Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ataksia ja harjoitussairaus magneettikuvauksen ja kävelyanalyysin avulla

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Scott Barbuto, Columbia University

Aerobisen harjoituksen jakeen tasapainoharjoittelun vaikutukset rappeuttavaan pikkuaivotautiin

Ensimmäinen tavoite on osoittaa, että tasapainoharjoittelu parantaa DCD-ihmisten kykyä kompensoida aktiivisuusrajoituksiaan, mutta ei vaikuta taudin etenemiseen.

Toinen tavoite on osoittaa, että aerobinen harjoittelu parantaa DCD-potilaiden tasapainoa ja kävelyä vaikuttamalla aivoprosesseihin ja hidastaen pikkuaivojen surkastumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksilöillä, joilla on rappeuttava pikkuaivotauti (DCD), esiintyy asteittaista koordinaatiokyvyn menetystä, mikä johtaa heikentyneeseen tasapainoon, kävelypoikkeamiin ja vakavaan, etenevään vammaan. Koska saatavilla ei ole sairautta modifioivia lääkkeitä, tasapainoharjoittelu on ensisijainen hoitovaihtoehto motoristen taitojen ja toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseksi. Ei ole kuitenkaan näyttöä siitä, että tasapainoharjoittelu vaikuttaisi DCD:hen kudostasolla.

Aerobinen harjoittelu voi toisaalta muuttaa DCD:n etenemistä eläintietojen perusteella. Verrattuna istuvaan kontrolleihin aerobisesti koulutetuilla DCD-rotilla on parantunut elinikä, motorinen toiminta ja pikkuaivojen Purkinje-solujen selviytyminen. Lukuisat eläintutkimukset osoittavat myös, että aerobisella harjoittelulla on suora, suotuisa vaikutus aivoihin, mikä sisältää neurotrofisten hormonien tuotannon, neuroplastisuusmekanismien tehostamisen ja suojan hermomyrkkyjä vastaan.

Aerobisen harjoittelun vaikutukset ihmisillä, joilla on DCD, ovat suhteellisen tuntemattomia näistä rohkaisevista eläintiedoista huolimatta. Yhdessä tähän mennessä tehdyssä tutkimuksessa on arvioitu aerobisen harjoituksen hyötyjä DCD:lle ihmisillä, ja tämä oli tutkimuksen toissijainen tulos. Vaikka osallistujat suorittivat rajoitetusti aerobista harjoittelua tutkimuksen aikana, vaatimattomia toiminnallisia hyötyjä havaittiin silti.

Tämän projektin päätavoitteena on verrata aerobisen ja tasapainoharjoittelun etuja DCD:ssä. Oletamme, että sekä aerobinen että tasapainoharjoittelu parantavat DCD-kohteiden toimintaa, mutta mekanismit, joissa nämä parannukset tapahtuvat, vaihtelevat. 1) Tasapainoharjoittelu parantaa DCD-potilaan kykyä kompensoida aktiivisuusrajoituksiaan, mutta ei vaikuta taudin etenemiseen. 2) Aerobinen harjoittelu parantaa DCD-potilaiden tasapainoa ja kävelyä vaikuttamalla aivoprosesseihin ja hidastamalla pikkuaivojen surkastumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10035
        • Columbia University/New York Presbyterian

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu spinocerebellaarinen ataksia
  • Pikkuaivojen surkastuminen magneettikuvauksessa
  • Ataksian esiintyvyys kliinisessä tutkimuksessa
  • Kyky ajaa turvallisesti paikallaan olevalla kuntopyörällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut neurologiset sairaudet
  • Sydänsairaus
  • Kognitiivinen rajoite
  • Lääketieteellinen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen koulutus
Osallistujat saavat kiinteän kuntopyörän kotikäyttöön. Heitä opastetaan käyttämään kuntopyörää viisi kertaa viikossa 30 minuutin harjoituksissa. Harjoitusintensiteettimääräys perustuu koetta edeltävänä päivänä määritettyyn koehenkilön VO2max-arvoon. Harjoitusohjelma alkaa 60 prosentin intensiteetillä per harjoitus, ja sen jälkeen sitä lisätään 5 prosentin intensiteetin askelin joka 2. harjoitus, kunnes osallistujat saavuttavat 30 minuutin harjoituksen 80 prosentin intensiteetillä. Osallistujiin otetaan viikoittain yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse, jotta he voivat vastata harjoitusprotokollaa koskeviin kysymyksiin, ja heitä kehotetaan kirjaamaan jokainen harjoituskerta. Koehenkilöt tallentavat harjoituksen keston, havaitun rasituksen, keskisykkeen, maksimisykkeen ja matkan.
Aerobista harjoittelua kiinteällä pyörällä 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 6 kuukauden ajan
Active Comparator: Tasapainoharjoittelu
Fysioterapeutti räätälöi jokaiselle osallistujalle kodin tasapainoharjoitteluohjelman harjoittelun edellytysten perusteella. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan harjoituksia viisi kertaa viikossa 30 minuutin harjoituksissa. Sekä dynaamisia että staattisia harjoituksia tehdään istuvassa ja seisoma-asennossa. Harjoitukset alkavat vakauttamalla haastavassa staattisessa asennossa ja etenevät dynaamisiin käsien ja jalkojen liikkeisiin samassa tai modifioidussa asennossa. Osallistujiin otetaan viikoittain yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse, jotta he voivat vastata harjoitusprotokollaa koskeviin kysymyksiin, ja heidän tulee kirjata harjoitusponnistuksensa tiheyden ja tasapainohaasteen tason suhteen. Henkilöitä ohjataan suorittamaan vaikeampia harjoituksia, jos tasapainohaastepisteet ovat alhaiset.
Hoidon standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos SARA-pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ataksian vakavuus mitataan SARA (Scale for the Assessment and Rating of Ataxia) avulla.17 SARA arvioi ataksian asteen mittaamalla kävelyä, asentoa, istumatasapainoa, puhetta, sormi-ajotestiä, nenä-sormitestiä, nopeita vuorottelevia liikkeitä ja kantapää-sääritestiä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelyparametreissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kävelyarviointia varten osallistujat kävelevät mahdollisimman nopeasti 10 metrin kiitotiellä kuusi kertaa ja keskiarvoistamme kokeiden ajat 3-6. Keräämme myös merkkien sijaintitietoja infrapunasäteilyä emittoivista diodeista, jotka on sijoitettu molemmin puolin ensimmäiseen ja viidenteen jalkapöydänpäähän, kantapäihin, mediaalisiin ja lateraalisiin malleoliin, polven mediaalisiin ja lateraalisiin kondyloihin, pohjeluun päähän sekä etu- ja takasylinterien lantion harjaan. käyttämällä kolmiulotteista Vicon-liikkeenkaappausjärjestelmää (Vicon, Denver, CO). Mukautettua Nexus- ja Bodybuilder-ohjelmistoa käytetään nivelten asennon laskemiseen ja seuraavien kävelyparametrien määrittämiseen: askelpituus, askelpituuden vaihtelu, prosentuaalinen aika kaksoisraajatuessa sekä lantion kierto- ja kallistusaste.
6 kuukautta
Muutos pikkuaivojen tilavuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaikille osallistujille tehdään kallon magneettikuvaus 3-T-skannerin avulla. Käyttämällä kunkin yksilön T1-painotettua kuvaa pikkuaivojen tilavuuden rakenteelliset kuvantamismitat johdetaan FreeSurfer-ohjelmistopaketilla (http://surfer.nmr.mgh.harvard.edu/). FreeSurfer määrittää automaattisesti neuroanatomisen tunnisteen jokaiselle vokselille. Tästä merkinnästä määritetään joukko kiinnostavia tilavuusalueita. Laskettu tilavuus pikkuaivojen alueella säädetään yksilön kallonsisäisen aivojen tilavuuden (ICV) vaihteluiden mukaan, mikä mitataan BrainWashilla (automaattinen usean kallon kallon raidoitusohjelmistopaketti). Käsittelemme pituussuuntaiset T1-painotetut kuvat käyttämällä FreeSurferin pitkittäisputkia, joka on äskettäin otettu käyttöön pienten tai hienovaraisten muutosten havaitsemiseksi ajan mittaan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Barbuto, MD, PhD, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa