywy lub martwiczy ząb/zęby.
  • Dojrzały lub niedojrzały ząb/zęby.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z problemami medycznymi
  • Ząb doznał jakiegokolwiek urazu zwichnięcia, aby zmniejszyć ryzyko resorpcji korzenia
  • Gdy resorpcja korzenia jest widoczna podczas wstępnego badania radiologicznego.
  • Zęby z roztrzepanym korzeniem, aby uniknąć martwicy miazgi i infekcji okołowierzchołkowej, które występują bez wyraźnej próchnicy w tych zębach, ponieważ środkowe światło korzenia stanowi drogę dla bakterii.
  • Gdy resorpcja korzenia jest widoczna podczas wstępnego badania radiologicznego.
  • Zęby z roztrzepanym korzeniem, aby uniknąć martwicy miazgi i infekcji okołowierzchołkowej, które występują bez wyraźnej próchnicy w tych zębach, ponieważ środkowe światło korzenia stanowi drogę dla bakterii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: (Czas szynowania funkcjonalnego)

Zęby ze złamaniem korzenia korony zostaną chirurgicznie wyciągnięte i szynowane, a następnie wartości Periotestu określą kiedy szyna powinna zostać usunięta, co wskaże na funkcjonalne gojenie przyzębia oraz czas funkcjonalnego szynowania.

Odczyty Periotestu będą powtarzane w tygodniowych odstępach pomiędzy każdą serią. Kiedy wartości Periotestu zęba uszkodzonego osiągną lub nawet zbliżą się do wartości odpowiedniego zęba normalnego, szyna zostanie usunięta.

Funkcjonalny czas szynowania to czas potrzebny do ostatecznego wygojenia i zorganizowania więzadła przyzębia zęba z ekstruzyjnym uszkodzeniem zwichnięcia, aby ponownie przyczepić się do zębodołu i normalnie funkcjonować w jamie ustnej
Aktywny komparator: (czas szynowania IADT)
Zęby ze złamaniem korzenia korony w tej grupie będą chirurgicznie ekstrudowane i szynowane przez dwa tygodnie według Międzynarodowego Stowarzyszenia Traumatologii Stomatologicznej (IADT) czas szynowania dwa tygodnie szynowania, niezależnie od wyniku Periotest.
Funkcjonalny czas szynowania to czas potrzebny do ostatecznego wygojenia i zorganizowania więzadła przyzębia zęba z ekstruzyjnym uszkodzeniem zwichnięcia, aby ponownie przyczepić się do zębodołu i normalnie funkcjonować w jamie ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchliwość zębów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ruchomość zębów zostanie oceniona za pomocą Periotestu, pomiar to dyskretny zakres (-8 do 50)
3 miesiące
Ruchliwość zębów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ruchomość zębów zostanie oceniona za pomocą Periotestu, pomiar to dyskretny zakres (-8 do 50)
6 miesięcy
Ruchliwość zębów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ruchomość zębów zostanie oceniona za pomocą Periotestu, pomiar to dyskretny zakres (-8 do 50)
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resorpcja korzeni
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Resorpcja korzeni zostanie oceniona za pomocą radiografii cyfrowej, wynik będzie binarny (obecny lub nieobecny) za pomocą oprogramowania DIGORA.
9 miesięcy
resorpcja kości brzeżnej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
resorpcja kości brzeżnej zostanie oceniona za pomocą radiografii cyfrowej, wynik będzie wynikiem binarnym (obecny lub nieobecny) za pomocą oprogramowania DIGORA.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj